Vertaling van "été instaurée pour fournir " (Frans → Nederlands) :

La Commission pour les médicaments à usage humain (CMH) a été instaurée pour fournir des avis concernant les demandes d’autorisation de mise sur le marché, la mise à disposition des médicaments aux patients ainsi que les questions scientifiques en rapport avec les médicaments.
De Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CGH) is opgericht om advies te verstrekken over aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen, over het ter beschikking stellen van geneesmiddelen aan patiënten, alsmede over wetenschappelijke vragen die verband houden met geneesmiddelen.

compétence a été donnée au Roi de déterminer quel type de données les offices de tarification doivent fournir à l'INAMI des sanctions spécifiques vont être instaurées pour les logopèdes et dans le secteur des maisons de repos et de soins et des maisons de repos pur personnes âgées.
aan de Koning is de bevoegdheid gegeven om te bepalen welk type gegevens de tariferingsdiensten aan het RIZIV moeten leveren; er zullen specifieke sancties worden ingesteld voor de logopedisten en in de sector van de rusten verzorgingstehuizen en van de rusthuizen voor bejaarden.

Quatre nouvelles interventions de l’assurance ont été instaurées : ‣ pour les bas élastiques thérapeutiques de la jambe ; ‣ pour les prothèses mammaires externes en cas d’agénésie unilatérale ; ‣ pour deux prothèses mammaires externes après amputation du second sein ; ‣ pour des collecteurs d’urine à vider chez les patients ayant subi une urétérostomie utilisant des systèmes d’une seule partie.
Er worden 4 nieuwe verzekeringstegemoetkomingen ingevoerd: ‣ voor therapeutische elastische beenkousen; ‣ voor externe borstprothesen in geval van unilaterale agenesie; ‣ voor twee externe borstprothesen na amputatie van de tweede borst; ‣ voor ledigbare urinenachtopvangzakjes voor ureterostomiepatiënten die eendelige systemen gebruiken.

Une prime supplémentaire pour la création d’emplois et pour les prestations inconfortables a été instaurée pour certains secteurs fédéraux des soins de santé, pour autant qu’il s’agisse de travailleurs occupés dans le secteur des soins infirmiers à domicile, des maisons médicales et des maisons de soins psychiatriques.
Voor bepaalde federale gezondheidszorgsectoren is een bijkomende vergoeding ingevoerd voor de creatie van tewerkstelling en voor de ongemakkelijke prestaties, voor zover deze betrekking hebben op werknemers tewerkgesteld in de sector van de thuisverpleging, de wijkgezondheidscentra en de openbare psychiatrische verzorgingstehuizen. 5

Une nouvelle procédure administrative a été instaurée pour l’implémentation des radiations et l’éventuel octroi de dérogations.
Er werd een nieuwe administratieve procedure ingevoerd voor de implementatie van de schrappingen en de eventuele toekenning van afwijkingen.

Si l'utilisation prévue de ces dispositifs inclut le traitement d'enfants ou le traitement de femmes enceintes ou allaitant, le fabricant doit fournir une justification spécifique pour l'utilisation de ces substances en ce qui concerne le respect des exigences essentielles, notamment du présent paragraphe, dans la documentation technique et, dans la notice d'utilisation, des informations sur les risques résiduels pour ces groupes de patients et, le cas échéant, sur des mesures de précaution appropriées.
Wanneer het beoogde gebruik van deze hulpmiddelen de behandeling omvat van kinderen of zwangere dan wel zogende moeders, dient de fabrikant, in de technische documentatie een specifieke rechtvaardiging te geven voor het gebruik van zulke stoffen, in het licht van de naleving van de essentiële voorschriften van met name dit lid, en in de gebruiksaanwijzing informatie te geven over de resterende risico’s voor deze categorie patiënten en zo nodig over de juiste voorzorgsmaatregelen.

12.8.1. Les dispositifs destinés à fournir de l'énergie ou à administrer des substances au patient doivent être conçus et fabriqués de façon que le débit puisse être réglé et maintenu avec une précision suffisante pour garantir la sécurité du patient et de l'utilisateur.
12.8.1. Hulpmiddelen die dienen om energie of stoffen aan de patiënt toe te dienen, moeten zodanig zijn ontworpen en vervaardigd dat het debiet kan worden ingesteld en onderhouden met voldoende nauwkeurigheid om de veiligheid van de patiënt en gebruiker te waarborgen.

Les firmes devraient aussi s’efforcer de fournir une réponse complète à ce premier courrier pour éviter d’allonger la procédure.
Firma’s moeten zich ook inspannen een volledig antwoord te geven op dit eerste bericht om een verlenging van de procedure te voorkomen.

— s'ils sont destinés à fournir de l'énergie qui sera absorbée par le corps humain, à l'exception des dispositifs utilisés pour éclairer le corps du patient dans le spectre visible,
— indien zij bestemd zijn om energie te leveren die door het menselijk lichaam wordt geabsorbeerd, met uitsluiting van de hulpmiddelen die als functie hebben het lichaam van de patiënt in het zichtbare spectrum te verlichten;

Tout dispositif médical actif, utilisé soit seul soit en combinaison avec d'autres dispositifs médicaux, pour fournir des informations en vue de détecter, diagnostiquer, contrôler ou traiter des états physiologiques, des états de santé, des maladies ou des malformations congénitales.
Actief medisch hulpmiddel, alleen of in combinatie met andere medische hulpmiddelen gebruikt, en bestemd om informatie te leveren betreffende de detectie, de diagnose, de controle of de behandeling van fysiologische toestanden, gezondheidstoestanden, ziektetoestanden of aangeboren misvormingen.