Traduction de «études sont effectuées par des chercheurs locaux spécialement » (Français → Néerlandais) :

Les études sont effectuées par des chercheurs locaux spécialement formés (médecins et infirmiers(ères), suivant en principe deux modèles choisis en fonction du lieu de la recherche.
De uitvoering van de studies gebeurt door getrainde lokale onderzoekers (artsen en verpleegkundigen) volgens in principe twee modellen, naargelang van de plaats waar de research uitgevoerd wordt.

L’étude sera effectuée par les chercheurs de l’AIM, en collaboration avec les chercheurs de l’INAMI sous la coordination du KCE.
De studie zal worden uitgevoerd door de onderzoekers van het IMA, in samenwerking met de onderzoekers van het RIZIV en onder coördinatie van het KCE.

Manipulation des cytostatiques : La manipulation des cytostatiques doit être effectuée par un personnel spécialement formé et doit se dérouler dans des locaux adaptés à cet effet .
Hanteren van cytostatica: Cytostatische behandelingen mogen alleen uitgevoerd worden door speciaal getraind personeel en mogen alleen plaatsvinden in plaatsen die hiervoor uitgerust zijn.

Il convient dès lors de considérer l’étude d’évaluation comme une étude naturaliste, non contrôlée, effectuée dans un contexte clinique, sans protocoles stricts du programme, ni supervision (par les chercheurs) des thérapeutes.
De evaluatiestudie dient dan ook beschouwd te worden als een naturalistische, niet-gecontroleerde, pre-post studie, uitgevoerd in een klinische context, zonder strikte protocollering van het programma, noch supervisie (door de onderzoekers) van de therapeuten.

Dans des études de tumorigénicité effectuées chez les rongeurs, d’autres chercheurs n’ont identifié aucun effet, ou ont même mis en évidence une diminution des cas de développement tumoral après l’administration de prednisolone ou de prednisone.
Andere onderzoekers vonden geen invloed of zelfs een verminderde tumorontwikkeling na toediening van prednisolon of prednison in tumorigeniciteitsonderzoek bij knaagdieren.

Populations spéciales L’analyse de pharmacocinétique de population effectuée sur les données des études de phase III n’a détecté aucune modification du profil pharmacocinétique du fulvestrant en fonction de l’âge (33 à 89 ans), du poids (40 à 127 kg) ou de la race des patientes.
Bijzondere patiëntengroepen In een populatie farmacokinetische analyse van fase III-studies, werd geen verschil waargenomen in het farmacokinetische profiel van fulvestrant met betrekking tot leeftijd (33 tot 89 jaar), gewicht (40-127 kg) of ras.

Le document présenté pour avis indique de quelle manière ces études peuvent être effectuées par les fabricants, et s'attache spécialement aux challenge tests qui doivent éventuellement être réalisés.
Het document dat voorligt voor advies geeft aan op welke manier deze studies door de fabrikanten kunnen uitgevoerd worden, met speciale aandacht voor de challenge testen die eventueel dienen uitgevoerd te worden.