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Carcinogénicité
E) La carcinogénicité doit être étudiée.
Pouvoir cancérogène
Pouvoir carcinogène
Test de dépistage de la carcinogénicité
étude de carcinogénicité

Traduction de «Carcinogénicité » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


carcinogénicité | pouvoir cancérogène | pouvoir carcinogène

carcinogeniteit | kankerverwekkendheid


étude de carcinogénicité

onderzoek naar kankerverwekkende eigenschap | studie inzake carcinogene eigenschap


test de dépistage de la carcinogénicité

screening onderzoek naar carcinogene eigenschappen
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Ces dossiers contiennent des études détaillées et justifiées d'un point de vue scientifique. Ils reprennent des aspects tels que le métabolisme, la toxicité aiguë et chronique, la génotoxicité, la carcinogénicité, la toxicité pour la reproduction et, le cas échéant, des observations chez l'homme.

Deze dossiers bevatten gedetailleerde en wetenschappelijk gefundeerde studies met betrekking tot het metabolisme, de acute, subchronische en chronische toxiciteit, de genotoxiciteit, de carcinogeniciteit, de toxiciteit voor de reproductie en, eventueel, observaties bij de mens.


2. Par ailleurs, je peux signaler à l'honorable membre qu'il est procédé dans notre pays à un réexamen de la carcinogénicité et de la neurotoxicité du dichlorvos à la lumière de données plus complètes et récentes.

2. Anderzijds kan ik aan het geachte lid meedelen dat in ons land de mogelijke carcinogeniteit en de neuro-toxiciteit van dichloorvos in het licht van de meer volledige en recente gegevens opnieuw onderzocht wordt.


Afin d’obtenir ce marquage CE, des tests de biocompatibilité et notamment des tests de carcinogénicité ont dû être réalisés.

Om de CE-markering te krijgen, zijn biocompatibiliteitstests en in het bijzonder carcinogeniciteitstests moeten worden uitgevoerd.


Les données disponibles sur la toxicité à court terme et la toxicité subchronique, la génotoxicité et la toxicité chronique ainsi que sur la carcinogénicité des esters de l'acide montanique étaient limitées.

De beschikbare gegevens over de subchronische en kortetermijntoxiciteit, genotoxiciteit en chronische toxiciteit en de carcinogeniteit van esters van montaanzuur zijn beperkt.


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e) La carcinogénicité doit être étudiée.

e) de carcinogeniteit moet worden onderzocht.


c) Des études conventionnelles de carcinogénicité et de génotoxicité ne sont pas requises, sauf en ce qui concerne le potentiel tumorigénique du produit.

c) conventionele carcinogeniteits- en genotoxiciteitsstudies zijn niet vereist, behalve ten aanzien van het tumorigene potentieel van het geneesmiddel;


tests de toxicité aiguë, études de tolérabilité aiguë, études de range-finding, tests de toxicité chronique/de carcinogénicité avec point terminal non létal,

test naar acute toxiciteit of naar acute verdraagbaarheid, range-finding studies, test naar chronische blootstelling aan toxische of carcinogene substanties, waarbij het dodelijke eindpunt niet wordt gepasseerd


3.6.3. Une substance active n'est approuvée que si, sur la base de l'évaluation de tests de carcinogénicité effectués conformément aux exigences en matière de données pour les substances actives et les produits phytopharmaceutiques et d'autres données et informations disponibles, notamment une analyse de la documentation scientifique , elle n'est pas – ou ne doit pas être – classée carcinogène de catégorie 1 ou 2 conformément aux dispositions de la directive 67/548/CEE.

3.6.3. Een werkzame stof wordt slechts goedgekeurd wanneer zij op grond van een beoordeling van carcinogeniteitsonderzoek dat werd uitgevoerd overeenkomstig de vereiste gegevens voor de werkzame stoffen en de gewasbeschermingsmiddelen en andere beschikbare gegevens, met inbegrip van een controle van de wetenschappelijke literatuur, overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG niet als carcinogen van categorie 1 of 2 is of moet worden ingedeeld.


(4) L'étude relative à la toxicité et à la carcinogénicité à long terme peut ne pas être exigée si l'on peut démontrer, par une justification exhaustive, que de telles études ne sont pas nécessaires.

(4) Gegevens over de langetermijntoxiciteit en carcinogeniteit van een werkzame stof zijn niet vereist, als kan worden aangetoond dat onderzoek daarnaar niet nodig is.


(4) L'étude relative à la toxicité et à la carcinogénicité à long terme peut ne pas être exigée si l'on peut démontrer, par une justification exhaustive, que de telles études ne sont pas nécessaires.

(4) Gegevens over de langetermijntoxiciteit en carcinogeniteit van een werkzame stof zijn niet vereist, als kan worden aangetoond dat onderzoek daarnaar niet nodig is.




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Date index: 2021-03-13
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