Traduction de «été rapportés essentiellement chez les patients avec des atteintes hépatiques pré-existantes » (Français → Néerlandais) :

Affections hépatobiliaires De très rares cas d’hépatites parfois fatales ont été rapportés, essentiellement chez les patients avec des atteintes hépatiques pré-existantes.
Lever- en galaandoeningen Zeer zeldzame gevallen van hepatitis zijn gerapporteerd, soms fataal voornamelijk bij patiënten met reeds bestaande leveraandoeningen.

Affections hépatobiliaires : De très rares cas d’hépatites parfois fatales ont été rapportés, essentiellement chez les patients avec des atteintes hépatiques pré-existantes.
Lever- en galaandoeningen Zeer zeldzame gevallen van hepatitis zijn gerapporteerd, soms fataal, voornamelijk bij patiënten met reeds bestaande leveraandoeningen.

Depuis la commercialisation d’EXJADE, des cas d’insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale ont été rapportés, particulièrement chez des patients avec une cirrhose du foie pré-existante (voir rubrique 4.4).
Tijdens postmarketing-ervaringen werd leverfalen, soms met fatale afloop, gemeld met EXJADE, voornamelijk bij patiënten met al aanwezige levercirrose (zie rubriek 4.4).

Système immunitaire : Très rarement : chez les patients atteints de maladies pré-existantes du système immunitaire (lupus érythémateux, maladies du collagène), quelques cas de symptômes de méningite aseptique (raideur de nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre, désorientation) ont été rapportés.
Immuunsysteem : Zeer zelden : bij patiënten met bestaande ziekten van het immuunsysteem (systemische lupus erythematosus, collageenziekten) zijn er enkele gevallen gerapporteerd van aseptische meningitis (stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts, verwardheid).

Etant donné qu’il est possible qu’une FNS puisse survenir avec le Gadovist, il convient de ne l’utiliser chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou durant la période pré ou post-opératoire d’une transplantation hépatique qu’après un examen approfondi du rapport risque/bénéfice et si les informations diagnostiques sont essentielles et ne peuvent être obtenues par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans produit de contraste.
Omdat de mogelijkheid bestaat dat NSF zou kunnen optreden bij Gadovist, dient het bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en bij patiënten tijdens de perioperatieve levertransplantatieperiode alleen te worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico’s en na overweging of de diagnostische informatie essentieel is en niet kan worden verkregen met niet-contrastversterkte MRI.