Traduction de «‘matériovigilance’ du plan dispositifs médicaux » (Français → Néerlandais) :

Présentation des aspects ‘matériovigilance’ du Plan Dispositifs médicaux
Toelichting over de aspecten betreffende materiovigilantie in het kader van het Plan medische hulpmiddelen

la matériovigilance, pour les dispositifs médicaux à usage humain et à usage vétérinaire ;
materiovigilantie, voor medische hulpmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;

Au niveau de la matériovigilance, laCommission d’évaluation des dispositifs médicaux, chargée de l’évaluation d’incidents avec des dispositifs médicaux, a été renouvelée en 2010.
evaluatie van incidenten met medische hulpmiddelen, hernieuwd.

- Les participants à la journée d’étude considèrent que le pharmacien hospitalier est la personne la plus à même de fonctionner en tant que personne de contact matériovigilance pour l’AFMPS dans le cadre du plan dispositifs médicaux.
- De ziekenhuisapotheker wordt door de deelnemers van de studiedag als meest geschikte persoon beschouwd om te fungeren als contactpersoon materiovigilantie in het kader van het plan medische hulpmiddelen (FAGG).

La Division Vigilance (pharmaco, matério, hémo, bio) veille à la sécurité d’utilisation des médicaments à usage humain et vétérinaire (pharmacovigilance), des dispositifs médicaux (matériovigilance), du sang et des dérivés sanguins labiles d’origine humaine (hémovigilance) ainsi qu’à celle du matériel corporel humain (biovigilance).
De Afdeling Vigilantie (farmaco, materio, hemo, bio) heeft als kerncompetentie te waken over de gebruiksveiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie), van medische hulpmiddelen (materiovigilantie), van bloed en labiele bloedderivaten van menselijke oorsprong (hemovigilantie), en van menselijk lichaamsmateriaal (biovigilantie).

Au niveau de la matériovigilance, la Commission d’évaluation, chargée de l’évaluation d’incidents avec des dispositifs médicaux, a été renouvelée.
Op het gebied van de materiovigilantie werd de Evaluatiecommissie, die belast is met de evaluatie van incidenten met medische hulpmiddelen, hernieuwd.

Afin de promouvoir l’échange d’information et de soutenir l’expertise des uns et des autres, les organisateurs offrent la possibilité de présenter un poster sur l’organisation de la matériovigilance et l’application des systèmes de traçabilité des dispositifs médicaux au sein de l’hôpital.
Om de uitwisseling van informatie te ondersteunen en ervaringen te delen wordt de mogelijkheid geboden om een poster tentoon te stellen over de organisatie van materiovigilantie en toegepaste traceersystemen voor medische hulpmiddelen binnen het ziekenhuis.

Réponse (Mme V. Binamé) : la traçabilité, dans le cadre du plan des dispositifs médicaux, a d'abord été reliée aux dispositifs implantables et les intéressés ont été consultés en premier dans ce dossier.
Antwoord (Mevr. V. Binamé): het traceren binnen het plan medische hulpmiddelen is in een eerste fase gelinkt aan de implantaten en dat op die basis, de betrokkenen binnen deze materie als eerste geraadpleegd werden.

Mise en place du Plan dispositifs médicaux et clarification des aspects concernant la traçabilité Vanessa BINAME Directrice générale DG POST Autorisation, Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFPMS)
Implementatie van het Plan medische hulpmiddelen en verduidelijking van de aspecten over de traceerbaarheid Vanessa BINAME Directeur generaal DG POST Vergunning, Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG)

Mise en place du Plan dispositifs médicaux et clarification des aspects concernant la traçabilité
Implementatie van het Plan medische hulpmiddelen en verduidelijking van de aspecten over de traceerbaarheid