Traduction de «études précliniques démontrent » (Français → Néerlandais) :

Les études précliniques démontrent que le macrogol 3350 n'a aucun potentiel significatif de toxicité systémique, d'après les études conventionnelles de pharmacologie, sur la toxicité de doses répétées et sur la génotoxicité.
Uit preklinische onderzoeken is gebleken dat bij Macrogol 3350 geen sprake is van substantieel systemisch toxiciteitspotentieel, op grond van conventionele farmacologieonderzoeken, herhaalde-dosistoxiciteit en genotoxiciteit.

Des études précliniques chez des animaux mâles ont démontré que l’histreline diminue la fertilité en raison de son effet pharmacologique. Cependant, la fertilité se normalise après l'arrêt du traitement (voir rubrique 5.3).
Preklinische studies hebben aangetoond dat histrelin de vruchtbaarheid bij mannelijke dieren vermindert als gevolg van het farmacologische effect.De vruchtbaarheid wordt echter weer normaal na het staken van de behandeling (zie rubriek 5.3.).

Des études précliniques ont démontré une localisation préférentielle de l’alendronate dans des sites de résorption active.
In preklinisch onderzoek is aangetoond dat alendronaat zich bij voorkeur lokaliseert op plaatsen waar actieve resorptie plaatsvindt.

Cependant, des études cliniques et précliniques démontrent que l’inhibition du cytochrome P450 2D6 et du cytochrome P450 3A4 ne présente aucune signification clinique.
Echter, preklinische en klinische studies tonen aan dat de remming van cytochroom P450 2D6 en 3A4 geen klinische relevantie heeft.

Lors des études précliniques conduites chez le rat et le lapin ayant reçu une dose de 150 mg/m 2 de TMZ, des effets tératogènes et/ou toxiques pour le fœtus ont été démontrés (voir rubrique 5.3).
In preklinische onderzoeken met ratten en konijnen die 150 mg/m² TMZ ontvingen, werden teratogeniteit en/of foetale toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).

Lors des études précliniques conduites chez le rat et le lapin ayant reçu une dose de 150 mg/m² de TMZ, des effets tératogènes et/ou toxiques pour le fœtus ont été démontrés (voir rubrique 5.3).
In preklinische onderzoeken met ratten en konijnen die 150 mg/m² TMZ ontvingen, werden teratogeniteit en/of foetale toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).

5.3 Données des études de sécurité préclinique Lors des études pharmacologiques conventionnelles de sécurité, de toxicité aiguë, de toxicité de prise répétée, de toxicité reproductive, on n’a démontré des effets précliniques qu’à des taux suffisamment élevés par rapport à la dose maximale chez l’homme, ce qui indique qu’ils sont cliniquement peu significatifs.
Bij conventionele onderzoeken van veiligheidsfarmacologie, acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde inname, reproductieve toxiciteit, werden enkel preklinische effecten aangetoond bij blootstellingen die voldoende hoger lagen dan de maximale blootstelling bij de mens, wat erop wijst dat ze klinisch weinig relevant zijn.