Traduction de «événements indésirables supplémentaires » (Français → Néerlandais) :

Les événements indésirables supplémentaires suivants, considérés par les investigateurs comme éventuellement ou probablement liés au médicament, ont été rapportés (incidence plus élevée dans le groupe risédronate 35 mg que dans le groupe risédronate sodique 5 mg) : troubles gastro-intestinaux (1,6 % vs 1,0 %) et douleur (1,2 % vs 0,8 %).
De volgende extra bijwerkingen die volgens de onderzoekers mogelijk of waarschijnlijk toe te schrijven waren aan de medicatie, werden gerapporteerd (hogere incidentie met risedronaat 35 mg dan met natriumrisedronaat 5 mg): maagdarmstoornissen (1,6% vs. 1,0%) en pijn (1,2% vs. 0,8%).

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le cadre des études cliniques ont été les bouffées de chaleur, l'hypercholestérolémie, les arthralgies, la fatigue, l'hypersudation et les nausées. Les effets indésirables supplémentaires importants qui peuvent se produire avec Femara sont les suivants : effets osseux tels qu'une ostéoporose et/ou des fractures osseuses et événements cardiovasculaires (y compris événements cérébrovasculaires et thromboemboliques).
Belangrijke bijkomende bijwerkingen die kunnen voorkomen met Femara zijn: skeletgerelateerde voorvallen zoals osteoporose en/of botfracturen en cardiovasculaire voorvallen (met in begrip van cerebrovasculaire en trombo-embolische voorvallen).

Les effets indésirables supplémentaires importants qui peuvent se produire avec Letrozole Accord Healthcare sont les suivants : effets osseux tels qu'une ostéoporose et/ou des fractures osseuses et des événements cardiovasculaires (y compris événements cérébrovasculaires et thromboemboliques).
Belangrijke aanvullende bijwerkingen die kunnen optreden met letrozol zijn: skelet gerelateerde gevallen zoals osteoporose en/of botbreuken en cardiovasculaire gevallen (inclusief cerebrovasculaire en trombo-embolische voorvallen).

Infarctus du myocarde récent (seulement 40 mg, 80 mg et 160 mg) L’association de captopril et de valsartan n’a pas montré de bénéfice clinique supplémentaire, mais a, au contraire, augmenté le risque d’événement indésirable par rapport au traitement par chacun de ces traitements individuellement (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Recent myocardinfarct (enkel 40 mg, 80 mg en 160 mg) Bij gecombineerd gebruik van captopril en valsartan werd geen extra klinisch effect waargenomen. In plaats daarvan nam het risico op bijwerkingen toe, in vergelijking met behandeling met de geneesmiddelen afzonderlijk (zie rubrieken 4.2 en 5.1).

Dosages à 40 mg, 80 mg et 160 mg Infarctus du myocarde récent L’association de captopril et de valsartan n’a pas montré de bénéfice clinique supplémentaire, mais a, au contraire, augmenté le risque d’événement indésirable par rapport au traitement par chacun de ces traitements individuellement (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Sterktes van 40 mg, 80 mg en 160 mg Recent myocardinfarct De combinatie van captopril en valsartan vertoonde geen additioneel klinisch voordeel.

Moins de 9 % des patients ont dû arrêter le traitement en raison d'un événement indésirable la première année, avec une incidence d’arrêts supplémentaires de 3 % la deuxième et la troisième année.
Minder dan 9% van de patiënten zijn gestopt in verband met bijwerkingen in het eerste jaar met de incidentie van additioneel staken door de patiënt van 3% na zowel 2 en 3 jaar.

Les effets sont généralement minimes et représentatifs du profil d’événements indésirables connu, et ils sont réversibles sans intervention médicale supplémentaire.
De effecten zijn over het algemeen minimaal, representatief voor de bekende bijwerkingen en omkeerbaar zonder verdere medische ingreep.