Traduction de «étape importante dans le cadre du projet pharmacovigilance » (Français → Néerlandais) :

Pour la pharmacovigilance des médicaments à usage humain une étape importante dans le cadre du projet Pharmacovigilance proactive a été franchie le 30 novembre 2010 avec le lancement du site web www.fichejaune.be.
Op het vlak van de geneesmiddelenbewaking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik werd op 30 november 2010 een belangrijke stap vooruit gezet in het kader van het project Proactieve farmacovigilantie met de lancering van de website www.gelefiche.be.

Il s’agit d’une initiative lancée dans le cadre du projet « Pharmacovigilance active » et qui a fait l’objet d’une phase test auprès des professionnels de la santé participant au projet.
De VIG-NEWS heeft in het kader van het project ‘Actieve geneesmiddelenbewaking’ deel uitgemaakt van een testfase bij de gezondheidszorgbeoefenaars die deelnamen aan het project.

Comme première étape importante dans le cadre de ce plan d’implémentation, il est proposé d’effectuer une étude exploratoire sur le terrain, dans le but de repérer les difficultés, d’en définir éventuellement les causes, d’en évaluer l’impact financier ou pour pouvoir déterminer si ces difficultés surgissent systématiquement.
Als belangrijke eerste stap in dit implementatieplan wordt voorgesteld om een exploratief onderzoek op het terrein uit te voeren, hetgeen als doelstelling heeft af te toetsen waar zich de moeilijkheden bevinden, welke daar eventueel de oorzaken van zijn, welke de financiële impact daarvan is, of er een systematisme wordt vastgesteld.

standards de communication avec l’EMEA et les Etats membres en partenariat avec l’industrie conformément à la législation européenne ●● La gestion de projet standard avec des étapes importantes et sponsorisées/soutenues des Etats membres : d’abord développer une infrastructure IT, démarrer ensuite avec un réseau hautement sécurisé suivi par des «proofs of concept» dans chaque domaine ●● Le succès dépend surtout d’une participation proactive de l’AFMPS dans les systèmes européens en télématique afin d’augmenter l’efficacité des activités régulières du «core business» (production, sécurité des médicaments, essais cliniques, soumission de dossiers) visant la protection de la santé publique, la croissance économique dans les Etats membres ainsi que davantage de transparence et d’information vis-à-vis du grand public
Naleving van de Europese richtlijnen in het kader van de elektronische indieningen De naleving van de Europese richtlijnen veronderstelt dat een aantal doelstellingen worden bereikt: ●● Tot een functionele visie van de communicatiestandaarden komen met het EMEA en de Lidstaten in partnership met de industrie en conform de Europese wetgeving ●● Het standaardprojectbeheer met belangrijke stappen die worden gesponsord/ondersteund door de lidstaten: eerst een ITinfrastructuur ontwikkelen en dan starten met een hoogst beveiligd netwerk gevolgd door zogenaamde “proofs of concept” in elk domein ●● Het succes hangt vooral af van een proactieve deelname van het FAGG aan de Europese telematicasystemen om de doeltreffendheid van de reguliere activiteiten van de “core business” te verbeteren (productie, veiligheid van geneesmiddelen, klinische proeven, indienen van dossiers) met het oog op de bescherming van de volksgezondheid en de economische groei in de lidstaten, en op meer transparantie en informatie voor het grote publiek

Dans ce cadre, une étape importante a été franchie le 30 novembre 2010 avec le lancement du site internet www.fichejaune. be, où les professionnels de la santé peuvent désormais notifier en ligne des effets indésirables.
In dat kader werd op 30 november 2010 een belangrijke stap gezet met de lancering van de website www.gelefiche.be, waarop gezondheidszorgbeoefenaars bijwerkingen voortaan online kunnen melden.

Outre la préparation et le développement méthodologiques d’une fonction d’audit interne, le rapport semestriel renvoyait également au démarrage de l’implémentation par étapes des recommandations faites dans le cadre du projet pilote d’audit en matière de processus d’achats.
Naast de methodologische voorbereiding en ontwikkeling van een interne auditfunctie werd in het semestrieel verslag ook verwezen naar de opstart van de gefaseerde implementatie van de aanbevelingen in het kader van het pilootauditproject inzake de aankoopprocessen.

Au cours du second semestre de 2009, le projet a encouru du retard, la direction compétente étant également responsable du projet de renouvellement des soins dans le cadre des soins aux personnes âgées (projet N5 dans l’Avenant), projet ayant requis d’importantes ressources.
Tijdens het tweede semester van 2009 kwam de voortgang in het project onder druk doordat de bevoegde directie ook de verantwoordelijkheid draagt voor het zorgvernieuwingsproject in de ouderenzorg (project N5 in de Wijzigingsclausule) dat in de loop van het tweede semester heel wat inzet van middelen heeft gevraagd.

Pharmacovigilance active Dans le cadre de la décision de l’AFMPS de stimuler la vigilance proactive, il a été décidé fin 2007 d’inciter les professionnels de la santé à accorder une attention particulière aux effets indésirables qui se manifestent après la prise de médicaments contenant un nouveau principe actif (projet «black triangle»
Actieve geneesmiddelenbewaking In het kader van de beslissing van het FAGG om de proactieve geneesmiddelenbewaking te bevorderen, is eind 2007 beslist om gezondheidszorgbeoefenaars te stimuleren om extra aandacht te schenken aan bijwerkingen die optreden na het innemen van geneesmiddelen met een nieuw werkzaam bestanddeel (project “black triangle” – gedurende

L’analyse SWOT des points forts, des points faibles, des atouts et des menaces pour le Service était la première étape ou le premier projet dans le cadre de ce programme de réforme global.
Een eerste stap of project binnen dit omvattende hervormingsprogramma was de uitvoering van een SWOT-analyse over de sterkten, zwakten, opportuniteiten en bedreigingen voor de Dienst.

Ce rapport constituait bien sûr une source d’information importante pour la sélection d’indicateurs dans le cadre du présent projet.
Vanzelfsprekend vormde dit rapport een belangrijke informatiebron bij de selectie van indicatoren in het kader van het voorliggende project.