Traduction de «accessoire médicament sécurité » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

accessoire de sécurité
veiligheidsappendage

accessoires de sécurité
veiligheidstoebehoren

accessoire médical | médicament | remède
geneesmiddel

améliorer la sécurité des médicaments
veiligheid van medicatie verbeteren | veiligheid van geneesmiddelen verbeteren | veiligheid van medicijnen verbeteren

qualité, sécurité d'emploi et efficacité des médicaments
kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van een geneesmiddel

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

...dicapé physique avantage accessoire médicament sécurité sociale succursale télévision terrorisme transport par conduite essence propane taxe sur les carburants constitution de société prime de salaire prix maximal contrôle bancaire stockage des hydrocarbures essence sans plomb société anonyme statut du personnel bâtiment de plaisance soins de santé durée légale du travail instruction judiciaire hospitalisation profession de l'urbanisme intégration des handicapés énergie électrique établissement hospitalier accise libre concurrence application de la loi prix de l'énergie assurance maladie butane industrie électrique juridiction commerciale aviation civile protection des données Espace économique européen gaz naturel ordre professionnel profession indépendante Fonds d'indemnisation des travailleurs licenciés en cas de fermeture d'entreprises société de l'information droit d'adoption arriéré judiciaire industrie du gaz CREG compétence juridictionnelle filiale gestion financière heure supplémentaire réinsertion professionnelle stock minimal combustible contrat d'assurance désastre naturel facturation allocation de décès notaire position dominante procédure judiciaire Caisse des dépôts et consignations distribution du gaz délit de fuite durée du travail instrument financier jugement procédure disciplinaire dépense de santé sanction pénale société de capitaux chauffage délégation de pouvoir fusion internationale comptable contrat de travail handicapé syndicat assurance vieillesse gazole industrie du bâtiment accord interprofessionnel suspension de peine TVA base de données formalité administrative capital social dette adoption d'enfant distribution de l'électricité travail des jeunes assurance responsabilité civile surveillance des médicaments Office national d'allocations familiales pour travailleurs salariés Office national de sécurité sociale convention collective gazoduc recrutement stock régulateur accord sectoriel carburant entreprise transnationale reprographie facilités pour handicapés sécurité et gardiennage fonds de sécurité d'existence loi-programme droit des sociétés aide à l'emploi gestion d'entreprise marché financier mémorisation des données assurance automobile médecin société européenne législation déléguée saisie de biens harcèlement (stalking) adoption internationale compagnie d'assurances fusion d'entreprises incapacité de travail protection des communications assurance dommages assurance obligatoire mesure nationale d'exécution contrôle financier profession de la santé syndicat de fonctionnaires ...
... invoer (EU) arbeidsongevallenverzekering lichamelijk gehandicapte bijkomend voordeel geneesmiddel sociale zekerheid filiaal televisie terrorisme vervoer per pijpleiding benzine propaan heffing op brandstoffen oprichting van een maatschappij loonpremie maximumprijs bankcontrole opslag van koolwaterstoffen loodvrije benzine naamloze vennootschap personeelsstatuut plezierboot gezondheidsverzorging wettige arbeidsduur gerechtelijk vooronderzoek ziekenhuisopname stedenbouwkundig beroep integratie van gehandicapten elektrische energie ziekenhuis accijns vrije concurrentie toepassing van de wet energieprijs ziekteverzekering butaan elektrische industrie commerciële rechtspraak burgerluchtvaart gegevensbescherming Europese Economische Ruimte aardgas beroepsorde zelfstandig beroep Fonds tot vergoeding van de in geval van sluiting van ondernemingen ontslagen werknemers informatiemaatschappij adoptierecht gerechtelijke achterstand gasindustrie CREG jurisdictiebevoegdheid dochteronderneming financieel beheer overuur herintreding minimumvoorraad brandstof verzekeringsovereenkomst natuurramp facturering uitkering bij overlijden notaris machtspositie rechtsvordering Deposito- en Consignatiekas gasdistributie vluchtmisdrijf arbeidsduur financieel instrument vonnis disciplinaire procedure bestedingen voor gezondheid strafsanctie kapitaalvennootschap verwarming delegatie van bevoegdheid internationale fusie boekhouder arbeidscontract gehandicapte vakbond ouderdomsverzekering gasolie bouwnijverheid onderlinge beroepsovereenkomst opschorting van de straf BTW gegevensbank administratieve formaliteit maatschappelijk kapitaal schuld adoptie elektriciteitsvoorziening jongerenarbeid wettelijkeaansprakelijkheidsverzekering inspectie van geneesmiddelen Rijksdienst voor Kinderbijslag voor Werknemers Rijksdienst voor Sociale Zekerheid collectieve arbeidsovereenkomst gasleiding aanwerving buffervoorraad sectoriële overeenkomst motorbrandstof transnationale onderneming reproductie faciliteiten voor gehandicapten beveiliging en bewaking fonds voor bestaanszekerheid programmawet vennootschapsrecht werkgelegenheidsbevordering bedrijfsbeheer geldmarkt opslag van gegevens autoverzekering dokter Europese vennootschap gedelegeerde wetgeving beslag op bezittingen stalking (belaging) internationale adoptie verzekeringsmaatschappij fusie van ondernemingen arbeidsongeschiktheid telefoon- en briefgeheim schadeverzekering verplichte verzekering nationale uitvoeringsmaatregel financiële controle beroep in de gezondheidszorg ambtenarenvakbond ...

