L'absence de cadre transparent, reprenant tous les aspects du développement et de la mise à disposition de ces thérapies (allant du développement du produit, par la recherche clinique et la mise sur le marché, jusqu'à l'accès à la thérapie par le patient) pourrait avoir pour conséquence une réticence des PME de biotechnologie à entreprendre, ou à continuer, leurs activités dans ce domaine.
Door het ontbreken van een transparant raamwerk dat alle aspecten van de ontwikkeling en de terbeschikkingstelling van die therapieën behelst (gaande van de ontwikkeling over het klinische onderzoek en de commercialisering tot de beschikbaarheid voor de patiënt), dreigen de in de biotechnologie actieve kmo's minder geneigd te zijn nieuwe initiatieven in dat domein te nemen of bestaande initiatieven voort te zetten.