Traduction de «évaluée au cours de deux études prospectives contrôlées » (Français → Néerlandais) :

L’efficacité de Soliris dans le traitement du SHU atypique a été évaluée au cours de deux études prospectives contrôlées (C08-002A/B et C08-003A/B) incluant 37 patients et une étude rétrospective portant sur 30 patients (C09-001r).
Gegevens van 37 patiënten in twee prospectieve, gecontroleerde studies (C08-002A/B en C08-003A/B) en één retrospectieve studie met 30 patiënten (C09-001r) werden gebruikt voor het beoordelen van de werkzaamheid van Soliris bij de behandeling van aHUS.

- D'une transplantation cardiaque a été évaluée au cours d’une étude prospective randomisée, contrôlée (n=97).
- Een harttransplantatie is beoordeeld in één prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek (n= 97).

- d'une transplantation rénale a été évaluée au cours d'une étude prospective non contrôlée, non randomisée (n = 48) sur durée de 4 mois.
- een niertransplantatie werd geëvalueerd in de loop van een niet-gecontroleerde, nietgerandomiseerde prospectieve studie (n = 48) over 4 maanden.

- d’une transplantation cardiaque a été évaluée au cours d'une étude prospective randomisée, contrôlée (n = 97).
- een harttransplantatie werd geëvalueerd in de loop van een gecontroleerde, gerandomiseerde prospectieve studie (n = 97).

- D’une transplantation rénale a été évaluée au cours d'une étude prospective non contrôlée, non randomisée (n=48) sur une durée de 4 mois.
- Een niertransplantatie was gedurende 4 maanden onderzocht in één prospectief, nietgecontroleerd, niet-gerandomiseerd onderzoek (n= 48).

Utilisation chez les patients ayant une cardiopathie ischémique L’efficacité de l’amlodipine dans la prévention d’incidents cliniques chez les patients atteints de cardiopathie ischémique a été évaluée au cours d’une étude indépendante, contrôlée par placebo, randomisée, multicentrique, réalisée en double aveugle chez 1997 patients : Comparison of Amlodipine vs.
Gebruik bij patiënten met coronaire hartziekte (CHZ) De effectiviteit van amlodipine voor de preventie van klinische voorvallen bij patiënten met een coronaire hartziekte (CHZ) werd geëvalueerd in een onafhankelijke, multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 1997 patiënten; Comparison of Amlodipine vs.

L’efficacité d’une dose unique d’ondansétron dans la prévention des nausées et des vomissements postopératoires a été évaluée au cours d’une étude randomisée, contrôlée par placebo et réalisée en double aveugle chez 670 enfants âgés de 1 à 24 mois (âge post-conceptionnel ≥ 44 semaines, poids ≥ 3 kg).
De doeltreffendheid van een enkele dosis ondansetron voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken werd onderzocht in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 670 kinderen van 1 tot 24 maanden (postconceptuele leeftijd ≥ 44 weken, gewicht ≥ 3 kg).

L'efficacité et la tolérance de la linagliptine à 2,5 mg deux fois par jour versus 5 mg une fois par jour en association à la metformine chez des patients présentant un contrôle glycémique insuffisant sous metformine en monothérapie ont été évaluées au cours d'une étude en double aveugle et contrôlée versus placebo d'une durée de 12 semaines.
De werkzaamheid en veiligheid van linagliptine 2,5 mg tweemaal daags versus 5 mg eenmaal daags in combinatie met metformine bij patiënten met onvoldoende bloedglucoseregulering via metformine als monotherapie werden geëvalueerd in een dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek met een duur van 12 weken.

Linagliptine en association à la metformine L'efficacité et la tolérance de la linagliptine en association à la metformine chez des patients présentant un contrôle glycémique insuffisant en monothérapie de metformine ont été évaluées au cours d'une étude en double aveugle et contrôlée versus placebo d'une durée de 24 semaines.
Linagliptine als aanvulling op metforminetherapie De werkzaamheid en veiligheid van linagliptine in combinatie met metformine bij patiënten met onvoldoende bloedglucoseregulering via metformine als monotherapie werd geëvalueerd in een dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek met een duur van 24 weken.

Résumé du profil de sécurité La sécurité de l’ofatumumab a été évaluée au cours de deux études en ouvert chez des patients ayant une LLC en rechute ou réfractaire.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De veiligheid van ofatumumab bij patiënten met een recidiverende of refractaire CLL is onderzocht in twee open-labelonderzoeken.