Traduction de «été démontrée » (Français → Néerlandais) :

Dégénérescence maculaire liée à l’âge ▪ Prévention - Acide folique 2.5 mg + vit B 6 50 mg + vit B 12 1 mg /j Efficacité démontrée chez ♀ moyenne 63 ans, à haut risque cardiovasculaire ▪ Ralentissement de la progression - β-carotène 15 mg + vit C 500 mg + vit E 400 UI + Zn 80 mg + Cu 2mg /j Efficacité démontrée aux USA, moyenne 69 ans, bien nourris + autres suppléments multivitaminés
Preventie leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD) in een geselecteerde populatie Foliumzuur 2.5 mg + vit B6 50 mg + vit B12 1 mg /d ♀ gemiddeld 63 j, hoog cardiovasculair risico Vertraging progressie LMD

↘ fractures vertébrales uniquement démontrée pour risédronate 5 mg/j
↘ vertebrale # enkel aangetoond voor risedronaat 5 mg/d

efficacité démontrée sur les fractures non-vertébrales
Werkzaamheid aangetoond op niet-vertebrale fracturen

Balance bénéfices/risques défavorable – Efficacité non-démontrée en usage chronique – Tolérance, dépendance – ↗ risque de chute, ↗ sédation avec autres sédatifs, .
Ongunstige risico/batenverhouding – Werkzaamheid niet aangetoond bij chronisch gebruik – Gewenning, afhankelijkheid – ↗ valrisico, ↗ sedatie samen met andere sedativa, .

Risque TEV Majoration moindre sous progestatif de 1 ère et 2 ème gén. ↘ acné Toutes les pilules sont efficaces Peu d’arguments pour préférer une pilule ↘ dysménorrhée Efficacité démontrée si 30-35 µg EE Métrorragies - spotting Plus fréquemment sous 15-20 µg EE
Alle pillen zijn werkzaam tegen acne Weinig argumenten om één pil te verkiezen Dysmenorroe↘ Werkzaamheid aangetoond bij 30-35 µg EE Doorbraakbloedingen - spotting Frequenter bij 15-20 µg EE

Efficacité démontrée dans un essai clinique contrôlé randomisé (RCT)
Werkzaamheid aangetoond in 1 gerandomiseerd onderzoek (RCT)

En ce qui concerne les fractures non vertébrales (y compris les fractures de la hanche), il est plus difficile de tirer des conclusions: une diminution du risque n' a été démontrée que chez les femmes avec un risque élevé (p. ex. les femmes de plus de 70 ans avec des antécédents de fractures vertébrales et une faible densité osseuse), les NNT’s sont plus élevés que pour les fractures vertébrales, et le niveau de preuves diffère entre les différents diphosphonates (le plus de preuves pour l' alendronate et le risédronate, preuves plus limitées pour l' acide ibandronique, absence de preuves pour l' étidronate).
Voor niet-wervelfracturen(met inbegrip van heupfracturen) is het moeilijker een conclusie te trekken: daling van het risico is slechts aangetoond bij hoogrisicovrouwen (bv. vrouwen ouder dan 70 jaar met voorafbestaande wervelfractuur en lage botmassa), de NNT’s zijn hoger dan voor wervelfracturen, en de bewijsvoering verschilt voor de verschillende bisfosfonaten (sterkst voor alendronaat en risedronaat, beperkter voor ibandroninezuur, afwezig voor etidronaat).

En ce qui concerne les fractures vertébrales, une diminution du risque a été démontrée avec l' alendronate, l' acide ibandronique et le risédronate, administrés quotidiennement; chez des femmes ostéoporotiques avec des antécédents de fractures vertébrales (c.-à-d. les femmes avec le risque de fracture le plus élevé), des Numbers Needed tot Treat (NNT’s) de 16 à 20 ont été retrouvés dans des études d' une durée de 3 ans; cela signifie que 16 à 20 femmes devaient être traitées pendant 3 ans pour prévenir une fracture vertébrale chez une femme.
Voor wervelfracturen is met alendronaat, ibandroninezuur en risedronaat, dagelijks toegediend, een daling van het risico aangetoond; bij vrouwen met osteoporose en antecedenten van wervelfractuur (dus vrouwen met het hoogste fractuurrisico) worden in studies over een periode van 3 jaar Numbers Needed tot Treat(NNT’s) gevonden van 16 à 20, d.w.z. dat 16 à 20 vrouwen gedurende drie jaar moesten behandeld worden om bij één vrouw een wervelfractuur te voorkómen.

Etant donné qu'aucune plus-value clinique n'a jamais été démontrée et en raison de ses effets indésirables graves, ce n'est pas un médicament de premier choix [voir Folia de juin 2007].
Gezien er klinisch nooit meerwaarde werd aangetoond en omwille van de ernstige ongewenste effecten is dit geen voorkeurspreparaat [zie Folia juni 2007].

risque CV et TEV?: pas d’association démontrée (peu de données)
CV risico en risico VTE?: geen verband aangetoond (weinig gegevens)