Vertaling van "été observé à une dose qui représente une exposition 63 fois " (Frans → Nederlands) :

Ce changement est considéré être spécifique de l’espèce et du sexe et a été observé à une dose qui représente une exposition 63 fois plus importante que la dose thérapeutique humaine.
Deze verandering wordt verondersteld soort- en geslachtsgebonden te zijn en trad op bij een dosis overeenkomend met een 63 maal hogere blootstelling dan gebruikelijk is in humane therapie.

Ce changement est considéré comme spécifique à l’espèce et au sexe et s’est manifesté à une dose qui représente une exposition 63 fois supérieure à celle résultant de la dose thérapeutique humaine.
Die verandering wordt als species- en geslachtsspecifiek beschouwd en deed zich voor met een dosering die overeenstemt met een 63-maal hogere blootstelling dan de blootstelling die wordt gezien bij gebruik van therapeutische doseringen bij de mens.

Chez les rats, on a observé des augmentations de l'incidence des néoplasies hépatiques et des polypes interstitiels utérins chez les femelles et des adénomes thyroïdiens chez les mâles, à une dose qui représente une exposition 100 fois supérieure à celle qui se produit avec les doses thérapeutiques humaines.
Bij ratten werd een verhoogde incidentie van levertumoren en stromale poliepen van de baarmoeder waargenomen bij de wijfjesdieren en van schildklieradenomen bij de mannetjesdieren bij toediening van een dosering die een 100-maal sterkere blootstelling vertegenwoordigt dan bij gebruik van therapeutische doseringen bij de mens.

Cependant, une dilatation du pyélon a été remarquée avec la dose sans effet observable (NOEL = No Observed Effect Level), à des doses d’exposition 2,4 fois et 0,6 fois l’exposition clinique aux doses de 100 mg et 300 mg respectivement et ne s’est pas pleinement inversée pendant la période de récupération d’environ un mois.
Er werd echter dilatatie van het nierbekken waargenomen, met een ‘No Observed Effect Level’ (NOEL) bij blootstellingen van 2,4 maal en 0,6 maal de klinische blootstellingen aan respectievelijk doses van 100 mg en 300 mg.

L'exposition systémique à cette dose représente 2 à 3 fois l'exposition clinique à la dose clinique recommandée de 2 g/jour chez les patients transplantés rénaux et 1,3 à 2 fois l'exposition clinique à la dose clinique recommandée de 3g /jour chez les patients transplantés cardiaques.
De systemische blootstelling bij deze dosis komt overeen met 2 – 3 maal de klinische blootstelling bij de aanbevolen klinische dosis van 2 g/dag bij niertransplantatie- patiënten en met 1,3 – 2 maal de klinische blootstelling bij de aanbevolen klinische dosis van 3 g/dag bij harttransplantatiepatiënten.

Aucun effet carcinogène n'a été observé lorsque le clopidogrel a été administré pendant 78 semaines à des souris et pendant 104 semaines à des rats à des doses allant jusqu'à 77 mg/kg par jour (ce qui représente au moins 25 fois l'exposition observée chez l'humain recevant une dose clinique de 75 mg/jour).
Er waren geen aanwijzingen van een carcinogeen effect als clopidogrel gedurende 78 weken werd toegediend aan muizen en gedurende 104 weken aan ratten in een dosering tot 77 mg/kg per dag (minstens 25-maal de blootstelling die wordt gezien bij mensen die de klinische dosering van 75 mg/dag krijgen).

L’exposition systémique observée à cette dose représente 2 à 3 fois l'exposition clinique obtenue à la dose clinique recommandée de 2 g/jour chez les patients transplantés rénaux et 1,3 à 2 fois celle enregistrée chez les patients transplantés cardiaques à la dose clinique recommandée de 3 g/jour.
niertransplantaat en met 1,3- tot 2-maal de aanbevolen klinische dosering van 3 g/dag bij patiënten met een harttransplantaat.

A des doses toxiques pour les mères (représentant une exposition plasmatique 5 à 10-fois supérieure à celle des patients), une diminution du poids corporel du foetus et de la viabilité foeto-embryonnaire associée à une augmentation des variations fœtales ont été observés chez le rat et le lapin.
Bij doses die toxisch waren voor de moeders (overeenkomend met een vijf- tot tienmaal zo hoge plasmaspiegelblootstelling als bij patiënten) werd een afname in het foetale lichaamsgewicht en in de embryofoetale levensvatbaarheid samen met een toename van foetale afwijkingen waargenomen bij ratten en konijnen.

Amlodipine/Valsartan Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants : Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.
Amlodipine/valsartan In dieronderzoek werden de volgende mogelijk klinisch relevante bijwerkingen waargenomen: Histopathologische tekenen van ontsteking van de kliermaag werden waargenomen bij mannelijke ratten na blootstelling aan ongeveer 1,9 (valsartan) en 2,6 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.

L'exposition à la dose la plus faible était 1,2 fois l'exposition clinique humaine, sur la base de l'ASC, pour les patients ayant un PTI traités à la dose de 75 mg/jour et 0,6 fois l’exposition clinique humaine, sur la base de l’ASC, pour les patients infectés par le VHC traités à la dose de 100 mg/jour. Aucun effet rénal n'a été observé chez le rat après 28 semaines, ni chez le chien après 52 semaines à une exposition 4 et 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour, et à 2 fois l’exposition et à une exposition équivalente à l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.
De blootstelling bij de laagste dosering was 1,2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en 0,6 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC. Renale effecten werden niet waargenomen bij ratten na 28 weken of bij honden na 52 weken bij blootstellingen aan vier- en tweemaal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en bij tweemaal de humane klinische blootstelling en een blootstelling gelijkwaardig aan de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC.