Vertaling van "été des anomalies hépatiques comprenant " (Frans → Nederlands) :

Les toxicités observées chez le chien à des doses comparables à l’exposition humaine à la dose maximale recommandée ont été des anomalies hépatiques comprenant des thrombus biliaires, une cholestase et une élévation des enzymes hépatiques considérés comme étant dus à une augmentation de la sécrétion biliaire chez cette espèce.
Bij honden opgemerkte toxiciteiten in niveaus die overeen kwamen met humane blootstelling op de maximaal aanbevolen dosis waren veranderingen in de lever, inclusief galtrombi, cholestase en leverenzymverhogingen waarvan wordt aangenomen dat zij verband houden met verhoogde galafscheiding bij deze diersoort.

Expériences d’effets indésirables comprenant un allongement des tests de la coagulation et des anomalies hépatiques Des effets indésirables modérés à sévères peuvent imposer une modification du schéma de dose ou, dans certains cas, l’interruption du traitement par IntronA.
Bijwerkingen zoals verlenging van de coagulatieparameters en leverabnormaliteiten Bij matige tot ernstige bijwerkingen kan een aanpassing van de dosering noodzakelijk zijn en in sommige gevallen moet de behandeling met IntronA worden beëindigd.

Anomalies hépatiques Des anomalies des explorations fonctionnelles hépatiques peuvent apparaître avec le vemurafenib (voir rubrique 4.8).
Leverschade Laboratoriumafwijkingen van de lever kunnen optreden met vemurafenib (zie rubriek 4.8).

L'apparition de signes et de symptômes de dysfonction hépatique, tels qu'une asthénie d'évolution rapide associée à un ictère, une urine foncée, une tendance aux saignements ou une encéphalopathie hépatique, impose la réalisation immédiate d’un bilan hépatique comprenant des tests fonctionnels.
Bij tekenen en symptomen van leverdisfunctie, zoals een snel verergerende asthenie met geelzucht, donkere urine, bloedingsneigingen of hepatische encefalopathie, moet de lever onmiddellijk getest en onderzocht worden.

Anomalie de la fonction hépatique / atteinte hépatique La plupart des cas d’anomalie de la fonction hépatique / d’atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché du telmisartan sont survenus chez des patients japonais.
Afwijkende leverfunctie/leveraandoening De meeste gevallen van afwijkende leverfunctie/leveraandoening tijdens post-marketingervaring van telmisartan traden op bij patiënten van Japanse origine.

Anomalie de la fonction hépatique / atteinte hépatique La plupart des cas d’anomalie de la fonction hépatique / d’atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Abnormale leverfunctie/ontregeling van de lever De meeste gevallen van abnormale leverfunctie/ontregeling van de lever tijdens post-marketing gebruik traden op bij patiënten van Japanse afkomst.

Anomalie de la fonction hépatique / atteinte hépatique La plupart des cas d‟anomalie de la fonction hépatique / d‟atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Abnormale leverfunctie/ontregeling van de lever De meeste gevallen van abnormale leverfunctie/ontregeling van de lever tijdens post-marketing gebruik traden op bij patiënten van Japanse afkomst.

Anomalies de la Elévation des Hépatite, fonction enzymes hépatiques insuffisance hépatique, hépatique, ictère élévation des ASAT et ALAT Rash, prurit Urticaire Alopécie, Ecchymose, photosensibilité éruption bulleuse, dermatite exfoliative, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, angioœdème Crampes dans les Arthralgie, myosite jambes
Ecchymosis, huiduitslag gepaard gaande met vorming van blazen, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, angioneurotisch oedeem Gewrichtspijn, myositis Acute nierinsufficiëntie, interstitiële nefritis, hyponatriëmie

> 5 et ≤ 8x LSN : Confirmer l’anomalie par un autre test et si l’anomalie est confirmer arrêter le traitement et contrôler la fonction hépatique au moins toutes les 2 semaines.
> 5 en ≤8x ULN: bevestig bevinding en indien bevestigd, staak behandeling en monitor de leverfuncties minimaal iedere twee weken.

Anomalies des examens biologiques En cas d’anomalies de la numération-formule sanguine ou de paramètres fonctionnels hépatiques, la décision clinique de poursuivre l’administration du stiripentol ou d’en adapter la dose en même temps que celle du clobazam et du valproate de sodium doit être prise au cas par cas en prenant en compte les bénéfices et risques cliniques éventuels (voir rubrique 4.4).
Afwijkende laboratoriumbevindingen Bij een afwijkend bloedbeeld of abnormale leverfunctie moet de klinische beslissing om de dosis stiripentol voort te zetten of aan te passen, in combinatie met de aanpassing van de doses clobazam en valproaat, op basis van de individuele patiënt worden genomen, waarbij rekening gehouden wordt met de mogelijke klinische voordelen en risico's (zie rubriek 4.4).