Vertaling van "études cliniques réalisés " (Frans → Nederlands) :

Le profil de toxicité non clinique de l’acide mycophénolique (sous forme de sel de sodium) semble concorder avec les effets indésirables observés lors des études cliniques réalisés chez l’être humain, ce
Het niet-klinische toxiciteitsprofiel van mycofenolzuur (als natriumzout) lijkt overeen te komen met de bijwerkingen die werden waargenomen in klinische onderzoeken bij de mens, wat nu gegevens over de veiligheid oplevert die meer relevant zijn voor de patiëntenpopulatie (zie rubriek 4.8).

En 2001 est paru une Directive Européenne (2001/20/EC) concernant le rapprochement des législations des Etats membres en ce qui concerne l’application des Bonnes Pratiques Cliniques (Good Clinical Practice) lors de la réalisation d’études cliniques avec des médicaments [en ce qui concerne les Bonnes Pratiques Cliniques, voir Folia de mai 1999].
Er verscheen in 2001 een Europese Directive (2001/20/EC) over de aanpassingen van de wetgeving in de verschillende lidstaten inzake de toepassing van de Good Clinical Practice bij het uitvoeren van klinische studies met geneesmiddelen [in verband met Good Clinical Practice, zie ook Folia mei 1999].

Des études cliniques concernant l’efficacité des plaquettes sont difficiles à réaliser et les études les mieux programmées peuvent contenir des différences de design qui empêchent une mise en commun avec d’autres études (Cid & Lozano, 2010).
Klinische studies naar de doeltreffendheid van bloedplaatjes zijn moeilijk uit te voeren en ook de best geplande studies kunnen designverschillen bevatten die een samenvoeging met andere onderzoeken beletten (Cid & Lozano, 2010).

Les Bonnes Pratiques Cliniques ou Good Clinical Practice (GCP) est le terme utilisé pour couvrir l' ensemble des normes de qualité éthique et scientifique à appliquer lors de la conception, de la réalisation et de l' analyse d' études cliniques et de la rédaction du rapport.
Good Clinical Practice (GCP) is de term gebruikt voor een stel standaarden betreffende ethische en wetenschappelijke kwaliteit bij het ontwerpen, uitvoeren, analyseren en rapporteren van klinische studies.

On a réalisé des études cliniques chez un total de 2.498 femmes âgées de 18 à 40 ans. L’indice de Pearl calculé sur base de ces études était d’environ 0,69 (intervalle de confiance à 95% : 0,30 – 1,36), sur base d’un total de 15.026 cycles.
Op basis van klinische studies bij in totaal 2.498 vrouwen tussen de 18 en 40 jaar was de berekende Pearl Index ongeveer 0,69 (95% betrouwbaarheidsinterval: 0,30 – 1,36) op basis van in totaal 15.026 cycli.

Jusqu’à présent, aucun virus de sensibilité réduite au zanamivir n'a été détecté parmi les prélèvements réalisés avant et après traitement au cours des études cliniques.
Tot nu toe, werd er geen verminderde gevoeligheid waargenomen van het virus voor zanamivir in de onderzochte monsters verkregen van patiënten uit klinische studies vóór en na de behandeling.

Les examens ophtalmologiques spécifiques réalisés durant les études cliniques de la mémantine n’ont révélé aucune modification oculaire.
Specifiek oftalmoscopisch onderzoek in klinische studies met memantine heeft geen oculaire veranderingen aan het licht gebracht.

Activité antivirale in vitro : dans un test recombinant phénotypique d’entrée du VIH réalisé chez des patients issus des études cliniques de phase III, 612 échantillons du virus VIH recombinant contenant les gènes env de l’ARN du VIH ont été prélevés à l’inclusion, la sensibilité à l’enfuvirtide a montré une moyenne géométrique de la CE 50 égale à 0,259 µg/ml (moyenne géométrique + 2 CV = 1,96 µg/ml).
In vitro antivirale activiteit: De gevoeligheid voor enfuvirtide van 612 HIV recombinanten die de env genen bevatten van HIV RNA monsters bij baseline afgenomen van patiënten in fase III studies, gaven een geometrisch gemiddelde EC 50 van 0,259 μg/ml (geometrisch gemiddelde + 2SD = 1,96 μg/ml) in een recombinant fenotype HIV entry assay.

Affections cardiaques Lors des ECG réalisés chez 312 patients ayant reçu la fluoxétine au cours d’études cliniques réalisées en double aveugle, on n’a observé aucune anomalie de la conduction donnant lieu à un bloc cardiaque.
Hartaandoeningen In ECG’s gemaakt bij 312 patiënten die in dubbelblinde klinische onderzoeken fluoxetine kregen toegediend, zijn geen tot hartblock leidende geleidingsafwijkingen waargenomen.

Dans cette étude clinique multicentrique contrôlée, randomisée et en doubleaveugle, l’IVUS a été réalisé au départ et après 18 mois de traitement chez 502 patients.
In deze multicentrische, gecontroleerde, gerandomiseerde en dubbelblinde klinische studie werd de IVEG gerealiseerd in het begin en na 18 maanden behandeling bij 502 patiënten.