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Traduction de «évaluées dans deux études majeures randomisées contrôlées » (Français → Néerlandais) :

En traitement de première ligne du cancer de l’ovaire, la sécurité d'emploi et l’efficacité du paclitaxel ont été évaluées dans deux études majeures randomisées contrôlées (versus cyclophosphamide 750 mg/m 2 /cisplatine 75 mg/m 2 ).

In de eerstelijnschemotherapie van ovariumcarcinoom werd de veiligheid en werkzaamheid van paclitaxel geëvalueerd in twee grote, gerandomiseerde, gecontroleerde (vs. cyclofosfamide 750 mg/m 2 /cisplatine 75 mg/m 2 ) trials.


En chimiothérapie de première intention du cancer de l'ovaire, l’innocuité et l'efficacité du paclitaxel ont été évaluées lors de deux études majeures, randomisées, contrôlées (vs 750 mg/m 2 de cyclophosphamide / 75 mg/m 2 de cisplatine).

De veiligheid en de doeltreffendheid van paclitaxel als eerstelijnschemotherapie bij ovariumcarcinoom werden onderzocht in twee grote gerandomiseerde, gecontroleerde studies (vs. cyclofosfamide 750 mg/m²/cisplatinum 75 mg/m²).


Un total de 108 patients de sexe masculin atteints du syndrome de Hunter et présentant un large spectre de symptômes ont été inclus dans deux études cliniques randomisées, contrôlées contre placebo. Cent-six (106) patients ont poursuivi le traitement au cours de deux études d’extension en ouvert.

In totaal werden 108 mannelijke patiënten met het Hunter-syndroom met een grote verscheidenheid aan symptomen in twee gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken ingeschreven. De behandeling van 106 van deze patiënten werd voortgezet in twee aanvullende onderzoeken met open-label.


L’utilisation et la sécurité d’emploi de la clonidine chez les enfants et les adolescents ont été peu évaluées lors d’études cliniques randomisées et contrôlées.

Het gebruik en de gebruiksveiligheid van clonidine bij kinderen en adolescenten werden weinig geëvalueerd door gerandomiseerde en gecontroleeerde klinische studies.


- d’une transplantation cardiaque a été évaluée au cours d'une étude prospective randomisée, contrôlée (n = 97).

- een harttransplantatie werd geëvalueerd in de loop van een gecontroleerde, gerandomiseerde prospectieve studie (n = 97).


- D'une transplantation cardiaque a été évaluée au cours d’une étude prospective randomisée, contrôlée (n=97).

- Een harttransplantatie is beoordeeld in één prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek (n= 97).


- Transplantation cardiaque : elle a été évaluée dans une étude prospective, randomisée et contrôlée (n=97).

- een harttransplantatie is beoordeeld in één prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek (n=97).


- Transplantation rénale : pendant 4 mois, elle a été évaluée dans une étude prospective, non contrôlée et non randomisée (n=48).

- een niertransplantatie was gedurende 4 maanden onderzocht in één prospectief, niet-gecontroleerd, niet-gerandomiseerd onderzoek (n=48).


Données d’efficacité et de sécurité cliniques L’efficacité de Kalydeco a été évaluée dans deux études de phase III, multicentriques, randomisées, en double insu, contrôlées contre placebo chez des patients atteints de mucoviscidose et porteurs de la

Klinische werkzaamheid en veiligheid De werkzaamheid van Kalydeco is geëvalueerd in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken in meerdere centra van klinisch stabiele patiënten met CF die de G551D-mutatie in het CFTR-gen op ten minste 1 allel hadden en bij wie FEV 1 ≥40% was voorspeld.


L’efficacité et la sécurité d’eltrombopag dans le traitement de la thrombopénie chez les patients ayant une infection par le VHC ont été évaluées dans deux études randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo.

De werkzaamheid en veiligheid van eltrombopag bij gebruik ter behandeling van trombocytopenie bij patiënten met een HCV-infectie, zijn beoordeeld in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies.


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