Traduction de «étude américaine randomisée » (Français → Néerlandais) :

Une grande étude américaine randomisée, contrôlée par placebo, a examiné l’efficacité du Ginkgo biloba [120 mg d’extrait standardisé (EGb 761, tel que celui disponible en Belgique) deux fois par jour] dans la prévention de la démence. [JAMA 2008; 300:2306-08].
Een grote Amerikaanse gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie onderzocht de werkzaamheid van ginkgo biloba [120 mg gestandaardiseerd extract (EGb 761, zoals ook in België beschikbaar) 2 maal daags] in de preventie van dementie [JAMA 2008; 300:2306-08].

L’étude SMART était une étude multicentrique américaine, randomisée, en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlée par placebo, d’une durée de 28 semaines, au cours de laquelle 13.176 patients ont reçu par randomisation du salmétérol (50 microgrammes deux fois par jour) et 13.179 patients du placebo en association avec leur traitement antiasthmatique habituel.
SMART was een multicentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, studie met parallelle onderzoeksgroepen, met een studieduur van 28 weken, die in de US werd uitgevoerd. Als aanvulling op de gebruikelijke astmamedicatie werden 13.176 patiënten gerandomiseerd in de salmeterolgroep (2x daags 50 microgram), 13.179 patiënten kregen placebo.

Utilisation de peginterféron en monothérapie comme traitement à visée d’entretien à long terme (utilisation non approuvée) Dans une étude américaine (HALT-C) contrôlée randomisée chez des patients non répondeurs infectés par le VHC, présentant différents degrés de fibrose et traités pendant 3,5 ans par Pegasys en monothérapie 90 microgrammes une fois par semaine, aucune réduction significative du taux de progression de la fibrose ou de la survenue d’événements cliniques associés n’a été observée.
Gebruik van peginterferon als langdurige onderhoudsmonotherapie (niet goedgekeurd gebruik) In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in de Verenigde Staten (HALT-C) van HCV nonresponder patiënten met verschillende gradaties van fibrose, werd 3,5 jaar behandeling met 90 microgram/ week Pegasys monotherapie bestudeerd. In deze studie werd geen significante afname gezien van de mate van de fibrose progressie of hieraan gerelateerde klinische voorvallen.

Les résultats de l’étude EN- HANCE, une étude randomisée en double aveugle 8 (chez des patients atteints d’une hypercholestérolémie familiale), n’ont été publiés qu’après l’accord du Congrès américain alors que le critère d’évaluation semblait être un paramètre de substitution. Il ressort de cette étude que l’association d’ézétimibe et de simvastatine n’occasionnait, par rapport à la simvastatine seule, pas de diminution plus importante de l’épaisseur de l’intima-média carotidienne, elle entrainait cependant une baisse significative du taux de LDL-cholestérol.
De gegevens van het ENHANCE-onderzoek (bij patiënten met familiale hypercholesterolemie), een dubbelblind uitgevoerd RCT 8 , waaruit bleek dat de combinatie van ezetimibe en simvastatine de intimamedia-dikte van de a. carotis niet méér verkleinde dan simvastatine alleen, maar de LDL-cholesterolconcentratie wel sigificant lager was, werden pas gepubliceerd na expliciete vraag van het Amerikaanse congres.

Une analyse réalisée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de toutes les études randomisées réalisées sur les antidépresseurs chez les enfants et les adolescents montre un risque deux fois plus élevé de tendances suicidaires chez les enfants traités par un antidépresseur (pour une dépression ou pour une autre affection psychiatrique) que chez les enfants recevant un placebo.
Een analyse door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van alle gerandomiseerde studies met antidepressiva bij kinderen en adolescenten toont een tweemaal hoger risico van zelfmoordgedachten bij de kinderen die een antidepressivum kregen (omwille van depressie of een andere psychiatrische aandoening) dan bij de kinderen die placebo kregen.

Les risques liés à cette nouvelle technique ne seront connus avec certitude que lorsque seront révélés les résultats d’une étude randomisée américaine, actuellement en cours.
De risico’s van de nieuwe techniek zullen pas met zekerheid gekend zijn als de resultaten van een lopende Amerikaanse gerandomiseerde studie bekend zijn.