Traduction de «étude clinique observationnelle » (Français → Néerlandais) :

Octanate est en cours d’évaluation pour l'induction d'un traitement d'induction de tolérance immunitaire (ITI) dans une étude clinique observationnelle en cours.
Octanate wordt geëvalueerd voor inductie van immuuntolerantie (ITI) in het kader van een lopende observationele klinische studie.

Des données inconsistantes sur les implications cliniques de cette interaction PK/PD de l’ésoméprazole en termes d’événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées à la fois dans les études cliniques et dans les études observationnelles.
Observationele en klinische studies rapporteerden inconsistente resultaten ten aanzien van de klinische implicaties van een PK/PD interactie van esomeprazol in de zin van ernstige cardiovasculaire voorvallen.

Des données inconsistentes sur les implications cliniques de cette interaction PK/PD de l’ésoméprazole en termes d’événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées à la fois dans les études cliniques et dans les études observationnelles.
Tijdens zowel observationele- als klinische studies zijn inconsistente gegevens gemeld over de klinische implicaties van een PK/PD interactie van esomeprazol op het vlak van belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen.

Les répercussions cliniques de cette interaction PK/PD en matière d’événements cardiovasculaires majeurs ont fait l’objet de données contradictoires, rapportées dans le cadre d’études observationnelles et d’études cliniques.
In observationele en klinische studies werden inconsistente gegevens gemeld over de klinische implicaties van deze FK/FD interactie voor ernstige cardiovasculaire voorvallen.

Afin de compléter la documentation relative à la sécurité et l’efficacité à long terme de Ventavis, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché devra fournir le rapport final de l’étude clinique 308120 (étude observationnelle) dans les 6 mois suivant la fin de l’étude chez le dernier patient inclus.
Om de veiligheid en werkzaamheid van Ventavis op de lange termijn verder te onderbouwen moet de vergunninghouder binnen zes maanden na afhandeling van de laatste patiënt het eindrapport van studie 308120 (observationele studie) overleggen.

Des données contradictoires ont été rapportées par les études cliniques et observationnelles concernant les implications cliniques de cette interaction PK/PD en termes d’événements cardiovasculaires majeurs.
Meldingen van observationele en klinische studies stemmen niet overeen wat betreft de klinische implicaties van deze FK/FD interactie op ernstige cardiovasculaire voorvallen.

Grossesse Bien qu’aucune étude clinique contrôlée n’ait été conduite sur l’utilisation de l’oseltamivir chez la femme enceinte, des données limitées issues des cas rapportés depuis la commercialisation et de la surveillance observationnelle rétrospective sont disponibles.
Zwangerschap Er zijn geen gecontroleerde klinische studies uitgevoerd voor het gebruik van oseltamivir door zwangere vrouwen. Wel zijn er beperkte gegevens beschikbaar uit postmarketing en retrospectieve observationele controle rapporten.

Description TMC125IFD0000003 est une étude rétrospective observationnelle qui sera conduite pour décrire l’activité antirétrovirale et les résistances à l’étravirine en association avec un traitement de fond comportant un IP boosté autre que le darunavir/ritonavir, en utilisant les données cliniques d’une cohorte de patients infectés par le VIH-1.
Beschrijving TMC125IFD0000003 is een retrospectieve observationele studie die uitgevoerd zal worden om de antiretrovirale activiteit van en de resistentie tegen etravirine in combinatie met background regimens, die andere gebooste proteaseremmers bevatten dan darunavir/ritonavir, te beschrijven, door gebruik te maken van klinische cohortgegevens van hiv-1-geïnfecteerde patiënten.

Dans les études observationnelles, les médecins traitants ont décrit une amélioration clinique (au niveau cardiovasculaire et du neurodéveloppement) chez environ 75 % des patients sous bétaïne anhydre.
Bij observatie-onderzoeken werd klinische verbetering (cardiovasculair en neuro-ontwikkeling) gemeld door de behandelend arts bij ongeveer 75% van de patiënten die watervrij betaïne gebruikten.

Soumettre une étude observationnelle de phase IV pour fournir des données complémentaires sur l’efficacité clinique et la sécurité de l’ofatumumab.
Om een fase IV observatie-onderzoek uit te voeren om nadere gegevens te verzamelen over de klinische werkzaamheid en veiligheid van ofatumumab.