Traduction de «été recommandé aux firmes » (Français → Néerlandais) :

Letter of withdrawal ; Il a été recommandé aux firmes de retirer spontanément des dossiers qui étaient en cours à l’AFMPS et pour lesquels elles n’avaient plus d’intérêt.
Letter of withdrawal; De bedrijven werden aangeraden om spontaan dossiers die lopende waren bij het FAGG en waarvoor zijzelf geen interesse meer hadden terug te trekken.

En ce qui concerne les recommandations concernant des procédures qui, sans blesser la déontologie, pourraient donner aux firmes concernées, une garantie quant au sérieux des investigations et des investigateurs, dont il se conçoit qu'elles soient soucieuses, il faut indiquer à ces firmes qu'en cas de doute sur le sérieux des investigations et des investigateurs, elles peuvent s'adresser au Conseil provincial de la province où l'expérimentation a lieu.
In verband met de aanbevelingen aangaande procedures die, zonder inbreuk te plegen op de plichtenleer, aan de betrokken firma's een zekere waarborg zouden kunnen verlenen voor de oprechtheid van de onderzoeken en de onderzoekers, dient aan die firma's medegedeeld te worden dat zij zich, indien zij twijfelen aan de oprechtheid van de onderzoeken en de onderzoekers, steeds kunnen wenden tot de Provinciale Raad van de provincie waarin het experiment uitgevoerd wordt.

Le président du comité d'éthique " souhaiterait connaître l'avis du Conseil et ses recommandations concernant les procédures qui, sans blesser la déontologie, pourraient donner aux firmes concernées, une garantie quant au suivi des investigations et dont il se conçoit qu'elles soient soucieuses" .
De voorzitter van de commissie voor ethiek " zou graag het advies vernemen van de Raad van de Orde over dit probleem alsmede zijn aanbevelingen aangaande procedures die, zonder inbreuk te plegen op de plichtenleer, aan de betrokken firma's een zekere waarborg zouden kunnen verlenen voor de oprechtheid van de onderzoeken en de onderzoekers" .

Le Conseil national a en ses séances des 17 février et 24 mars 1990 pris connaissance d'une circulaire de la firme.adressée aux différents conseils provinciaux.
De Nationale Raad heeft in zijn vergaderingen van 17 februari en 24 maart 1990 kennis genomen van een brief van de firma., gericht aan de verschillende Provinciale Raden.

Le délai octroyé aux firmes pour répondre aux demandes d’informations complémentaires sera limité à 6 mois.
De termijn toegewezen aan de firma’s om te reageren op de vraag voor aanvullende informatie zal tot 6 maanden worden beperkt.

Pour les médicaments qui ont été autorisés via procédure nationale, le numéro de suivi de la variation n’est souvent attribué qu’à la clôture de la variation, l’AFMPS demande dés lors aux firmes d'indiquer xxx.
Gezien voor geneesmiddelen die via NP vergund werden, het volgnummer van de variatie vaak pas werd toegekend bij het afsluiten van de variatie, vraagt het FAGG om hier xxx in te vullen.

Unité substances hormonales, anti-hormonales, anabolisantes et anti-infectieuses Cette unité assure la délivrance d’une autorisation de détention et de vente de ces substances aux firmes.
Eenheid hormonale, anti-hormonale, anabole en antiinfectieuze substanties Deze eenheid verzekert de aflevering van een vergunning aan firma’s voor het bezit en verhandeling van deze substanties.

- Clock-stop : délai moyen de réponse des firmes aux commentaires de la Cellule Clôture.
- Clock-stop: gemiddelde antwoordtermijn van de firma’s op de commentaren van de Cel Afsluiting.

Conformément à la réglementation relative aux marchés publics, il a été demandé à une firme privée de développer une application sur mesure pour l’AFMPS.
Conform aan de reglementering over de overheidsopdrachten werd aan een privéfirma gevraagd een eigen applicatie te ontwikkelen op maat van het FAGG.

Il est fait référence aux recommandations de la Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use (EMEA/CHMP/96268/2005, annexe B, 1.4) : « en limitant le nombre d’unités, le patient devra voir un professionnel de la santé à des intervalles définis, augmentant ainsi les occasions d’être examiné et réduisant la durée durant laquelle un patient n’est pas examiné. Une petite taille de conditionnement peut également être utile, en particulier si l’on considère qu’il existe un risque majeur de surdose ou s’il faut restreindre la possibilité que les médicaments arrivent aux mains du grand public.
Er wordt verwezen naar de aanbevelingen van de Richtlijn betreffende risicobeheersystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (EMEA/CHMP/96268/2005, bijlage B, 1.4): " door het aantal eenheden te beperken moet de patiënt op welbepaalde tijdstippen een gezondheidszorgbeoefenaar raadplegen waardoor er meer kans is om hem te testen en waardoor de tijdspanne waarin de patiënt zonder toezicht is, ingekort wordt... Een kleine verpakkingsgrootte kan ook nuttig zijn, in het bijzonder als er een groot risico van overdosering is of als de kans dat de drugs bij de algemene bevolking terechtkomen, moet worden beheerst”.