Traduction de «être reconstituée diluée » (Français → Néerlandais) :

Pour la durée et les conditions de conservation des solutions reconstituées/diluées, voir la rubrique 6.3.
Voor de houdbaarheid en bewaarcondities van de gereconstitueerde/verdunde oplossingen, zie rubriek 6.3.

Après la reconstitution/dilution : Afin de réduire le risque de contamination microbienne, les solutions reconstituées/diluées doivent être utilisées immédiatement.
Na reconstitutie/verdunnen: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product, na openen, direct te worden gebruikt.

L’IL-2 (aldesleukine) doit être reconstituée, diluée et dispensée de façon aseptique dans des seringues à tuberculine en polypropylène fermées avec un capuchon par la pharmacie selon le poids de chaque patient (voir le schéma d’administration de l’aldesleukine ci-dessous) à la dose recommandée de 16 400 UI/kg (1 µg/kg).
IL-2 (aldesleukin) moet door de apotheek aseptisch worden gereconstitueerd, verdund en uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop, gebaseerd op het individuele gewicht van de patiënt (zie onderstaande toedieningstabel voor aldesleukin) met de aanbevolen dosis van 16.400 IE/kg (1 µg/kg).

Solution reconstituée et diluée La solution reconstituée (dans 10 ml d’eau pour préparations injectables) doit être diluée dans les 15 minutes suivant la reconstitution en utilisant des liquides de perfusion.
Gereconstitueerde en verdunde oplossing Het concentraat (in 10 ml steriel water voor injecties) moet binnen 15 minuten na reconstitutie worden verdund met infusievloeistoffen.

- perfusion intermittente: Les solutions reconstituées contenant 500 mg de vancomycine (50 mg/ml) doivent être diluées à l’aide d’au moins 100 ml de diluant (5 mg/ml). Les solutions reconstituées contenant 1 g de vancomycine (50 mg/ml) doivent être diluées à l’aide d’au moins 200 ml de diluant (5 mg/ml).
- intermitterende infusie: gereconstitueerde oplossingen die 500 mg vancomycine (50 mg/ml) bevatten, moeten worden verdund met minstens 100 ml verdunningsmiddel (5 mg/ml). gereconstitueerde oplossingen die 1 g vancomycine (50 mg/ml) bevatten, moeten worden verdund met minstens 200 ml verdunningsmiddel (5 mg/ml).

Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.
Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.

Si l’administration de la solution diluée pour perfusion intraveineuse ne doit pas débuter dans les 2 heures, la solution reconstituée doit être diluée dans les 15 minutes suivant la reconstitution en utilisant des liquides de perfusion préalablement refroidis (2°C-8°C).
Als het niet de bedoeling is om binnen 2 uur te beginnen met toediening van de verdunde oplossing voor intraveneuze infusie, moet het concentraat binnen 15 minuten na reconstitutie worden verdund met voorgekoelde infusievloeistoffen (2°C - 8°C).

Une fois reconstituée et diluée, la stabilité d’IL-2 diluée (aldesleukine) a été démontrée jusqu’à 21 jours dans des seringues à tuberculine en polypropylène avec capuchon conservées à des températures réfrigérées (2°C - 8°C).
Na reconstitutie en verdunning is de stabiliteit van verdund IL-2 (aldesleukin) in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop aangetoond gedurende 21 dagen bij bewaring in de koelkast (2°C -8°C).

La solution reconstituée ne doit pas être conservée et doit être rapidement diluée. Seule la solution diluée peut être conservée jusqu’à 24 heures entre 2 °C et 8 °C.
De gereconstitueerde oplossing kan niet worden bewaard en moet meteen worden verdund; alleen de verdunde oplossing kan gedurende maximaal 24 uur bij 2 °C – 8 °C worden bewaard.

La solution reconstituée de Kadcyla doit être diluée dans une poche pour perfusion en chlorure de polyvinyle (PVC) ou en polyoléfine sans PVC et sans latex.
De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing dient te worden verdund in polyvinylchloride (PVC)- of latex- en PVC-vrije polyolefine-infuuszakken.