Traduction de «— le respect des exigences essentielles concernées; » (Français → Néerlandais) :

— le respect des exigences essentielles concernées;
— de gegevens afdoende aantonen dat aan de desbetreffende essentiële eisen wordt voldaan;

Si l'utilisation prévue de ces dispositifs inclut le traitement d'enfants ou le traitement de femmes enceintes ou allaitant, le fabricant doit fournir une justification spécifique pour l'utilisation de ces substances en ce qui concerne le respect des exigences essentielles, notamment du présent paragraphe, dans la documentation technique et, dans la notice d'utilisation, des informations sur les risques résiduels pour ces groupes de patients et, le cas échéant, sur des mesures de précaution appropriées.
Wanneer het beoogde gebruik van deze hulpmiddelen de behandeling omvat van kinderen of zwangere dan wel zogende moeders, dient de fabrikant, in de technische documentatie een specifieke rechtvaardiging te geven voor het gebruik van zulke stoffen, in het licht van de naleving van de essentiële voorschriften van met name dit lid, en in de gebruiksaanwijzing informatie te geven over de resterende risico’s voor deze categorie patiënten en zo nodig over de juiste voorzorgsmaatregelen.

a) du non-respect des exigences essentielles visées à l'article 3;
a) het niet beantwoorden aan de in artikel 3 bedoelde essentiële eisen,

considérant que la confirmation du respect des exigences essentielles peut impliquer que des investigations cliniques soient effectuées sous la responsabilité du fabricant; que, en vue de la conduite des investigations cliniques, les moyens appropriés pour la protection de la santé publique et de l'ordre public doivent être prévus;
Overwegende dat de bevestiging van de naleving van de essentiële eisen de uitvoering van klinische onderzoeken onder de verantwoordelijkheid van de fabrikant kan impliceren; dat met het oog op het uitvoeren van de klinische onderzoeken in geschikte middelen voor de bescherming van de volksgezondheid en de openbare orde moet worden voorzien;

La directive 1999/5/CE a pour but de garantir le respect des exigences essentielles de sécurité et de compatibilité électromagnétique par les équipements hertziens et équipements terminaux de télécommunications, et d’harmoniser les règles régissant leur vente au sein de l’UE.
Richtlijn 1999/5/EG is bedoeld om te waarborgen dat R&TTE voldoet aan de essentiële veiligheidsvereisten en vereisten op het gebied van elektromagnetische compatibiliteit, en ter voorkoming van schadelijke interferentie.

La présence du marquage CE sur un équipement hertzien ou un équipement terminal de télécommunications indique son respect des exigences essentielles et lui permet d’être vendu n’importe où dans l’Espace économique européen (qui comprend les États membres de l’UE ainsi que la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein), de même qu’en Turquie.
Een CE-markering op R&TTE-apparatuur geeft aan dat deze voldoet aan de essentiële veiligheidsvereisten, waardoor ze overal in de Europese Economische Ruimte (bestaande uit de EU-landen en Noorwegen, IJsland en Liechtenstein) en in Turkije mag worden verkocht.

Ces récipients doivent respecter les exigences essentielles en matière de sécurité exposées à l’annexe I de la directive.
Deze vaten moeten voldoen aan de essentiële veiligheidseisen zoals uiteengezet in bijlage I van de Richtlijn.

La présence du marquage CE sur un récipient à pression simple indique son respect des exigences essentielles en matière de sécurité en vigueur et lui permet d’être vendu n’importe où dans l’Espace économique européen (qui comprend les États membres de l’UE ainsi que la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein), de même qu’en Turquie.
Een CE-markering op een drukvat van eenvoudige vorm geeft aan dat het vat voldoet aan de geldende essentiële veiligheidseisen, waardoor het overal in de Europese Economische Ruimte (bestaande uit de EU-landen en Noorwegen, IJsland en Liechtenstein) en in Turkije mag worden verkocht.

Le fabricant doit également rédiger la déclaration de conformité qui certifie que le jouet respecte les exigences essentielles de la directive.
De fabrikant moet ook een conformiteitsverklaring opstellen, als officiële verklaring dat het speelgoed voldoet aan de essentiële eisen van de Richtlijn.

La présence du marquage CE sur un jouet indique son respect des exigences essentielles en matière de sécurité en vigueur et lui permet d’être vendu n’importe où dans l’Espace économique européen (qui comprend les États membres de l’UE ainsi que la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein).
Een CE-markering op een stuk speelgoed geeft aan dat het voldoet aan de geldende essentiële veiligheidseisen, waardoor het overal in de Europese Economische Ruimte (de EER bestaat uit de EU-landen en Noorwegen, IJsland en Liechtenstein) mag worden verkocht.