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) se sont produits.
).
Avec issue fatale dans des cas isolés
Dans des cas isolés avec une issue fatale

Vertaling van "évènements thromboemboliques cérébrovasculaires fréquence " (Frans → Nederlands) :

Affections vasculaires Peu fréquent: augmentation de la pression artérielle (voir rubrique 4.4), flush, évènements thromboemboliques cardiovasculaires, évènements thromboemboliques cérébrovasculaires Fréquence indéterminée: thrombose veineuse périphérique

Bloedvataandoeningen Soms: verhoging van de bloeddruk (zie rubriek 4.4), opvliegers, cardiovasculaire tromboembolie, cerebrovasculaire trombo-embolie


Événements thromboemboliques veineux Des événements thromboemboliques veineux ont été signalés après la mise sur le marché de Zoely (fréquence indéterminée).

Veneuze trombo-embolische voorvallen Veneuze trombo-embolische voorvallen zijn gemeld tijdens postmarketinggebruik van Zoely (frequentie niet bekend).


Fréquence indéterminée : choc, cas coïncidents d’événements thromboemboliques (notamment embolie pulmonaire (dans des cas isolés avec évolution fatale)).

Onbekend: Er zijn gelijktijdige gevallen van trombo-embolische events voorgekomen (inclusief pulmonale embolie (in geïsoleerde gevallen fataal)).


Fréquence indéterminée Choc, survenue concomitante d’événements thromboemboliques (y compris des embolies pulmonaires [avec issue fatale dans des cas isolés]).

Niet bekend Shock, er zijn gelijktijdige gevallen van tromboembolische voorvallen (inclusief pulmonale embolie (in geïsoleerde gevallen fataal)).


Affections vasculaires : Peu fréquent : thrombophlébite Fréquence indéterminée : des cas occasionnels d'événements thromboemboliques (y compris embolie pulmonaire [dans des cas isolés avec une issue fatale]) se sont produits.

Bloedvataandoeningen: Soms: tromboflebitis, Frequentie niet bekend: samenvallende trombo-embolische voorvallen (inbegrepen longembolie [in geïsoleerde gevallen met fatale afloop]) hebben zich voorgedaan.


Dans le cadre du traitement adjuvant, à tout moment après la randomisation (suivi médian de 73 mois), les effets indésirables suivants ont été rapportés, qu’ils aient ou non été attribués au traitement, avec une incidence significativement supérieure avec Femara par rapport au tamoxifène – fractures osseuses (13,8 % versus 10,5 %), ostéoporose (5,1 % versus 2,7 %) – et à une fréquence significativement supérieure avec le tamoxifène en monothérapie par rapport à Femara – événements thromboemboliques (3,6 % versus 2,1 %)

In de adjuvante setting werd op elk ogenblik na randomisatie (mediane follow-up 73 maanden), onafhankelijk van een verband met het geneesmiddel, een significant hogere incidentie gezien voor Femara in vergelijking met tamoxifen voor botfracturen (13,8% vs. 10,5%), osteoporose (5,1% vs.


Très fréquent Evénements thromboemboliques veineux, essentiellement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire^ Peu fréquent Ischémie, ischémie périphérique, thrombose du sinus veineux intracrânien Fréquent Détresse respiratoire Fréquence indéterminée Pneumopathie interstitielle †

Zeer vaak Constipatie, diarree, misselijkheid, braken Vaak Hemorragie van het maagdarmkanaal (inclusief rectale hemorragie, hemorroïdale hemorragie, hemorragie veroorzaakt door een maagdarmzweer en tandvleesbloeding)^, buikpijn, droge mond, stomatitis, dysfagie Soms Colitis, caecitis


Les critères d’évaluation secondaires étaient la fréquence de valeurs « extrêmes » de l’INR (valeurs inférieures à 1,5 ou supérieures à 4,5), les modifications de la dose d’entretien, les saignements majeurs, les évènements thromboemboliques objectivés et la mortalité. L’INR de chaque patient a été déterminé toutes les 4 semaines, mais dans le groupe de patients attribués par randomisation

Secundaire eindpunten waren de frequentie van “extreme” INR-waarden (waarden lager dan 1,5 of hoger dan 4,5), veran­


Affections thromboemboliques Bien qu'un rapport de cause à effet n'ait pas été établi entre l'acétate de médroxyprogestérone et l'induction d'affections thrombotiques ou thromboemboliques, toute patiente qui développe ce type d'événement, notamment embolie pulmonaire, maladie cérébrovasculaire, thrombose rétinienne ou thrombose veineuse profonde, durant un traitement par SAYANA, ne peut plus recevoir ce médicament.

Trombo-embolische stoornissen Ofschoon geen oorzakelijk verband is aangetoond tussen medroxyprogesteronacetaat en de inductie van trombotische of trombo-embolische stoornissen, zullen patiëntes die dit type van voorval vertonen, bv. longembolie, cerebrovasculaire ziekte, retinale trombose of diepe veneuze trombose, tijdens behandeling met SAYANA, het geneesmiddel niet meer mogen toegediend krijgen.


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