frais pharmaceutiques impôt sur le revenu oxygène retraite complémentaire société d'investissement pharmacie cotisation sociale ouvrier avantage accessoire médicament sécurité sociale brevet Office national de l'emploi Centre fédéral d'expertise des soins de santé Institut national d'assurances sociales pour travailleurs indépendants police tabac République démocratique du Congo courant migratoire accise assurance maladie pharmacien droit pénal profession indépendante héritage ressortissant étranger Société nationale des chemins de fer belges Conseil du Contentieux des Etrangers frais de justice impôt sur les revenus de capitaux intérêt établissement de crédit preuve coût de la santé fraude fiscale opération de bourse déduction fiscale notaire Caisse des dépôts et consignations police locale Fonds de protection des dépôts et des instruments financiers coopération interentreprises droit des étrangers budget social territoire d'outre-mer Office de sécurité sociale d'outre-mer médicament générique contrat de travail impôt sur les sociétés assurance vieillesse taxe sur les véhicules terminologie TVA base de données chômage conjoncturel chômage technique chiffre d'affaires dépôt bancaire épargne impôt des personnes physiques industrie pharmaceutique directeur d'entreprise avocat chômage thérapeutique loi-programme exonération fiscale impôt sur la transmission investissement public ressortissant de l'UE médecin revenu minimal d'existence impôt exceptionnel fonds budgétaire valeur économique compagnie d'assurances Code des droits et taxes divers assurance vie automobile amende dentiste Banque-Carrefour de la sécurité sociale
kosten van geneesmiddelen inkomstenbelasting zuurstof aanvullend pensioen beleggingsmaatschappij apotheek sociale bijdrage arbeider bijkomend voordeel geneesmiddel sociale zekerheid octrooi Rijksdienst voor Arbeidsvoorziening Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg Rijksinstituut voor de sociale verzekeringen der zelfstandigen politie tabak Democratische Republiek Congo migratiestroom accijns ziekteverzekering apotheker strafrecht zelfstandig beroep erfenis buitenlandse staatsburger Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen Raad voor Vreemdelingenbetwistingen gerechtskosten belasting op inkomsten uit kapitaal rente kredietinstelling bewijs kosten voor gezondheidszorg belastingfraude beursoperatie belastingaftrek notaris Deposito- en Consignatiekas gemeentepolitie Beschermingsfonds voor deposito's en financiële instrumenten samenwerking tussen ondernemingen vreemdelingenrecht sociale begroting overzees gebiedsdeel Dienst voor de overzeese sociale zekerheid generiek geneesmiddel arbeidscontract vennootschapsbelasting ouderdomsverzekering voertuigenbelasting terminologie BTW gegevensbank conjuncturele werkloosheid verlet omzet bankdeposito spaartegoed belasting van natuurlijke personen farmaceutische industrie ondernemingsdirecteur advocaat werkloosheid geneeswijze programmawet belastingontheffing overdrachtsbelasting overheidsinvestering EU-onderdaan dokter minimumbestaansinkomen buitengewone belasting begrotingsfonds economische waarde verzekeringsmaatschappij Wetboek Diverse Rechten en Taksen levensverzekering automobiel geldboete tandarts Kruispuntbank van de Sociale Zekerheid

enquête sociale faible revenu impôt sur le revenu oxygène prime d'assurance relation du travail retraite complémentaire fioul boisson alcoolisée droit d'auteur assurance d'invalidité salaire société d'investissement mort cotisation sociale aide aux défavorisés innovation prestation familiale avantage accessoire médicament sécurité sociale travail au noir CPAS Office national des pensions dumping social adhésif prime de salaire droit de la sécurité sociale prescription d'action tabac Agence fédérale des médicaments et des produits de santé accise harmonisation fiscale liquidation de société mercatique assurance maladie aviation civile recherche et développement bien-être des animaux prestation sociale profession indépendante ressortissant étranger échange d'information impôt sur les revenus de capitaux intérêt analyse sociale matériel médical droit social fraude fiscale industrie photographique mobilité de la main-d'oeuvre personnel navigant revenu non salarial intempérie redevance environnementale déduction fiscale solvant blocage des prix emprunt public charge de famille chauffage restriction à la concurrence Conseil national du travail déchet électronique contrat de travail impôt sur la plus-value impôt sur les sociétés animal domestique publicité assurance vieillesse terminologie TVA chômage technique dépôt bancaire fraude impôt des personnes physiques impôt sur les salaires industrie pharmaceutique action financière déclaration d'impôt administration fiscale loi-programme abus de droit inspection du travail produit d'emballage médecin revenu minimal d'existence sous-traitance accumulateur électrique formation en cours d'emploi fonds budgétaire Code des droits et taxes divers aide à l'investissement incapacité de travail protection des animaux assurance vie mineur (ouvrier) dentiste
sociaal onderzoek laag inkomen inkomstenbelasting zuurstof verzekeringspremie arbeidsbetrekking aanvullend pensioen stookolie alcoholhoudende drank auteursrecht invaliditeitsverzekering loon beleggingsmaatschappij dood sociale bijdrage hulp aan minderbegunstigden vernieuwing gezinsuitkering bijkomend voordeel geneesmiddel sociale zekerheid zwartwerk OCMW Rijksdienst voor Pensioenen sociale dumping kleefmiddel loonpremie rechtsregels voor de sociale zekerheid verjaring van de vordering tabak Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten accijns belastingharmonisatie liquidatie van een onderneming marketing ziekteverzekering burgerluchtvaart onderzoek en ontwikkeling welzijn van dieren sociale uitkering zelfstandig beroep buitenlandse staatsburger uitwisseling van informatie belasting op inkomsten uit kapitaal rente sociale analyse medisch en chirurgisch materiaal sociaal recht belastingfraude fotografische industrie mobiliteit van arbeidskrachten varend en vliegend personeel niet in loondienst verkregen inkomen weer en wind milieuheffing belastingaftrek oplosmiddel prijsstop overheidslening gezinslast verwarming concurrentiebeperking Nationale Arbeidsraad elektronisch afval arbeidscontract belasting op de meerwaarde vennootschapsbelasting huisdier reclame ouderdomsverzekering terminologie BTW verlet bankdeposito fraude belasting van natuurlijke personen loonbelasting farmaceutische industrie aandeel belastingaangifte belastingadministratie programmawet rechtsmisbruik arbeidsinspectie verpakkingsproduct dokter minimumbestaansinkomen onderaanneming elektrische accumulator praktijkopleiding begrotingsfonds Wetboek Diverse Rechten en Taksen investeringshulp arbeidsongeschiktheid dierenbescherming levensverzekering mijnwerker tandarts

