(b) le titulaire de l'autorisation de fabrication satisfait aux dispositions du point o) de l'article 54 en remplaçant le dispositif de sécurité par un dispositif de sécurité équivalent pour ce qui est de la possibilité d'établir l'identification, l'authenticité et l'inviolabilité de l'emballage extérieur du médicament, sans modifier le conditionnement primaire tel que défini à l'article 1, paragraphe 23, à d'autres fins que celles visées à l'article 55;
(b) de houder van de vergunning voor de vervaardiging voldoet aan artikel 54, onder o), door het veiligheidskenmerk te vervangen door een veiligheidskenmerk dat gelijkwaardig is wat betreft de mogelijkheid om het geneesmiddel te identificeren en authenticeren en te verifiëren dat de buitenverpakking intact is, en zonder enige verandering aan te brengen aan de primaire verpakking als gedefinieerd in artikel 1, punt 23, met een ander oogmerk dan die welke in artikel 55 genoemd zijn;
