Vertaling van "Bureau technique européen des médicaments " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Bureau technique européen des médicaments | ETOMEP [Abbr.]
Europees technisch bureau voor geneesmiddelen

Bureau technique syndical européen pour la santé et la sécurité | BTS [Abbr.]
Europees Technische Vakbondsbureau voor gezondheid en veiligheid | TVB [Abbr.]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

huissier investissement livraison matière première personne seule police publicité recherche scientifique stockage des hydrocarbures prescription d'action cessation d'activité personnel infirmier double nationalité assurance d'invalidité force à l'étranger service social baisse des prix Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Société fédérale de Participations et d'Investissement biocarburant enfant fourniture de document heure supplémentaire impôt sur le revenu migration de retour raffinage du pétrole retraite complémentaire assurance privée revenu non salarial fioul matériel médical sanction administrative service postal droits de timbre industrie automobile société d'investissement réserve stratégique secteur non marchand Fonds de traitement du surendettement faux monnayage administration locale convention collective cotisation sociale analyse économique approvisionnement énergétique bénévolat chômage de longue durée sécurité sociale Fonds social européen terrorisme capitaux à risque chauffage médicament vétérinaire chômeur euro monnaie navigation maritime travailleur âgé impôt des non-résidents CPAS discrimination fondée sur l'âge union libre congé de maternité congé formation énergie électrique épidémiologie établissement hospitalier prix de l'énergie filiation élection syndicale confiscation de biens vol recherche et développement comité d'entreprise profession indépendante ressortissant étranger maternité Société nationale des chemins de fer belges Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire aéroport délit économique échange d'information frais de justice gestion médiateur ministère public nationalité trafic de stupéfiants statut social jeune travailleur législation pierre précieuse Bureau d'intervention et de restitution belge administration électronique mobilité de la main-d'oeuvre naturalisation prestation familiale armée produit pétrolier réinsertion professionnelle ressortissant de l'UE assurance vie droit de séjour stock m ...
gerechtsdeurwaarder investering levering grondstof alleenstaande politie reclame wetenschappelijk onderzoek opslag van koolwaterstoffen verjaring van de vordering opheffing van de zaak verplegend personeel dubbele nationaliteit invaliditeitsverzekering strijdkrachten in het buitenland sociale dienst prijsdaling Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Federale Participatie- en Investeringsmaatschappij biobrandstof kind documentverschaffing overuur inkomstenbelasting remigratie aardolieraffinage aanvullend pensioen particuliere verzekering niet in loondienst verkregen inkomen stookolie medisch en chirurgisch materiaal administratieve sanctie postdienst zegelrecht automobielindustrie beleggingsmaatschappij strategische reserve non-profitsector Fonds ter bestrijding van overmatige schuldenlast valsemunterij plaatselijke overheid collectieve arbeidsovereenkomst sociale bijdrage economische analyse energievoorziening vrijwilligerswerk langdurige werkloosheid sociale zekerheid Europees Sociaal Fonds terrorisme risicodragend kapitaal verwarming veterinair geneesmiddel werkloze euro valuta zeevaart oudere werknemer belasting der niet-verblijfhouders OCMW discriminatie op grond van leeftijd ongehuwd samenleven zwangerschapsverlof vormingsverlof elektrische energie epidemiologie ziekenhuis energieprijs afstamming vakbondsverkiezing verbeurdverklaring van goederen diefstal onderzoek en ontwikkeling ondernemingsraad zelfstandig beroep buitenlandse staatsburger moederschap Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen luchthaven economisch delict uitwisseling van informatie gerechtskosten beheer bemiddelaar openbaar ministerie nationaliteit handel in verdovende middelen maatschappelijke positie jeugdige werknemer wetgeving edelsteen Belgisch Interventie- en Restitutiebureau elektronische overheid mobiliteit van arbeidskrachten naturalisatie gezinsuitkering krijgsmacht aardolieproduct herintreding ...

Institut national d'assurances sociales pour travailleurs indépendants police prescription d'action autorisation budgétaire tabagisme budget de la défense milieu marin personnel infirmier premier emploi impôt sur le revenu ISO pollution automobile retraite complémentaire ressource minérale sanction administrative droits de timbre créance société d'investissement Office national de sécurité sociale cotisation sociale droit de préemption propriété publique sécurité sociale dépense agricole Office national de l'emploi droit fiscal international établissement hospitalier politique de la recherche directeur d'entreprise juridiction commerciale profession indépendante Société nationale des chemins de fer belges Institut national d'assurance maladie-invalidité administration portuaire eaux territoriales établissement psychiatrique ministère public Région flamande arme à feu et munitions collecte de l'impôt coût de la santé jeune travailleur exploitation des fonds marins toxicomanie Bureau d'intervention et de restitution belge engagement des dépenses exploitation des mers fraude fiscale location immobilière plateau continental pollution atmosphérique prestation familiale armée convention fiscale secret bancaire dette recours contentieux administratif désastre naturel titre de crédit police locale politique agricole commune société de capitaux stupéfiant droit fiscal amende vieillissement démographique budget social vente Fonds des calamités coopération fiscale européenne comptabilité nationale impôt sur les sociétés contrôle fiscal assurance vieillesse Office national de sécurité sociale des administrations provinciales et locales système européen de comptabilité TVA bâtiment public travail des jeunes véhicule Office national des pensions Office national d'allocations familiales pour travailleurs salariés Régie des Bâtiments dette publique droit des sociétés faillite finances publiques fraude impôt sur les salaires installation portuaire liquidation des dépenses politique ...
Rijksinstituut voor de sociale verzekeringen der zelfstandigen politie verjaring van de vordering begrotingsrecht nicotineverslaving defensiebegroting marien milieu verplegend personeel eerste betrekking inkomstenbelasting ISO verontreiniging door auto's aanvullend pensioen minerale reserves administratieve sanctie zegelrecht schuldvordering beleggingsmaatschappij Rijksdienst voor Sociale Zekerheid sociale bijdrage recht van voorkoop publiek eigendom sociale zekerheid landbouwuitgaven Rijksdienst voor Arbeidsvoorziening internationaal fiscaal recht ziekenhuis onderzoeksbeleid ondernemingsdirecteur commerciële rechtspraak zelfstandig beroep Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering havendienst territoriale wateren psychiatrische inrichting openbaar ministerie Vlaams Gewest vuurwapen inning der belastingen kosten voor gezondheidszorg jeugdige werknemer diepzee-exploitatie drugverslaving Belgisch Interventie- en Restitutiebureau aangaan van betalingsverplichtingen ontginning van de zeeën belastingfraude verhuur van onroerend goed continentaal plat luchtverontreiniging gezinsuitkering krijgsmacht belastingovereenkomst bankgeheim schuld klacht inzake bestuurlijke geschillen natuurramp kredietbrief gemeentepolitie gemeenschappelijk landbouwbeleid kapitaalvennootschap verdovend middel fiscaal recht geldboete vergrijzing van de bevolking sociale begroting verkoop Rampenfonds Europese fiscale samenwerking nationale boekhouding vennootschapsbelasting fiscale controle ouderdomsverzekering Rijksdienst voor de sociale zekerheid van de provinciale en plaatselijke overheidsdiensten Europees stelsel van rekeningen BTW openbaar gebouw jongerenarbeid voertuig Rijksdienst voor Pensioenen Rijksdienst voor Kinderbijslag voor Werknemers Regie der Gebouwen overheidsschuld vennootschapsrecht faillissement overheidsfinanciën fraude loonbelasting haveninstallatie betaalbaarstelling van de uitgaven werkgelegenheidsbeleid dramatisch ...

L'échange d'informations a lieu entre experts représentant les États membres, l'industrie et les ONG, réunis au sein de groupes de travail techniques propres à chaque secteur, et il est organisé par le Bureau IPPC européen de la Commission (EIPPCB)[9].
De informatie-uitwisseling vindt plaats via sectorspecifieke technische werkgroepen waarin de lidstaten, de industrie en deskundigen van ngo's zijn verenigd en wordt beheerd door het Europese IPPC-bureau[9] van de Commissie (EIPPCB).

2. Le Bureau d'appui peut adopter, conformément à son programme de travail ou à la demande du conseil d'administration ou de la Commission, en tenant dûment compte des avis exprimés par les États membres ou le Parlement européen et en étroite concertation avec ses groupes de travail et la Commission, des documents techniques relatifs à la mise en œuvre des instruments de l'Union en matière d'asile, tels que les lignes directrices ou les manuels opérationnels.
2. Het ondersteuningsbureau kan volgens zijn werkprogramma of op verzoek van de raad van bestuur of de Commissie en met passende inachtneming van de standpunten van de lidstaten of het Europees Parlement, in nauw overleg met zijn werkgroepen en de Commissie, technische documenten aannemen over de toepassing van asielinstrumenten van de Unie, zoals met name richtsnoeren en operationele handleidingen.

