Traduction de «évidence aucun effet délétère » (Français → Néerlandais) :

Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1 000 grossesses exposées) ne mettent en évidence aucun effet délétère de l’oméprazole sur la grossesse ni sur la santé du fœtus/nouveau-né.
De resultaten van drie prospectieve epidemiologische studies (meer dan 1000 blootstellingen) tonen geen schadelijke effecten van omeprazol op de zwangerschap of de gezondheid van de foetus/pasgeborene.

Les études cliniques pharmacologiques ne mettent en évidence aucun effet délétère sur la fonction rénale ou sur l’hématopoïèse.
Uit klinisch-farmacologisch onderzoek is geen negatieve beïnvloeding van de nierfunctie af te leiden, noch van de hematopoëse.

Grossesse Les données portant sur plusieurs centaines de femmes enceintes traitées au cours du premier trimestre de grossesse par des doses standards de fluconazole (< 200 mg/jour), sous forme de dose unique ou de doses répétées, ne mettent en évidence aucun effet délétère sur le fœtus.
Zwangerschap Gegevens van enkele honderden zwangere vrouwen die werden behandeld met standaarddoseringen (< 200 mg/dag) fluconazol dat eenmaal of herhaalde malen werd toegediend tijdens het eerste trimester, wijzen niet op bijwerkingen op de foetus.

Lors d’essais avec de la mésalazine orale chez l’animal, aucune indication de tératogénicité n’a été observée: aucun effet délétère direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal n'a été mis en évidence.
Bij dierproeven met oraal toegediend mesalazine zijn tot dusverre geen aanwijzingen voor teratogeniciteit gevonden: er werden geen directe of indirecte schadelijke effecten voor de zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling aangetoond.

Les études de reproduction menées chez l’animal ne mettent en évidence aucun signe d’embryotoxicité, de fœtotoxicité, de tératogénicité ni d’effets délétères sur la fécondité masculine ou féminine, la naissance ou le développement périnatal ou postnatal.
Dieronderzoek betreffende reproductie toonde geen bewijs van embryotoxiciteit, foetotoxiciteit, teratogeniciteit of nadelige effecten op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid, geboorte of perinatale of postnatale ontwikkeling.

Fécondité : aucun effet délétère de la zidovudine et de la lamivudine sur la fécondité n’a été mis en évidence dans les études réalisées chez le rat mâle et femelle.
Noch van zidovudine noch van lamivudine is in onderzoek bij mannelijke en vrouwelijke ratten aangetoond dat de vruchtbaarheid wordt verminderd.

Grossesse : Au cours de plus de 200 grossesses, l’utilisation de clarithromycine pendant le premier trimestre n’a révélé aucun effet tératogène ni aucun effet délétère pour le nouveau-né.
Zwangerschap: Gegevens over het gebruik van clarithromycine tijdens het eerste trimester van meer dan 200 zwangerschappen, hebben geen aanwijzingen van teratogene effecten opgeleverd of van nadelige effecten op de gezondheid van de pasgeborene.

Ces études n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la fertilité et de la gestation mais, la voie d’administration ayant été différente, la pertinence de ces observations est incertaine.
Deze onderzoeken duidden niet op directe of indirecte schadelijke effecten op vruchtbaarheid en zwangerschap, maar vanwege het verschil in toedieningsweg is niet duidelijk wat de relevantie van deze bevindingen is.

Bien qu'il n’ait pas été clairement mis en évidence d'effet délétère sur le nombre de spermatozoïdes lors d'une administration au long cours de l’ambrisentan dans l'étude ARIES E, l'administration chronique d'ambrisentan a été associée à des modifications des marqueurs de la spermatogénèse.
Hoewel er geen duidelijk bewijs is gevonden van een schadelijk effect op de spermatelling door langdurige blootstelling aan ambrisentan in het ARIES-E onderzoek, is chronische toediening van ambrisentan geassocieerd met markers van veranderingen in de spermatogenese.

Les études chez l'animal avec la metformine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
De resultaten van dieronderzoek met metformine duiden niet op schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, de embryonale of foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).