Traduction de «étude d’administration d’évérolimus » (Français → Néerlandais) :

Populations particulières Insuffisance hépatique La sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de Votubia ont été évaluées dans une étude d’administration d’évérolimus par voie orale en dose unique chez 34 sujets adultes présentant une insuffisance hépatique comparés à des sujets ayant une fonction hépatique normale.
Speciale patiëntgroepen Leverfunctiestoornissen De veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van Votubia werden onderzocht in een enkele orale dosisstudie van everolimus bij 34 volwassen personen met een leverfunctiestoornis in vergelijking met personen met een normale leverfunctie.

Au cours d’une étude à dose unique chez des volontaires sains, la ciclosporine sous forme de microémulsion (Néoral) a entraîné une augmentation de l’aire sous la courbe (AUC) de l’everolimus de 168 % (46 %-365 %) et de sa Cmax de 82 % (25 %-158 %), comparativement à l’administration d’everolimus seul.
In een enkelvoudige dosis studie bij gezonde vrijwilligers verhoogde ciclosporine micro-emulsie (Neoral) de everolimus AUC met 168 % (bereik van 46 % tot 365 %) en Cmax met 82 % (bereik van 25 % tot 158 %) in vergelijking met de toediening van everolimus alleen.

Une étude d'interaction chez des sujets sains a montré que l'administration concomitante d'une dose orale de midazolam, un substrat sensible du CYP3A, avec l'évérolimus entraînait une augmentation de 25 % de la C max du midazolam et une augmentation de 30 % de l’AUC (0-inf) du midazolam.
Een interactiestudie bij gezonde proefpersonen heeft aangetoond dat gelijktijdige toediening van een orale dosis van midazolam, een gevoelige CYP3A-substraatprobe, met everolimus resulteerde in een toename van 25% van de midazolam C max en een toename van 30% van de midazolam AUC (0-inf) .

Substrats du CYP3A4 pris par voie orale : une étude d’interaction menée chez des sujets en bonne santé a démontré que l’administration concomitante d’une dose orale de midazolam, un substrat sensible du CYP3A4, et d’everolimus a induit une augmentation de 25 % de la Cmax du midazolam ainsi qu’une augmentation de 30 % de l’AUC du midazolam.
Orale CYP3A4-substraten In een interactiestudie bij gezonde proefpersonen werd aangetoond dat gelijktijdige toediening van een orale dosis van midazolam, een gevoelig peilsubstraat voor CYP3A4, en everolimus de Cmax van midazolam met 25% verhoogde en de AUC van midazolam met 30%.