Le fait que ces amalgames soient couverts par la Directive européenne 93/42/EEC relative aux dispositifs médicaux limite la prise de mesures nationales restrictives.
Het feit dat de amalgamen vallen onder de Europese Richtlijn 93/42/EEC betreffende medische hulpmiddelen, beperkt de mogelijkheid tot het nemen van nationale restrictieve maatregelen.