aéroport fonction publique budget de l'État chômage des jeunes jeune travailleur prix réduit comptabilité faible revenu organisation des transports OMNIO secteur non marchand cotisation sociale avantage accessoire médicament sécurité sociale règlement des différends CPAS Office national de l'emploi fonctionnaire diagnostic médical statistique officielle ticket modérateur comptabilité nationale énergie électrique prix de l'énergie assurance maladie industrie électrique aviation civile statistique des transports Maribel Institut national d'assurance maladie-invalidité circulation aérienne personnel navigant planification des transports planification économique biologie clinique droit aérien employeur normalisation action en matière pénale flotte marchande droit d'agir en justice Belgocontrol Caisse de secours et de prévoyance en faveur des marins financement handicapé assurance vieillesse TVA communication des données distribution de l'électricité Office national de sécurité sociale frais généraux impôt des personnes physiques impôt sur les salaires directeur d'entreprise contrôle budgétaire fonds de sécurité d'existence loi-programme aide à l'emploi infraction politique des transports famille monoparentale revenu minimal d'existence organe de décision fonds budgétaire lutte contre le chômage sanction administrative amende vieillissement démographique infraction au code de la route
luchthaven overheidsapparaat rijksbegroting jeugdwerkloosheid jeugdige werknemer gereduceerde prijs boekhouding laag inkomen organisatie van het vervoer OMNIO non-profitsector sociale bijdrage bijkomend voordeel geneesmiddel sociale zekerheid beslechting van geschillen OCMW Rijksdienst voor Arbeidsvoorziening ambtenaar medische diagnose officiële statistiek remgeld nationale boekhouding elektrische energie energieprijs ziekteverzekering elektrische industrie burgerluchtvaart vervoersstatistiek Maribel Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering luchtverkeer varend en vliegend personeel vervoersplanning economische planning klinische biologie luchtrecht werkgever normalisatie strafrechtelijke procedure koopvaardijvloot recht om voor het gerecht te treden Belgocontrol Hulp- en Voorzorgskas voor zeevarenden financiering gehandicapte ouderdomsverzekering BTW doorgeven van informatie elektriciteitsvoorziening Rijksdienst voor Sociale Zekerheid algemene kosten belasting van natuurlijke personen loonbelasting ondernemingsdirecteur begrotingscontrole fonds voor bestaanszekerheid programmawet werkgelegenheidsbevordering overtreding vervoerbeleid eenoudergezin minimumbestaansinkomen besluitvormend orgaan begrotingsfonds werkloosheidsbestrijding administratieve sanctie geldboete vergrijzing van de bevolking overtreding van het verkeersreglement

aéroport fonction publique impôt sur les revenus de capitaux navigation fluviale production d'énergie produit pétrolier recherche médicale établissement de crédit vétérinaire matériel médical statut social bilan budget de l'État preuve collecte de l'impôt coût de la santé diffusion de l'information métropole temps de repos transport d'énergie interconnexion de systèmes organisme génétiquement modifié confidentialité faible revenu frais pharmaceutiques impôt sur le revenu indemnisation internement psychiatrique licenciement logiciel oxygène péréquation financière archives pollution des aliments presse réglementation des prix relation du travail retraite complémentaire fioul salarié service d'emploi stabilisation économique cessation d'activité créance industrie de la restauration régularisation du marché assurance d'invalidité santé publique situation financière société d'investissement vérification des comptes examen médical cumul de revenus OMNIO Fonds des maladies professionnelles Fonds de vieillissement réserve stratégique maladie chronique secteur non marchand pharmacie congé de maternité cotisation sociale aide aux entreprises exploitant agricole amiante approvisionnement énergétique prestation familiale assurance accident de travail avantage accessoire sécurité sociale transport par conduite travail au noir norme de sécurité médicament vétérinaire chômeur oeuf essence propane taxe sur les carburants travailleur âgé catholicisme CPAS Office national des pensions Office national de l'emploi Agence fédérale de contrôle nucléaire congé de paternité Institut national d'assurances sociales pour travailleurs indépendants soutien économique enfant lutte contre la pollution marché public matière première police pollution radioactive pomme de terre prime de salaire prix maximal recherche scientifique stockage des hydrocarbures prescription d'action droits de douane tabac tabagisme banque données médicales soins de santé clergé personnel de conduite premiers secours sécu ...
luchthaven overheidsapparaat belasting op inkomsten uit kapitaal binnenvaart energieproductie aardolieproduct medische research kredietinstelling dierenarts medisch en chirurgisch materiaal maatschappelijke positie balans rijksbegroting bewijs inning der belastingen kosten voor gezondheidszorg informatieverspreiding metropool rusttijd energietransport interconnectie van systemen genetisch gemodificeerd organisme vertrouwelijkheid laag inkomen kosten van geneesmiddelen inkomstenbelasting vergoeding opname in psychiatrische kliniek ontslag computerprogramma zuurstof financiële aanpassing archief verontreiniging van voedingsmiddelen pers prijsregeling arbeidsbetrekking aanvullend pensioen stookolie werknemer in loondienst dienst voor arbeidsbemiddeling economische stabilisatie opheffing van de zaak schuldvordering horecabedrijf regularisatie van de markt invaliditeitsverzekering volksgezondheid financiële situatie beleggingsmaatschappij verificatie van de rekeningen medisch onderzoek cumulatie van inkomsten OMNIO Fonds voor de Beroepsziekten Zilverfonds strategische reserve chronische ziekte non-profitsector apotheek zwangerschapsverlof sociale bijdrage steun aan ondernemingen landbouwer asbest energievoorziening gezinsuitkering arbeidsongevallenverzekering bijkomend voordeel sociale zekerheid vervoer per pijpleiding zwartwerk veiligheidsnorm veterinair geneesmiddel werkloze ei benzine propaan heffing op brandstoffen oudere werknemer katholicisme OCMW Rijksdienst voor Pensioenen Rijksdienst voor Arbeidsvoorziening Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle vaderschapsverlof Rijksinstituut voor de sociale verzekeringen der zelfstandigen economische steun kind bestrijding van de verontreiniging overheidsopdracht grondstof politie radioactieve verontreiniging aardappel loonpremie maximumprijs wetenschappelijk onderzoek opslag van koolwaterstoffen verjaring van de vordering douanerechten tabak nicotineverslaving bank medische gegevens gezondheidsverzorging geestelijkheid ...

Lorsque des modifications sont apportées à une substance accessoire incorporée dans un dispositif médical, en particulier en rapport avec son procédé de fabrication, l'organisme notifié est informé des modifications et consulte l'autorité compétente pour le médicament concerné (à savoir celle ayant participé à la consultation initiale), afin d'obtenir la confirmation du maintien de la qualité et de la sécurité de la substance accessoire.
Wanneer een in een hulpmiddel verwerkte ondersteunende stof wijzigingen ondergaat, met name in verband met het fabricageprocédé wordt de aangemelde instantie van de wijzigingen op de hoogte gesteld en raadpleegt de betrokken bevoegde autoriteit voor geneesmiddelen (de autoriteit die bij de oorspronkelijke raadpleging betrokken was) om te controleren of de kwaliteit en de veiligheid van de ondersteunende stof zijn behouden.

Lorsqu'un dispositif incorpore comme partie intégrante une substance qui, si elle est utilisée séparément, est susceptible d'être considérée comme un médicament au sens de l'article 1er de la directive 2001/83/CE et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire à celle du dispositif, la qualité, la sécurité et l'utilité de cette substance doivent être vérifiées par analogie avec les méthodes prévues à l'annexe I de la directive 2001/83/CE.
Wanneer in een hulpmiddel als integrerend bestanddeel een stof is verwerkt die, indien afzonderlijk gebruikt, kan worden beschouwd als een geneesmiddel als omschreven in artikel 1 van Richtlijn 2001/83/EG en die de werking van het hulpmiddel op het menselijk lichaam moet ondersteunen, moeten de kwaliteit, de veiligheid en het nut van deze stof worden gecontroleerd naar analogie van de in bijlage I bij Richtlijn 2001/83/EG vermelde methoden.

Art. 4. L'Agence a pour mission d'assurer, de leur conception jusqu'à leur utilisation, la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à usage humain, des medicaments à usage vétérinaire, en ce compris les médicaments homéopathiques et à base de plantes, des dispositifs médicaux et accessoires, des préparations magistrales, des préparations officinales, des matières premières destinées à la préparation et à la production des médicaments.
Art. 4. Het Agentschap heeft als opdracht, vanaf hun ontwikkeling tot hun gebruik, de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid te verzekeren van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, met inbegrip van homeopathische geneesmiddelen en geneesmiddelen op basis van planten, medische hulpmiddelen en hulpstukken, magistrale bereidingen, officinale bereidingen, grondstoffen bestemd voor de bereiding en de productie van geneesmiddelen.

2. Nonobstant l'article 1er, point 30, la présence dans le médicament à base de plantes de vitamines ou de minéraux dont la sécurité est dûment établie n'empêche pas le produit de pouvoir bénéficier de l'enregistrement conformément au paragraphe 1, pour autant que l'action des vitamines et des minéraux soit accessoire à celle des composants actifs à base de plantes pour ce qui concerne les indications spécifiées revendiquées.
2. Onverminderd artikel 1, punt 30, laat de aanwezigheid in het kruidengeneesmiddel van vitaminen of mineralen waarvan de veiligheid op grond van afdoende bewijsstukken gegarandeerd is, onverlet dat het geneesmiddel in aanmerking komt voor registratie overeenkomstig lid 1, mits de werkzaamheid van de vitaminen of mineralen die van de werkzame kruidenbestanddelen aanvult met betrekking tot de gespecificeerde indicaties.