Vertaling van "étude aggrastat to zocor " (Frans → Nederlands) :

L’ étude " Aggrastat to Zocor" (étude " A to Z" ) [ JAMA 2004; 292: 1307-16 , avec un éditorial : 1365-6]
De Aggrastat to Zocor (A to Z)-studie [ JAMA 2004; 292: 1307-16 met editoriaal : 1365-6]

Dans l’étude HPS (voir rubrique 5.1) incluant 20536 patients traités par ZOCOR 40 mg/jour (n = 10269) ou recevant un placebo (n = 10267), les profils de sécurité ont été comparables entre les deux groupes de patients sur la durée moyenne de 5 ans de l’étude.
In HPS (zie rubriek 5.1) bij 20.536 patiënten, behandeld met 40 mg/dag ZOCOR (n = 10.269) of placebo (n = 10.267) kwam het veiligheidsprofiel van patiënten die met ZOCOR 40 mg werden behandeld overeen met dat van patiënten die gedurende de gemiddeld 5 jaar van het onderzoek met placebo werden behandeld.

Dans l’étude PRISM-PLUS, qui utilise le schéma de perfusion d’AGGRASTAT à 0,4 microgrammes/kg/min, l’incidence de saignements majeurs d’après les critères TIMI a été de 1,4 % pour le tirofiban en association avec héparine et de 0,8 % pour l’héparine seule.
In de PRISM-PLUS,waar Aggrastat 0,4 microgram/kg/min infusiebehandeling werd toegepast, was de incidentie van ernstige bloedingen op grond van de TIMI-criteria 1,4% voor Aggrastat in combinatie met heparine en 0,8% voor alleen heparine.

Avec le bolus d’Aggrastat de 25 microgrammes/kg, les données de l’étude ADVANCE montrent que le nombre de saignements est faible et ne semble pas augmenter significativement comparé au placebo.
Met Aggrastat 25 microgram/kg bolusbehandeling geven de gegevens van de ADVANCE studie aan dat het aantal bloedingsincidenten laag is en niet significant verhoogd lijkt te zijn vergeleken met de placebo.

Sur la base des résultats d’une étude clinique contrôlée, la posologie recommandée de ZOCOR est de 40 mg/jour administré le soir ou de 80 mg/jour répartie en 3 prises : 20 mg, 20 mg et 40 mg le soir.
Op grond van de resultaten van een gecontroleerd klinisch onderzoek is de aanbevolen dosering ZOCOR 40 mg/dag in de avond of 80 mg/dag in 3 gedeelde doses van 20 mg, 20 mg en een avonddosis van 40 mg.

Population pédiatrique : 10 à 17 ans Dans une étude à 48 semaines menée chez des enfants et des adolescents (garçons = stade II et plus de l'échelle de Tanner ; filles = 1 an au moins après l'apparition des premières règles) âgés de 10 à 17 ans, ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (n = 175), les profils de sécurité d'emploi et d'efficacité du groupe ZOCOR était en général similaire à celui du groupe placebo.
hypercholesterolemie (n=175) waren de veiligheid en verdraagzaamheid van de met ZOCOR behandelde groep over het algemeen vergelijkbaar met de placebogroep.

Affections musculo-squelettiques et systémiques : Rare : myopathie* (dont myosite), rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.4), myalgies, crampes musculaires * Dans une étude clinique, une myopathie est apparue fréquemment chez des patients traités par une dose de 80 mg/jour de ZOCOR, comparé aux patients traités par une dose de 20 mg/jour (1,0 % vs 0,002 %, respectivement).
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Zelden: myopathie* (waaronder myositis), rabdomyolyse met of zonder acuut nierfalen (zie rubriek 4.4), myalgie, spierkramp * In een klinisch onderzoek trad myopathie bij patiënten die werden behandeld met ZOCOR 80 mg/dag vaker op dan bij patiënten die 20 mg/dag kregen (1,0 % resp. 0,02 %).

Dans une étude clinique, chez des patients avec antécédent d'infarctus du myocarde, qui étaient traités par ZOCOR 80 mg/jour (suivi moyen de 6,7 ans), l'incidence d'atteinte musculaire était d'environ 1 % contre 0,02 % pour les patients à 20 mg/jour.
In een klinisch onderzoek waarbij patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct werden behandeld met ZOCOR 80 mg/dag (gemiddelde follow-up 6,7 jaar) was de incidentie van myopathie ongeveer 1,0 % tegen 0,02 % voor patiënten op 20 mg/dag.