Traduction de «étude multicentrique menée » (Français → Néerlandais) :

Une étude multicentrique menée sur un an comprenant des femmes post-ménopausées souffrant d’ostéoporose a montré que les comprimés d’alendronate administrés une fois par semaine (n=519) et les comprimés de 10 mg d’alendronate par jour (n=370) sont thérapeutiquement équivalents.
In een eenjarig multicenter onderzoek bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose werd aangetoond dat alendronaattabletten die eenmaal per week worden gegeven (n=519) en 10 mg alendronaat per dag (n=370) therapeutisch equivalent zijn.

L’efficacité et la tolérance du lénalidomide ont été évaluées dans deux études principales menées chez des patients présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q, avec ou sans autres anomalies cytogénétiques : une étude de phase III multicentrique, randomisée en double aveugle, placebo contrôle, de trois bras, évaluant deux doses orales de lénalidomide (10 mg et 5 mg) versus placebo (MDS-004) et une étude de phase II multicentrique du traitement en ouvert par le lénalidomide (10 mg) uniquement (MDS-003).
De werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide werd geëvalueerd bij patiënten met transfusieafhankelijke anemie als gevolg van een laag of intermediair 1 risico myelodysplastisch syndroom geassocieerd met een 5q-deletie cytogenetische afwijking met of zonder extra cytogenetische afwijkingen in twee hoofdonderzoeken: een fase III-, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 3-armig onderzoek met twee doses orale lenalidomide (10 mg en 5 mg) versus placebo (MDS-004); en een fase II-, multicenter, eenarmig, open-label onderzoek met lenalidomide (10 mg) (MDS-003).

L’efficacité des gélules à libération prolongée de venlafaxine dans le traitement du trouble anxieux social a été établie dans quatre études multicentriques, en double aveugle, à groupes parallèles, contre placebo, d’une durée de 12 semaines, à dose variable, et dans une étude en double aveugle, à groupes parallèles, contre placebo, d’une durée de 6 mois, à dose fixe/variable menées chez des patients adultes ambulatoires.
De werkzaamheid van venlafaxine capsules met verlengde afgifte bij de behandeling van sociale angststoornis werd aangetoond in vier dubbelblinde, multicentrische, placebogecontroleerde studies van 12 weken met parallelle groepen en een flexibele dosering en één dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 6 maanden met parallelle groepen met een vaste/flexibele dosering bij ambulante volwassen patiënten.

Efficacité clinique L'étude pivot est une étude multicentrique, croisée, randomisée, en deux phases, de douze semaines, menée sur 64 patients atteints d'insuffisance surrénale primitive dont 11 souffraient également de diabète sucré et 11 d'hypertension.
Klinische werkzaamheid Het cruciale onderzoek was een gerandomiseerd, 12 weken durend crossover-multicenteronderzoek in twee perioden bij 64 patiënten met primaire bijnierschorsinsufficiëntie. Elf van hen hadden bijkomende diabetes mellitus en elf hadden hypertensie.

Les études cliniques indiquent que la légère activité anti-minéralocorticoïde de Droseffik entraîne un léger effet anti-minéralocorticoïde. Deux études multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo ont été menées pour évaluer l’efficacité et la tolérance de Droseffik chez des femmes ayant une acné vulgaire modérée.
Er zijn twee dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studies in meerdere centra uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van Droseffik bij vrouwen met matige acne vulgaris te evalueren.

Les dosages d’histamine effectués chez des patients et des volontaires en bonne santé ayant reçu des doses bolus de rémifentanil allant jusqu’à 30 microgrammes/kg n’ont pas révélé d’élévation des taux d’histamine. Nouveau-nés/nourrissons (âgés de moins de 1 an): Dans une étude multicentrique randomisée (rapport de 2:1, rémifentanil:halothane), ouverte, à groupes parallèles, menée chez 60 nourrissons et nouveau-nés âgés de ≤ 8 semaines (âge moyen: 5,5 semaines) avec statut physique de l'ASA de I-II qui subissaient une pyloromyotomie, l’efficacité et la sécurité du rémifentanil (administré en perfusion continue à un débit initial de 0,4 microgramme/kg/min avec des doses supplémentaires ou des modifications du débit de perfusion si nécessaire) ont été comparées à celles de l’halothane (administré à une concentration de 0,4 % avec augmentations supplémentaires si nécessaire).
Pasgeborenen/zuigelingen (jonger dan 1 jaar): In een gerandomiseerde (2-1-verhouding remifentanil/halotaan), open, multicentrische studie met parallelle groepen bij 60 jonge zuigelingen en pasgeborenen ≤ 8 weken oud (gemiddeld 5,5 weken) met een ASA lichamelijke status I-II bij wie een pyloromyotomie werd verricht, werden de doeltreffendheid en de veiligheid van remifentanil (toegediend als een initieel continu infuus van 0,4 microgram/kg/min plus supplementaire doses, of verandering van de infuussnelheid zo nodig) vergeleken met die van halotaan (toegediend in een concentratie van 0,4% met verdere verhoging van de concentratie zo nodig).

L’équivalence thérapeutique de l’alendronate 70 mg hebdomadaire (n = 519) et de l’alendronate 10 mg/jour (n = 370) a été démontrée dans une étude multicentrique d’une durée de 1 an menée chez des femmes post-ménopausées souffrant d’ostéoporose.
De therapeutische equivalentie van Alendronaat 70 mg wekelijks (n=519) en alendronaat 10 mg/dag (n=370) werd aangetoond in een multicentrische studie van 1 jaar bij vrouwen met postmenopauzale osteoporose.

Sur la base des effets sur la modification moyenne de la densité minérale osseuse (DMO) du rachis, Risedronate 35 mg une fois par semaine (n=485) s’est avéré équivalent à Risedronate 5 mg une fois par jour (n=480) dans une étude multicentrique d’un an, en double aveugle, menée auprès de femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose.
Te oordelen naar de gemiddelde verandering van de BMD van de lumbale wervelkolom was risedronaat 35 mg eenmaal per week (n=485) even doeltreffend als risedronaat 5 mg per dag (n=480) in een dubbelblinde, multicentrische studie van één jaar bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose.

Une étude multicentrique non-comparative de phase II en ouvert de la clofarabine a été menée afin de déterminer le taux de rémission globale (RG) chez des patients lourdement prétraités (≤ 21 ans au moment du diagnostic initial) avec LAL en rechute ou réfractaire selon la classification FAB (French- American-British classification).
Een fase II, open-label, niet-vergelijkend onderzoek naar clofarabine in meerdere centra werd uitgevoerd om het totale remissiepercentage vast te stellen bij zwaar voorbehandelde patiënten (≤ 21 jaar bij de eerste diagnose) met recidief of refractaire ALL, gedefinieerd volgens de Frans- Amerikaans-Britse indeling.

Sur la base des effets sur la modification moyenne de la DMO du rachis, risédronate 35 mg une fois par semaine (n=485) s’est avéré équivalent à risédronate 5 mg une fois par jour (n=480) dans une étude multicentrique d’un an, en double aveugle, menée auprès de femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose.
Gebaseerd op effecten van de gemiddelde verandering in de BMD van de lumbale wervelkolom is aangetoond dat risedronaat 35 mg eenmaal per week (n=485) equivalent is aan risedronaat 5 mg dagelijks (n=480) in een éénjarig, dubbelblind, multicenter onderzoek bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose.