Traduction de «été observée avec le schéma thérapeutique recommandé » (Français → Néerlandais) :

Aucune interaction n'a cependant été observée avec le schéma thérapeutique recommandé (200 mg d'entacapone jusqu'à 10 fois par jour).
Er is echter bij het aanbevolen behandelingsschema geen interactie met carbidopa waargenomen (tot maximaal 10 maal daags 200 mg entacapon).

Aucune interaction n'a cependant été observée avec le schéma thérapeutique recommandé (200 mg d'entacapone jusqu'à 10 fois par jour).
In een hoge dosis kan entacapon een invloed uitoefenen op de resorptie van carbidopa. Er is echter bij het aanbevolen behandelingsschema geen interactie met carbidopa waargenomen (tot maximaal 10 maal daags 200 mg entacapon).

Sauf mention contraire, le profil de tolérance de Yondelis décrit ci-après a été établi sur la base de l’évaluation dans le cadre d’essais cliniques de patients traités selon le schéma thérapeutique recommandé pour les deux indications.
Tenzij anders wordt aangegeven, is het hierna volgende veiligheidsprofiel van Yondelis gebaseerd op de evaluatie van klinisch onderzoek bij patiënten die met de aanbevolen behandelregimes behandeld zijn wegens beide indicaties.

Chez les patients de 12 à 18 ans, le schéma thérapeutique recommandé est :
Het behandelingsschema bij patiënten van 12 tot 18 jaar is als volgt:

Le tableau ci-dessous indique les effets indésirables signalés chez au moins 1 % des patients traités selon le schéma thérapeutique recommandé pour le sarcome des tissus mous (1,5 mg/m 2 , perfusion de 24 heures toutes les 3 semaines). Ces effets sont classés par appareil conformément au système standard MedDRA (Dictionnaire médical des activités réglementaires).
In de tabel hieronder worden de bijwerkingen weergegeven die gemeld zijn bij ≥ 1% van de patiënten behandeld met het voor wekedelensarcoom aanbevolen regime (1,5 mg/m 2 , 24 uur durende infusie elke 3 weken), ingedeeld op basis van de standaard MedDRA-systeem/orgaanklassen (MedDRA: Medical Dictionary for Regulatory Activities).

Tableau 1 : Adultes et adolescents de 13 ans et plus - schéma thérapeutique recommandé pour l’épilepsie
Tabel 1: Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder - aanbevolen behandelingsschema bij epilepsie

Pour le schéma thérapeutique recommandé ; l’élimination de gemcitabine doit être quasiment complète dans les 5 à 11 heures suivant le début de la perfusion.
Voor het aanbevolen toedieningsschema zou de eliminatie van gemcitabine nagenoeg volledig moeten zijn binnen 5 tot 11 uur na het begin van de infusie.

Chez les patients de 18 ans et plus, en fonction de l’indication, le schéma thérapeutique recommandé est :
Afhankelijk van de indicatie is het behandelingsschema bij patiënten van 18 jaar en ouder als volgt:

Pour le schéma thérapeutique recommandé, l’élimination de gemcitabine doit être quasiment complète dans les 5 à 11 heures suivant le début de la perfusion.
Bij het aanbevolen toedieningsschema zou de eliminatie van gemcitabine nagenoeg volledig moeten zijn binnen 5 tot 11 uur na het begin van de infusie.

Augmentations des taux de CPK et rhabdomyolyse : Des augmentations du taux de CPK, de tout degré, ont été observées chez 23 à 26 % des patients des deux schémas thérapeutiques.
CPK-verhogingen en rabdomyolyse: bij 23%–26% van de patiënten werden bij beide regimes CPKverhogingen van alle graden waargenomen.