Traduction de «études d’embryotoxicité effectuées » (Français → Néerlandais) :

Des études d’embryotoxicité effectuées sur des rats ont révélé des anomalies squelettiques à des doses toxiques pour la mère.
Embryotoxiciteitsproeven bij ratten hebben skeletafwijkingen aangetoond bij toxische doses voor de moeder.

Les résultats des études d’embryotoxicité effectuées chez le rat et le lapin par voie intraveineuse ont indiqué un potentiel embryolétal et tératogène aux doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).
De resultaten van intraveneuze embryotoxiciteitsstudies bij ratten en konijnen wezen op een embryoletaal en teratogeen potentieel in de therapeutische doseringen (zie rubriek 5.3).

Les résultats des études d’embryotoxicité effectuées chez le rat et le lapin, par voie intraveineuse, ont indiqué un potentiel embryolétal et tératogène aux doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).
De resultaten van intraveneuze embryotoxiciteitsstudies in ratten en konijnen wezen op een embryolethaal en teratogeen potentieel bij therapeutische dosissen (zie rubriek 5.3).

Dans les études effectuées chez l'animal (rats), la dose au-dessous de laquelle on n'observait aucun effet indésirable de type embryotoxicité était de 5 mg/kg (dose NOAEL, No Observed Adverse Effect Level).
Bij dierstudies (ratten) werden tekenen van foetotoxiciteit waargenomen bij doses boven 5 mg/kg.

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes chez le rat et le lapin, mais une embryotoxicité a été observée chez le rat et la souris à des doses toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).
Onderzoek bij dieren wees niet op teratogene effecten bij ratten en konijnen, maar embryotoxiciteit werd waargenomen bij ratten en muizen bij maternotoxische doses (zie rubriek 5.3).

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas fourni de preuve d'effet tératogène de la sertraline, bien qu'une embryotoxicité ait été observée (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).
Experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen aanwijzingen opgeleverd voor teratogene effecten van sertraline, maar er werd wel embryotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3 “Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek”).