Il s'applique à tout instrument, appareil ou équipement destiné à être utilisé à des fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation d'une maladie, et par conséquent aussi aux défibrillateurs externes automatiques.
Het besluit is van toepassing op elk instrument, toestel of apparaat dat kan worden aangewend voor de diagnose, preventie, bewaking, behandeling of verlichting van ziekten en bijgevolg eveneens op de automatische externe defibrillatoren.