Traduction de «études embryo-fœtales effectuées chez des rates gravides ont montré » (Français → Néerlandais) :

Les études embryo-fœtales effectuées chez des rates gravides ont montré des malformations cardiaques.
In embryofoetale studies bij drachtige ratten werden misvormingen van het hart waargenomen.

Cependant, un effet indésirable sur la grossesse ne peut être exclu car des études réalisées chez le rat et le lapin ont montré une létalité embryo-fœtale augmentée (voir rubrique 5.3).
Toch kan een schadelijk effect op de zwangerschap niet worden uitgesloten, omdat uit onderzoeken met ratten en konijnen een verhoogde embryonale/foetale letaliteit is gebleken (zie rubriek 5.3).

Lors d’une étude de fertilité chez le rat et le lapin, des doses importantes de FSH recombinante ont montré un effet pharmacologique marqué sur les ovaires et les autres organes génitaux se traduisant par une diminution de la fertilité et une augmentation de la mortalité embryo-fœtale.
Bij vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten en konijnen trad bij hoge dosissen recombinant FSH een duidelijk farmacologisch effect op ter hoogte van de ovaria en de andere geslachtsorganen met vermindering van de vruchtbaarheid en verhoging van de embryofoetale mortaliteit.

Les études de toxicité embryo-fœtale n’ont montré aucun effet toxique de l'atosiban.
In toxiciteitsonderzoeken bij foetussen zijn geen toxische effecten van atosiban aangetoond.

Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).
Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).

Le traitement par le zofénopril durant la grossesse a causé une toxicité fœtale dans la descendance chez le rat et également une embryo- et une foeto-toxicité chez le lapin mais seulement pour des doses materno-toxiques. Les études de génotoxicité ont montré que le zofénopril n'était pas mutagène ni clastogène.
Behandeling met zofenopril tijdens de zwangerschap leidde tot foetale toxiciteit en ontwikkelingstoxiciteit bij nakomelingen van ratten, en ook tot embryo- en foeto-toxiciteit bij het konijn, maar alleen bij doses die toxisch waren voor de moeder.