Vertaling van "Médicament à usage compassionnel " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

médicament à usage compassionnel
geneesmiddel in schrijnende gevallen

disponible à titre humanitaire | usage compassionnel
compassionate use | gebruik in schrijnende gevallen

médicament vétérinaire [ médicament à usage vétérinaire ]
veterinair geneesmiddel [ diergeneesmiddel | geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik ]

médicament à usage topique | produit à usage topique
geneesmiddel voor lokale toepassing | locaalgeneesmiddel | product voor plaatselijk toedienen | topicum

médicament à usage pédiatrique | médicament pédiatrique
geneesmiddel voor kinderen | geneesmiddel voor pediatrisch gebruik | pediatrisch geneesmiddel

médicament à usage vétérinaire à caractère préventif
geneesmiddel bestemd voor dieren met preventief karakter

médicament à base de plantes à usage humain
kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik

Intoxication par substances à usage topique agissant essentiellement sur la peau et les muqueuses et par médicaments à usage ophtalmologique, oto-rhino-laryngologique et dentaire
vergiftiging door lokaal aangrijpende middelen met primaire werking op huid en slijmvliezen en door geneesmiddelen voor oogheelkundig, keel-, neus- en oorheelkundig en tandheelkundig gebruik

Substances à usage topique agissant essentiellement sur la peau et les muqueuses, médicaments à usage ophtalmologique, oto-rhino-laryngologique et dentaire
lokaal aangrijpende middelen met primaire werking op huid en slijmvliezen en geneesmiddelen voor oogheelkundig, keel-, neus- en oorheelkundig en tandheelkundig gebruik

Médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires à usage topique
lokale antimycotica, lokale anti-infectiemiddelen en lokale anti-inflammatoire-middelen

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

2. En attendant l'agrément et/ou le remboursement des médicaments, ne pourraient-ils pas déjà être mis à la disposition des personnes atteintes de cette affection, dans le cadre par exemple d'un usage compassionnel (que vous avez évoqué dans la réponse à une question sur un médicament orphelin)?
2. Kan er in afwachting van erkenning en/of terugbetaling al iets ondernomen worden om het geneesmiddel toch al ter beschikking te stellen van de mensen met deze aandoening, bijvoorbeeld compassionate use (waar u in een andere vraag over een weesgeneesmiddel naar verwees)?

Il existe donc en Belgique la possibilité de mettre sur pied des programmes d'usage compassionnel pour des médicaments qui ne possèdent aucune autorisation de mise sur le marché mais pour lesquelles la balance bénéfice/risque est en faveur des patients qui présentent un besoin médical urgent.
Er bestaat dan in België de mogelijkheid om compassionate use-programma's op te zetten voor geneesmiddelen die geen vergunning voor het in de handel brengen hebben, maar waarvoor de voordelen/risico's-balansgunstig is voor patiënten die een dringende medische nood vertonen.

Pourquoi cela serait-il judicieux ou pourquoi ne le serait-ce pas? 2. Combien de temps la procédure de demande d'usage compassionnel dure-t-elle en moyenne? 3. Indépendamment de la durée de la procédure de demande d'usage compassionnel, quel calendrier sera prévu en Belgique pour le traitement du dossier Scenesse, à savoir la reconnaissance et le remboursement de ce médicament?
3. Hoe zal - los van het compassionate use - het tijdspad voor het dossier voor Scenesse hier in België lopen, dus voor reguliere erkenning en terugbetaling? 4. Zal u er rekening mee houden dat er voor dergelijke zaken geen klassieke gerandomiseerde onderzoeken met controlegroep kunnen opgezet worden, gezien de gruwelijke gevolgen die placebo-behandeling betekenen?

Grâce à l'usage compassionnel, une firme peut décider de distribuer un médicament à ses frais, avant que celui-ci ne soit enregistré.
Bij compassionate use kan een firma er voor kiezen om het medicijn op eigen kosten wel al te verspreiden, voorafgaand aan registratie.

Des programmes médicaux d'urgence existent aussi en Belgique, comme l'usage compassionnel (compassionate use) et le besoin médical (medical need).
Ook bij ons bestaan medische noodprogramma's, namelijk compassionate use en medical need.

La Commission européenne a donné son accord pour l'usage compassionnel des médicaments à partir du 20 novembre 2005 (article 90 du règlement (CE) nº 726/2004 du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments).
De Europese Commissie heeft haar akkoord gegeven voor het gebruik van geneesmiddelen in schrijnende gevallen met ingang van 20 november 2005 (artikel 90 van de verordening (EG) nr. 726/2004 van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau).

La loi du 25 mars 1964 sur les médicaments définit en son article 6quater, §1, 2°, la mise à disposition d’un médicament à usage humain en vue d’un usage compassionnel et en son article 6quater, §1, 3°, la mise à disposition d’un médicament à usage humain en vue de l’exécution d’un programme médical d’urgence (ou Medical Need Program, MNP).
De wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen definieert in artikel 6quater, §1, 2°, het ter beschikking stellen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik voor gebruik in schrijnende gevallen en in artikel 6quater, §1, 3°, het ter beschikking stellen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik met het oog op de uitvoering van een medisch noodprogramma (of Medical Need Program, MNP).

Selon l'intervenant, la disposition du projet qui prévoit d'étendre la compétence des médecins en vue de leur permettre de délivrer des médicaments à usage compassionnel a pour but d'autoriser la prescription de certains médicaments avant leur mise sur le marché et ce, en concertation avec les firmes pharmaceutiques concernées.
De meer uitgebreide bevoegdheid van artsen om geneesmiddelen voor te schrijven in « schrijnende situaties », zoals voorgesteld door het wetsontwerp, is volgens spreker bedoeld om bepaalde geneesmiddelen te kunnen voorschrijven alvorens deze op de markt te verkrijgen zijn, in overleg met de betrokken farmaceutische firma.

Ces deux notions « nouvellement » définies dans notre législation s’appliquent en ce qui concerne l’usage compassionnel aux médicaments n’ayant pas encore d’autorisation de mise sur le marché (AMM), et en ce qui concerne les MNP aux médicaments ayant déjà une AMM.
Deze twee “recent” in de wetgeving gedefinieerde begrippen zijn wat het gebruik in schrijnende gevallen betreft van toepassing op geneesmiddelen in afwachting van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB), en wat de MNP’s betreft zijn deze begrippen van toepassing op geneesmiddelen die reeds een VHB bezitten.