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Traduction de «était également similaire » (Français → Néerlandais) :

La fréquence des arrêts de traitement dus à des effets indésirables avec une combinaison olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide 20mg/12,5mg – 20mg/25mg (2%) était également similaire à celle observée avec le placebo (3%).

De frequentie van de bijwerkingen door olmesartan medoxomil / hydrochloorthiazide in vergelijking tot placebo bleek onafhankelijk te zijn van de leeftijd (< 65 jaar versus ≥ 65 jaar), het geslacht of het ras.


Le profil des effets indésirables était également similaire avec des incidences plus faibles.

Het bijwerkingenprofiel was eveneens gelijk bij lagere incidenties.


Dans l’étude avec 150 microgrammes d’Elonva (étude B), la grossesse était également un critère principal d’efficacité pour Elonva en comparaison à la FSH(rec), et des taux de succés similaires ont été établis.

In het onderzoek met dosering 150 microgram (onderzoek B) werd zwangerschap ook bestudeerd als primaire werkzaamheidsparameter voor Elonva in rechtstreekse vergelijking met recFSH en werden gelijkwaardige succespercentages behaald.


Dans ces études, si l'incidence sous simvastatine était inférieure ou égale à celle du placebo, et s'il existait des événements similaires spontanément rapportés ayant une relation de cause à effet, ces effets indésirables étaient classés comme « rares ».

In deze studies werden bijwerkingen opgetekend als " zelden" voorkomend als de incidentie bij simvastatine lager was dan of gelijk aan die van de placebo, en als er het aantal spontane meldingen waren van vergelijkbare bijwerkingen met een oorzakelijk verband.


Dans ces études, si l’incidence sous simvastatine était inférieure ou égale à celle du placebo, et s’il existait des événements similaires spontanément rapportés ayant une relation de cause à effet, ces effets indésirables étaient classés comme « rares ».

Als de incidentie met simvastatine minder dan of ongeveer gelijk was aan die met placebo in deze studies, en er waren overeenkomstige spontaan gemelde bijwerkingen met redelijkerwijs een causaal verband, dan werden deze bijwerkingen als “zelden” gecategoriseerd.


Ces événements ont également été observés au cours du traitement par la rotigotine, toutefois leur incidence était similaire à celle constatée chez les patients traités par placebo.

Deze verschijnselen werden ook waargenomen tijdens de behandeling met rotigotine, hoewel de incidentie vergelijkbaar was met de incidentie bij patiënten die met een placebo werden behandeld.


Population pédiatrique Des données pharmacocinétiques limitées obtenues chez des adolescents (12 à 17 ans, n = 9) ont révélé que l'exposition systémique consécutive à l'administration de doses uniques de 0,125 mg et 0,25 mg était similaire à celle observée chez les adultes (voir également rubrique 4.2 ; alinéa “Enfants et adolescents).

Pediatrische populatie Uit beperkte farmacokinetische gegevens bij adolescenten (12 tot 17 jaar, n = 9) blijkt dat de systemische blootstelling na toediening van eenmalige doses van 0,125 mg en 0,25 mg vergelijkbaar was met die waargenomen bij volwassenen (zie ook rubriek 4.2; alinea “Kinderen en adolescenten”).




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Date index: 2020-12-15
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