Vertaling van "Indication approuvée " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

indication approuvée
goedgekeurde indicatie

norme/définition/règle approuvée
goedgekeurde norm

configuration maximale approuvée en sièges passagers
toegestane passagierscapaciteit

indication | indication
indicatie | aanwijzing

contre-indication | contre-indication
contra-indicatie | tegenaanwijzing

Trouble mental, sans autre indication
psychische stoornis, niet nader omschreven

indice de masse corporelle égal ou supérieur à 40 - obésité sévère
morbiede obesitas, BMI >=40

Lèvre, sans indication si inférieure ou supérieure:face:muqueuse | orale | frein | muqueuse
lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | buccaal gebied | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | frenulum | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | mondzijde | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | slijmvlies

indice de masse corporelle égal ou supérieur à 30 - obésité
obesitas, BMI > 30

Asphyxie avec indice d'Apgar à une minute entre 0 et 3
Omschrijving: pols lager dan 100 per minuut bij geboorte en afnemend of stabiel, afwezige ademhaling of naar adem snakken ('gasping'), matige kleur , afwezige tonus | Neventerm: | asfyxie met 1-minuut-Apgar-score 0-3 | witte asfyxie

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

La proposition fixe les règles d’octroi d’une autorisation de mise sur le marché, qui précise que le médicament en cause ne peut être mis sur le marché que pour les indications approuvées.
Het voorstel stelt regels vast voor het verkrijgen van een vergunning waarin wordt aangegeven dat het desbetreffende geneesmiddel uitsluitend voor de goedgekeurde indicaties in de handel mag worden gebracht.

La forme injectable du médicament Dantrium serait ainsi parfois prescrite dans ces cas graves même si son indication approuvée se limite au traitement du syndrome d'hyperthermie maligne.
Zo zou de injecteerbare vorm van het geneesmiddel Dantrium soms worden voorgeschreven voor deze ernstige gevallen, zelfs al is de goedgekeurde indicatie beperkt tot de behandeling van het syndroom van maligne hyperthermie.

Les médecins ont déjà été largement informés quant aux indications approuvées et aux risques liés à l’utilisation de ces médicaments.
Artsen werden reeds uitgebreid voorgelicht over de goedgekeurde indicaties en over de risico’s inherent aan het gebruik van deze geneesmiddelen.

Fin 2011, 72 nouvelles indications pédiatriques avaient en outre été approuvées pour des médicaments déjà autorisés, dont 30 indications (18 centralisées) résultant de l’obligation établie à l’article 8. De plus, 26 nouvelles formes pharmaceutiques avaient été autorisées pour l’usage pédiatrique, parmi lesquelles 18 formes adaptées pour les médicaments faisant l’objet d’une autorisation centralisée.
Bovendien waren aan het eind van 2011 al 72 nieuwe pediatrische indicaties goedgekeurd voor reeds toegelaten geneesmiddelen, waaronder 30 indicaties (18 gecentraliseerd) die voortvloeien uit de verplichting in artikel 8. Daarnaast kregen 26 nieuwe farmaceutische vormen een vergunning voor pediatrisch gebruik, waaronder 18 aangepaste vormen voor centraal toegelaten geneesmiddelen.

Le Fosamax 70 mg Hebdomadaire a comme indication approuvée dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché le seul traitement de l'ostéoporose post-ménopausique, donc chez la femme.
De indicatie voor Fosamax 70 mg Wekelijks die in de aanvraag van de handelsvergunning werd goedgekeurd is enkel de behandeling van postmenopausale osteoporose, bij vrouwen dus.

Cette différence dans les indications approuvées justifie la différence dans les conditions de remboursement.
Dit verschil in goedgekeurde indicaties rechtvaardigt het verschil in terugbetaling.

Le Fosamax 10 mg a comme indication approuvée dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez la femme ménopausée mais aussi le traitement de l'ostéoporose chez l'homme.
Één van de indicaties die bij het toekennen van de handelsvergunning voor Fosamax 10 mg werd goedgekeurd, is de behandeling en preventie van osteoporose bij vrouwen in de menopauze maar ook voor het behandelen van osteoporose bij mannen.

2. L'étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments homéopathiques vétérinaires visés à l'article 17, paragraphe 1, portent exclusivement les mentions suivantes, outre l'indication très apparente 'médicament homéopathique vétérinaire sans indication thérapeutique approuvée':".
2. Op het etiket en, in voorkomend geval, in de bijsluiter van de in artikel 17, lid 1, bedoelde homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden, behalve de duidelijke vermelding 'homeopathisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik zonder goedgekeurde therapeutische indicaties', verplicht en uitsluitend de volgende vermeldingen aangebracht:".

2. L'étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments homéopathiques vétérinaires visés à l'article 17, paragraphe 1, portent exclusivement les mentions suivantes, outre l'indication très apparente «médicament homéopathique vétérinaire sans indication thérapeutique approuvée»:
2. Op het etiket en, in voorkomend geval, in de bijsluiter van de in artikel 17, lid 1, bedoelde homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden, behalve de duidelijke vermelding „homeopathisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik zonder goedgekeurde therapeutische indicaties”, verplicht en uitsluitend de volgende vermeldingen aangebracht:

2. L'étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments visés à l'article 17, paragraphe 1, portent de manière obligatoire et exclusivement les mentions suivantes, outre l'indication très apparente "médicament homéopathique vétérinaire sans indication thérapeutique approuvée":
2. Op het etiket en, in voorkomend geval, op de bijsluiter van de in artikel 17, lid 1, bedoelde geneesmiddelen worden, behalve de zeer duidelijke vermelding "homeopathisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik zonder goedgekeurde therapeutische indicatie", verplicht en uitsluitend de volgende vermeldingen aangebracht: