4 ter. À compter du [insérer la date: 36 mois après la date de publication], tous les médicaments soumis à prescription médicale, autres que les médicaments radiopharmaceutiques, doivent, à partir de la libération des lots visés à l'article 51, porter un numéro de série identifiant leur emballage de manière non équivoque.
4 ter. Met ingang van [datum invullen: 36 maanden na publicatie] moeten alle receptgeneesmiddelen met uitzondering van radiofarmaceutica, vanaf het moment van vrijgave van de fabricagepartij als bedoeld in artikel 51, van een serienummer voorzien zijn aan de hand waarvan de afzonderlijke verpakking zich eenduidig laat identificeren.