Traduction de «études d’embryotoxicité menées » (Français → Néerlandais) :

Dans les études d’embryotoxicité menées chez le rat, aucun effet tératogène n’était observé après l’administration orale d’azithromycine.
Bij embryotoxiciteitsstudies met ratten werden geen teratogene effecten waargenomen na orale toediening van azithromycine.

Dans l'une des huit études d’embryotoxicité menées soit avec l’oxcarbazépine, soit avec son métabolite pharmacologiquement actif (le DMH), il s'est produit une augmentation des malformations fœtales chez le rat, à une dose induisant également une toxicité pour la mère (voir rubrique 4.6).
In een van de acht studies van embryonale toxiciteit die werden uitgevoerd met oxcarbazepine of de farmacologisch actieve metaboliet (MHD) in een dosering die ook toxisch was voor het moederdier, werd een verhoogde incidentie van misvormingen bij rattenfoetussen waargenomen (zie rubriek 4.6).

Les études de reproduction menées chez l’animal ne mettent en évidence aucun signe d’embryotoxicité, de fœtotoxicité, de tératogénicité ni d’effets délétères sur la fécondité masculine ou féminine, la naissance ou le développement périnatal ou postnatal.
Dieronderzoek betreffende reproductie toonde geen bewijs van embryotoxiciteit, foetotoxiciteit, teratogeniciteit of nadelige effecten op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid, geboorte of perinatale of postnatale ontwikkeling.

Lors d’études comparables d’embryotoxicité menées chez le lapin et le singe, aucune anomalie digitale de ce type ni aucune anomalie structurelle macroscopique n’a été observée, même après des doses beaucoup plus élevées, dépassant plusieurs fois la dose utilisée en thérapeutique.
In vergelijkbare embryotoxiciteitsonderzoeken bij konijnen en apen werden dergelijke afwijkingen aan de tenen of andere uitgesproken structurele afwijkingen niet waargenomen zelfs na aanzienlijk hogere doseringen, die de humane dosering meerdere malen overschreden.

Des données issues d’études de la toxicité sur la reproduction menées chez le rat et le lapin, à des doses voisines de la dose maximale tolérée (DMT) et/ou toxiques pour les mères, ont reporté une toxicité de reproduction (embryotoxicité chez les rats, résorption embryonnaire et foetotoxicité chez les lapins) et une toxicité de développement (diminution de la croissance et de la survie chez les jeunes rats), mais n’ont révélé aucun signe de tératogénicité ou d’altération de la fertilité.
Gegevens uit reproductie toxicologie testen in ratten en konijnen bij doses in de buurt van de maximaal getolereerde dosis en/of voor de moeder toxische doses toonden reproductie- (embryotoxiciteit in ratten, embryo resorptie en foetotoxiciteit in konijnen) en ontwikkelings- (verminderde groei en overleving in puppen van ratten) toxiciteit aan maar het was niet teratogeen en verstoorde niet de vruchtbaarheid.

Des études sur la reproduction menées chez des animaux n'ont montré aucun signe d'embryotoxicité, de fœtotoxicité, de tératogénicité ni d'effets indésirables sur la fertilité des mâles et des femelles, la naissance ou le développement périnatal et postnatal.
In reproductiestudies bij dieren waren er geen aanwijzingen van embryotoxiciteit, foetotoxiciteit, teratogeniciteit of bijwerkingen op de mannelijke of de vrouwelijke vruchtbaarheid, de geboorte of de perinatale en postnatale ontwikkeling.

Aucune embryotoxicité et aucune tératogénicité n’ont été mise en évidence dans les études menées chez le rat.
In studies bij ratten werden doorgaans geen embryotoxiciteit of teratogeniciteit waargenomen.

Dans une étude de toxicité pour le développement menée sur des souris après l’administration du même anticorps analogue et chez des singes cynomolgus prenant du golimumab, aucun signe de toxicité maternelle, embryotoxicité ou tératogénicité n’a été décelé.
Bij een onderzoek naar de ontwikkelingstoxiciteit bij muizen na toediening van hetzelfde analoge antilichaam en bij Java-apen die golimumab kregen, werd geen indicatie gevonden van maternale toxiciteit, embryotoxiciteit of teratogeniciteit.