Compte tenu des progrès scientifiques et techniques réalisés dans le domaine des thérapies innovantes, telles qu’elles sont visées dans le règlement (CE) no 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du 13 novembre 2007 concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant la directive 2001/83/CE ainsi que le règlement (CE) no 726/2004 , il y a lieu d’adapter l’annexe I. Il convient de mettre à jour les définitions et les exigences scientifiques et techniques détaillées relatives aux médicaments de thérapie génique et aux médicaments de thérapie cellulaire somatique.
Vanwege de wetenschappelijke en technische vooruitgang op het gebied van de geavanceerde therapieën, die in Verordening (EG) nr. 1394/2007 van het Europees Parlement en de Raad van 13 november 2007 betreffende geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr. 726/2004 tot uitdrukking is gekomen, moet bijlage I worden aangepast. De definities en uitvoerige wetenschappelijke en technische voorschriften voor geneesmiddelen voor gentherapie en somatische celtherapie moeten worden geactualiseerd.

La présente directive fixe lesdites exigences techniques en tenant compte de la recommandation 98/463/CE du Conseil du 29 juin 1998 concernant l'admissibilité des donneurs de sang et de plasma et le dépistage pratiqué sur les dons de sang dans la Communauté européenne , de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain , de la directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain , de la directive 2004/33/CE de la Commission du 22 mars 2004 portant application de la directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil concernant certaines exigences techniques relatives au sang et aux composants sanguins , de certaines recommandations du Conseil de l'Europe, des monographies de la pharmacopée européenne, en particulier en ce qui concerne le sang ou les composants sanguins servant de matière première pour la fabrication de spécialités pharmaceutiques, des recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ainsi que de l'expérience internationale dans ce domaine.
Die technische voorschriften worden bij deze richtlijn vastgesteld, met inachtneming van Aanbeveling 98/463/EG van de Raad van 29 juni 1998 inzake de geschiktheid van bloed- en plasmadonors en de screening van donorbloed in de Europese Gemeenschap , Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik , Richtlijn 2003/94/EG van de Commissie van 8 oktober 2003 tot vaststelling van de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik , Richtlijn 2004/33/EG van de Commissie van 22 maart 2004 tot uitvoering van Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot bepaalde technische voorschriften voor bloed en bloedbestanddelen , bepaalde aanbevelingen van de Raad van Europa, de monografieën van de Europese Farmacopee, in het bijzonder met betrekking tot bloed of bloedbestanddelen die als grondstof voor het vervaardigen van farmaceutische specialiteiten worden gebruikt, aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie en de internationale ervaring op dit gebied.

1. Sans préjudice des législations nationales qui interdisent l’offre à la vente à distance au public de médicaments soumis à prescription, au moyen de services de la société de l’information, les États membres veillent à ce que les médicaments soient offerts à la vente à distance au public au moyen de services de la société de l’information tels que définis dans la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 juin 1998 prévoyant une procédure d’information dans le domaine des normes et réglementations techniques et des règles relatives aux services de la société de l’information , aux conditions suivantes:
1. Onverminderd de nationale wetgeving die verbiedt de bevolking aan een recept onderworpen geneesmiddelen via diensten van de informatiemaatschappij op afstand te koop aan te bieden, zorgen de lidstaten ervoor dat geneesmiddelen via diensten van de informatiemaatschappij, zoals gedefinieerd in Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22 juni 1998 betreffende een informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften en regels betreffende de diensten van de informatiemaatschappij , op afstand te koop worden aangeboden onder de volgende voorwaarden:

L'étude danoise confirme les découvertes ; le Bureau européen des médicaments mène depuis au moins deux ans une étude sur les risques cardiovasculaires des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Bijgevolg is dit geneesmiddel niet meer op de markt in ons land. De Deense studie bevestigt de eerdere bevindingen: bij het Europees Geneesmiddelenbureau, EMEA, loopt al sinds minstens twee jaar een onderzoek naar de cardiovasculaire risico's van niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Les nouvelles données seront débattues en novembre lors de la prochaine session du Pharmacovigilance Working Party du Bureau européen des médicaments.
Deze nieuwe gegevens zullen verder besproken worden tijdens de volgende zitting van de Pharmacovigilance Working Party van het EMEA van november.

À la suite d'une décision du Bureau européen des médicaments, la notice et le résumé des caractéristiques du produit de tous les AINS ont été revus pour ajouter les informations sur les risques cardiovasculaires.
Als gevolg van een beslissing van het EMEA werden de bijsluiter en de samenvatting van de kenmerken van het product van alle NSAID's herzien om de informatie over de cardiovasculaire risico's toe te voegen.