Traduction de «études embryo-fœtales » (Français → Néerlandais) :

Les études embryo-fœtales effectuées chez des rates gravides ont montré des malformations cardiaques.
In embryofoetale studies bij drachtige ratten werden misvormingen van het hart waargenomen.

Les études précliniques ne mettent en évidence aucun risque particulier chez l’homme, sur base des études conventionnelles de toxicité avec dose unique et dose répétée, de toxicité embryo-fœtale et de mutagénèse.
Preklinische studies onthullen geen bijzonder risico voor de mens, steunend op conventionele studies met betrekking tot toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde toediening, embryo-foetale toxiciteit en mutageniciteit.

Au cours des études de toxicité embryo-fœtale chez le rat, l’administration intraveineuse continue d’iloprost a entraîné des anomalies non dose-dépendantes de phalanges uniques des pattes antérieures chez certains fœtus/petits.
In embryotoxiciteits- en foetotoxiciteitsonderzoek bij ratten leidde continue intraveneuze toediening van iloprost zonder dosisafhankelijkheid bij een aantal foetussen/jongen tot anomalieën van de tenen van de voorpoten.

Cependant, un effet indésirable sur la grossesse ne peut être exclu car des études réalisées chez le rat et le lapin ont montré une létalité embryo-fœtale augmentée (voir rubrique 5.3).
Toch kan een schadelijk effect op de zwangerschap niet worden uitgesloten, omdat uit onderzoeken met ratten en konijnen een verhoogde embryonale/foetale letaliteit is gebleken (zie rubriek 5.3).

Lors d’une étude de fertilité chez le rat et le lapin, des doses importantes de FSH recombinante ont montré un effet pharmacologique marqué sur les ovaires et les autres organes génitaux se traduisant par une diminution de la fertilité et une augmentation de la mortalité embryo-fœtale.
Bij vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten en konijnen trad bij hoge dosissen recombinant FSH een duidelijk farmacologisch effect op ter hoogte van de ovaria en de andere geslachtsorganen met vermindering van de vruchtbaarheid en verhoging van de embryofoetale mortaliteit.

Aucune toxicité embryo-fœtale ou potentiellement tératogène n'a été notée dans les études des fonctions de reproduction chez le rat et le lapin.
In reproductiestudies bij ratten en konijnen is geen embryo-/fetotoxicity of teratogeniciteit gevonden.

Cependant, des études sur des animaux de laboratoire avec d’autres AINS ont mis en évidence une augmentation des pertes pré- et postnidation, une létalité embryo-fœtale et des malformations.
Er werden echter bij studies bij laboratorium dieren, die andere NSAIDs toegediend kregen, een verhoogd pre- en post-implantatie verlies, embryo-foetale lethaliteit en misvormingen aangetoond.

Les études conventionnelles de toxicité embryo-fœtale ont mis en évidence la survenue dosedépendante de hernies diaphragmatiques chez le fœtus du rat et de malformations cardiovasculaires chez le fœtus du lapin, lors d’expositions systémiques à la substance libre d’environ 3 fois (chez le rat) et 2 fois (chez le lapin) supérieures à celles obtenues avec la dose quotidienne recommandée chez l’homme (800 mg).
Conventionele embryo-foetale toxiciteitsstudies resulteerden in een dosisafhankelijk optreden van hernia diaphragmatica bij rattenfoetussen en van cardiovasculaire misvormingen bij konijnenfoetussen bij systemische blootstellingen aan vrij celecoxib die ongeveer 3 maal (rat) en 2 maal (konijn) hoger lagen dan deze die bereikt werden bij de aanbevolen dagdosis bij de mens (800 mg).

Lors des études de toxicologie de la reproduction, une toxicité embryo-fœtale a été observée chez le rat mais non retrouvée chez le lapin.
In reproductietoxiciteitsstudies werd embryofoetale toxiciteit waargenomen bij ratten, maar niet bij konijnen.