Traduction de «‘précautions particulières d’emploi » (Français → Néerlandais) :

12.1 Précautions particulières d’emploi Chien : Il est recommandé d’administrer Clomicalm avec précaution chez des chiens souffrant d’un dysfonctionnement cardiovasculaire ou d’épilepsie, et uniquement après évaluation du rapport bénéfice-risque.
12.1 Bijzondere voorzorgen bij gebruik Hond: Het wordt aanbevolen Clomicalm met voorzichtigheid aan honden met hartaritmiën of epilepsie toe te dienen en alleen na afweging van de voordelen tegen de risico’s.

Insuffisance rénale : L’expérience avec le célécoxib chez les patients atteints d’une insuffisance rénale légère ou modérée étant limitée, ces patients devront être traités avec précaution (voir rubriques 4.3 « Contre-indications », 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi » et 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).
Nierinsufficiëntie: De ervaring met celecoxib bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie is beperkt, bijgevolg dienen dergelijke patiënten met voorzichtigheid behandeld te worden (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).

Précautions particulières d'emploi chez les animaux Il est recommandé d’administrer Clomicalm avec précaution chez des chiens souffrant d’un dysfonctionnement cardiovasculaire ou d’épilepsie, et uniquement après évaluation du rapport bénéfice-risque.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het wordt aanbevolen Clomicalm met voorzichtigheid aan honden met cardiovasculaire aandoeningen of epilepsie toe te dienen en alleen na afwegen van de voordelen tegen de risico’s.

Patients souffrant d’insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, l’augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour doit être effectuée avec précaution (voir rubriques “Contreindications” et “Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi”).
Patiënten met nierinsufficiëntie Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie dient voorzichtigheid te worden betracht bij verhoging van de dosis van 10 naar 20 mg éénmaal daags. Zie de rubriek “Contra-indicaties” en de rubriek “Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik”.

Hypertension: Le captopril est indiqué dans le traitement de l'hypertension essentielle et de certains cas d'hypertension rénovasculaire, s'il est utilisé avec les précautions appropriées (voir section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi).
Hypertensie: Captopril is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie en van bepaalde gevallen van renovasculaire hypertensie, indien het met de gepaste voorzorgen wordt gebruikt (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).

Enfants : La sécurité et l'efficacité de ganciclovir n'ont pas été établies dans cette population, y compris l'utilisation dans le traitement des infections congénitales et néonatales à CMV (voir paragraphes 4.4, Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi et 5.2, Pharmacocinétique (IV) dans des situations cliniques particulières, Pédiatrie).
Kinderen : De veiligheid en de doeltreffendheid van ganciclovir werden niet onderzocht bij kinderen en dus ook niet bij congenitale en neonatale CMV-infecties (zie paragrafen 4.4, Speciale waarschuwingen en speciale voorzorgen bij gebruik en 5.2, Farmacokinetiek (IV) in speciale klinische situaties, Pediatrie).

Précautions particulières d'emploi chez l’animal Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.

Le CHMP a conclu plus de 100 modifications de type II concernant des mises en garde spéciales et des précautions particulières d'emploi, dont:
Het CHMP keurde meer dan honderd type-II-wijzigingen goed met betrekking tot speciale waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik, waaronder:

4.4 Mises en gardes spéciales et précautions particulières d'emploi
4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik

Onsenal est indiqué pour la réduction du nombre de polypes adénomateux intestinaux dans la polypose adénomateuse familiale (PAF), en association à la chirurgie et en complément d’une surveillance endoscopique (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi »).
Onsenal is geïndiceerd voor de reductie van het aantal adenomateuze intestinale poliepen bij familiale adenomateuze polypose (FAP), als adjuvans bij chirurgie en verdere endoscopische monitoring (zie rubriek 4.4).