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Vertaling van "études cliniques croisées " (Frans → Nederlands) :

Deux études cliniques croisées, randomisées, en double insu, ont été menées sur un total de 248 patients cancéreux présentant en moyenne 1 à 4 accès douloureux paroxystique(s) quotidien(s) alors qu’ils recevaient un traitement de fond morphinique.

Er zijn twee dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, cross-over-onderzoeken verricht waarbij in totaal 248 patiënten met doorbraakpijn en kanker werden opgenomen die gemiddeld 1 tot 4 episodes doorbraakpijn per dag ervoeren, terwijl zij onderhoudstherapie met opioïden ontvingen.


Dans une étude clinique croisée, le clopidogrel seul (300 mg en dose de charge, puis 75 mg/jour) ou accompagné d'oméprazole (80 mg en même temps que le clopidogrel) étaient administrés pendant 5 jours.

In een gekruist klinisch onderzoek werden clopidogrel (300 mg laaddosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en met omeprazol (80 mg op hetzelfde tijdstip als clopidogrel) gedurende 5 dagen toegediend.


Clopidogrel Dans une étude clinique croisée, les patients ont reçu du clopidogrel seul (dose de charge de 300 mg suivie d'une dose de 75 mg/jour) ou en association avec l'oméprazole (80 mg administrés en même temps que le clopidogrel) pendant 5 jours.

Clopidogrel In een gekruist klinisch onderzoek werd clopidogrel (300 mg startdosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en samen met omeprazol (80 mg tegelijk met clopidogrel) toegediend gedurende 5 dagen.


Clopidogrel Dans une étude clinique croisée, les patients ont reçu du clopidogrel en monothérapie (dose de charge de 300 mg suivie d’une dose de 75 mg/jour) et en association avec de l’oméprazole (80 mg administrés en même temps que le clopidogrel) pendant 5 jours.

Clopidogrel In een klinische crossoverstudie werd clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en met omeprazol (80 mg op hetzelfde ogenblik als clopidogrel) toegediend gedurende 5 dagen.


Lors d’une étude clinique croisée, du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour) a été administré seul et en association avec de l’oméprazole (80 mg en même temps que le clopidogrel) pendant 5 jours.

In een klinische crossover studie werden alleen clopidogrel (300 mg oplaaddosis, gevolgd door 75 mg/dag) en clopidogrel in combinatie met omeprazol (80 mg tegelijk met clopidogrel) gedurende 5 dagen toegediend.


Clopidogrel Dans une étude clinique croisée, les patients ont reçu du clopidogrel seul (dose de charge de 300 mg suivie d'une dose de 75 mg/jour), et en association avec l'oméprazole (80 mg administrés en même temps que le clopidogrel), pendant 5 jours.

Clopidogrel In een gekruist klinisch onderzoek werden clopidogrel (300 mg laaddosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en met omeprazol (80 mg op hetzelfde tijdstip als clopidogrel) gedurende 5 dagen toegediend.


Clopidogrel Dans une étude clinique croisée, le clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour) a été administré seul ou en association avec l’oméprazole (80 mg en même temps que le clopidogrel) pendant 5 jours.

Clopidogrel In een cross-over klinische studie werd clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en samen met omeprazol (80 mg tegelijk met clopidogrel) toegediend gedurende 5 dagen.


Efficacité clinique L'étude pivot est une étude multicentrique, croisée, randomisée, en deux phases, de douze semaines, menée sur 64 patients atteints d'insuffisance surrénale primitive dont 11 souffraient également de diabète sucré et 11 d'hypertension.

Klinische werkzaamheid Het cruciale onderzoek was een gerandomiseerd, 12 weken durend crossover-multicenteronderzoek in twee perioden bij 64 patiënten met primaire bijnierschorsinsufficiëntie. Elf van hen hadden bijkomende diabetes mellitus en elf hadden hypertensie.


Insuffisance rénale La clairance de la créatinine calculée à l’inclusion ne s’est pas révélée être un facteur cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l’ofatumumab dans une analyse de population d’une étude croisée chez des patients dont les valeurs de clairance de la créatinine s’échelonnaient de 33 à 287 ml/min.

Verminderde nierfunctie De bij baseline berekende creatinineklaring werd als niet klinisch significante factor beschouwd in de ofatumumab farmacokinetiek in een dwars populatieanalyse bij patiënten bij wie de berekende creatinineklaringswaarden varieerden van 33 tot 287 ml/min.


Sexe L’analyse d’une étude croisée a montré que le sexe n’a qu’un effet modeste (14 - 25 %) sur la pharmacocinétique de l’ofatumumab avec des valeurs de C max et d’ASC plus élevées chez les patients de sexe féminin (41 % des patients de cette analyse étaient des patients de sexe masculin et 59 % de sexe féminin) ; ces effets ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs, et par conséquent aucune adaptation posologique n’est nécessaire.

Geslacht Het geslacht had een bescheiden effect (14-25%) op de ofatumumab farmacokinetiek in een dwars analyse, waarbij hogere C max - en AUC-waarden werden waargenomen bij vrouwelijke patiënten (41% van de patiënten in deze analyse waren mannen en 59% waren vrouwen); deze effecten worden niet als klinisch relevant beschouwd, en er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.




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Date index: 2021-03-24
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