Traduction de «Unidose » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

unidose
uni-dosis

Poudre pour inhalation en récipient unidose
Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Récipient unidose
Verpakking voor éénmalig gebruik

préparation unidose | unité thérapeutique
doseringseenheid | gebruikseenheid

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Pour l'application du présent arrêté, il faut entendre par grand conditionnement, tout conditionnement public qui contient plus de 60 unités d'utilisation, étant entendu qu'on entend par unité d'utilisation l'unidose ou en cas de multidose l'unité standard à savoir 1 dose.
Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder grote verpakking, elke publiekverpakking die meer dan 60 gebruikseeneden bevat, waarbij onder gebruikseenheid wordt verstaan de unidosis of in geval van multidosis de standaardeenheid zijnde 1 dosis.

Le nombre minimal de bulbes du type de conditionnement en tresse est passé de 8 à 5 et son poids a été réduit pour répondre aux attentes des consommateurs qui préfèrent les conditionnements unidoses ou contenant un nombre limité d’unités.
Het minimumaantal bollen van het verpakkingstype streng (treccia) is van acht naar vijf verlaagd en het gewicht ervan is gereduceerd om te voldoen aan de verwachtingen van consumenten die de voorkeur geven aan verpakkingen voor éénmalig gebruik of met een beperkt aantal stuks.

Cet amendement clarifie la situation en ce qui concerne les mélanges fournis en format unidose (par exemple comprimé) a) qui sont destinés à un usage unique, b) qui sont retirés de l'emballage extérieur directement avant usage et c) lorsque toutes les instructions (et tout l'étiquetage) figurent sur l'emballage extérieur. Cette proposition d'amendement remplace l'amendement 8 du rapporteur à l'article 26, paragraphe 4 bis (nouveau), et corrige une erreur technique.
Ter verduidelijking van de situatie waarbij mengsels betrokken zijn die in afzonderlijke doses worden geleverd, waarbij het product (bij voorbeeld een tablet) (a) alleen voor eenmalig gebruik bestemd is, (b) onmiddellijk vóór gebruik uit de buitenverpakking wordt verwijderd en (c) alle instructies (en verdere aanduidingen op het etiket) zich op de buitenverpakking bevinden.

2 bis. Aucun étiquetage n'est requis pour les conditionnements unitaires (ou unidoses) contenus dans un emballage étiqueté conformément au présent règlement, qui est enlevé uniquement aux fins de l'usage prévu au mode d'emploi ou à la notice d'utilisation, et est vidé immédiatement.
2 ter. De etiketeringsverplichting geldt niet voor verpakkingen die slechts eenmaal gehanteerd worden (eenmalig gebruik, enkele portie of enkele doseringseenheid), maar die bewaard worden een grotere verpakking die overeenkomstig onderhavige verordening is geëtiketteerd en die alleen verwijderd wordt voor gebruik in overeenstemming met de gebruiksaanwijzingen, waarna het product onmiddellijk wordt gebruikt.

Pour l'application du présent arrêté, il faut entendre par grand conditionnement, tout conditionnement public qui contient plus de 60 unités d'utilisation, étant entendu qu'on entend par unité d'utilisation l'unidose ou en cas de multidose l'unité standard à savoir 1 g, 1 ml ou 1 dose ou 1 l pour l'oxygène.
Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder grote verpakking, elke publiekverpakking die meer dan 60 gebruikseenheden bevat, waarbij onder gebruikseenheid wordt verstaan de unidosis of in geval van multidosis de standaardeenheid zijnde 1 g, 1 ml of 1 dosis of 1 l voor zuurstof.

6° « unité d'utilisation », soit l'unidose, soit, en cas de multidose, l'unité standard, à savoir 1g, 1ml, ou 1 dose, ou 1l pour l'oxygène;
6° « gebruikseenheid », enerzijds, de unidosis, en anderzijds, in geval van multidosis, de standaardeenheid, zijnde 1 g, 1 ml of 1 dosis, of 1 l voor zuurstof;

Cette pratique inciterait fortement à utiliser un même flacon pour plusieurs patientes, ce qui serait totalement contraire aux conditions d'utilisation recommandées puisque le produit est commercialisé sous forme de flacon unidose.
Die praktijk bevordert het gebruik van eenzelfde flacon voor meerdere patiënten, wat volledig in strijd is met de aanbevolen gebruiksvoorschriften aangezien het product verkocht wordt onder de vorm van flacons met één dosis.