Vertaling van "arrêté appareils médicaux " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

assembleuse de dispositifs médicaux | assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | assembleur-monteur d’instruments médicaux/assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | monteuse d’appareils médicaux
assemblagemedewerker medische instrumenten | assemblagemedewerkster medische instrumenten | assemblagemedewerker medische hulpmiddelen | assemblagemedewerkster medische apparatuur

Appareils médicaux associés à des accidents au cours d'actes diagnostiques et thérapeutiques
medische hulpmiddelen verband houdend met ongewenste gebeurtenissen bij diagnostisch en therapeutisch gebruik

Séquelles d'appareils médicaux associés à des accidents au cours d'actes diagnostiques et thérapeutiques
late gevolgen van ongewenste gebeurtenissen verband houdend met medische hulpmiddelen bij diagnostisch en therapeutisch gebruik

appareil d'arrêt | appareil de fermeture | appareil de retenue
uitschakelelement

papier enregistreur pour appareils médicaux
registratiepapier voor medische apparaten

appareils médicaux à rayons X
röntgen-apparatuur voor medische doeleinden

Arrêt prématuré de soins médicaux et chirurgicaux
voortijdig staken van genees- en heelkundige behandeling

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

2° arrêté Appareils médicaux lourds: l'arrêté royal du 25 avril 2014 portant la liste de l'appareillage médical lourd au sens de l'article 52 de la loi coordonnée sur les hôpitaux et autres établissements de soins.
2° besluit zware medische apparatuur: het koninklijk besluit van 25 april 2014 houdende de lijst van zware medische apparatuur in de zin van artikel 52 van de gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen.

« 6° les appareils PET-CT, tels que visés à l'article 1, alinéa 1, 4° de l'arrêté Appareils médicaux lourds ;
"6° PET-CT-toestellen, zoals bedoeld in artikel 1, eerste lid, 4°, van het besluit zware medische apparatuur;

7° les appareils PET-RMN, tels que visés à l'article 1, alinéa 1, 5° de l'arrêté Appareils médicaux lourds ; ».
7° PET-NMR-toestellen, zoals bedoeld in artikel 1, eerste lid, 5°, van het besluit zware medische apparatuur; ".

3° les appareils de radiothérapie à émission de protons, tels que visés à l'article 1, alinéa 1, 7° de l'arrêté Appareils médicaux lourds;
3° radiotherapietoestellen met emissie van protonen zoals bedoeld in artikel 1, eerste lid, 7°, van het besluit zware medische apparatuur;

2° les scanners PET, tels que visés à l'article 1, alinéa 1, 3° de l'arrêté Appareils médicaux lourds;
2° PET-scanners, zoals bedoeld in artikel 1, eerste lid, 3°, van het besluit zware medische apparatuur;

TITRE 3. - Appareil médical lourd Art. 22. § 1. Les appareils médicaux lourds suivants sont munis d'un numéro d'identification : 1° le tomographe par émission de positrons (PET) tel visé à l'article 1, alinéa 1, 3° de l'arrêté royal du 25 avril 2014 portant la liste de l'appareillage médical lourd au sens de l'article 52 de la loi coordonnée sur les hôpitaux et autres établissements de soins; 2° le tomographe numérique en combinaison avec tomographe par émission de positrons (PET-CT) tel visé à l'article 1, alinéa 1, 4° de l'arrêté royal du 25 avril 2014 portant la liste de l'appareillage médical lourd au sens de l'article 52 de la loi coordonnée sur les hôpitaux et autres établissements de soins; 3° le tomographe par émission de positrons en combinaison avec le tomographe à résonance magnétique (PET-RMN) tel visé à l'article 1, alinéa 1, 5° de l'arrêté royal du 25 avril 2014 portant la liste de l'appareillage médical lourd au sens de l'article 52 de la loi coordonnée sur les hôpitaux et autres établissements de soins; 4° le tomographe numérique (CT) tel à l'article 1, alinéa 1, 1°, de l'arrêté royal du 25 avril 2014 portant la liste de l'appareillage médical lourd au sens de l'article 52 de la loi coordonnée sur les hôpitaux et autres établissements de soins; 5° le tomographe à résonance magnétique (RMN), y compris le tomographe à résonance magnétique "extremity only "; tel visé à l'article 1, alinéa 1, 6°, de l'arrêté royal du 25 avril 2014 portant la liste de l'appareillage médical lourd au sens de l'article 52 de la loi coordonnée sur les hôpitaux et autres établissements de soins; 6° le tomographe numérique à émission de photons simples en combinaison avec tomographe numérique (SPECT-CT) tel que visé à l'article 1, alinéa 1, 2°, l'arrêté royal du 25 avril 2014 portant la liste de l'appareillage médical lourd au sens de l'article 52 de la loi coordonnée sur les hôpitaux et autres établissements de soins.
TITEL 3. - Zwaar medisch apparaat Art. 22. § 1. De volgende zware medische apparaten worden voorzien van een identificatienummer : 1° de positron emissie tomograaf (PET) zoals bedoeld in artikel 1, alinea 1, 3° van het koninklijk besluit van 25 april 2014 houdende de lijst van zware medische apparatuur in de zin van artikel 52 van de gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen; 2° de positron emissie tomograaf in combinatie met computer tomograaf (PET-CT) zoals bedoeld in artikel 1, alinea 1, 4° van het koninklijk besluit van 25 april 2014 houdende de lijst van zware medische apparatuur in de zin van artikel 52 van de gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen; 3° de positron emissie tomograaf in combinatie met magnetisch resonantie tomograaf (PET-NMR) zoals bedoeld in artikel 1, alinea 1, 5° van het koninklijk besluit van 25 april 2014 houdende de lijst van zware medische apparatuur in de zin van artikel 52 van de gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen; 4° de computer tomograaf (CT) zoals bedoeld in artikel 1, alinea 1, 1° van het koninklijk besluit van 25 april 2014 houdende de lijst van zware medische apparatuur in de zin van artikel 52 van de gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen; 5° de magnetische resonantie tomograaf (NMR), inclusief de `extremity only' magnetische resonantie tomograaf zoals bedoeld in artikel 1, alinea 1, 6° van het koninklijk besluit van 25 april 2014 houdende de lijst van zware medische apparatuur in de zin van artikel 52 van de gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen; 6° de computer tomograaf met emissie van enkelvoudige fotonen in combinatie met computer tomograaf (SPECT-CT) zoals bedoeld in artikel 1, alinea 1, 2° van het koninklijk besluit van 25 april 2014 houdende de lijst van zware medische apparatuur in de zin van artikel 52 van de gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en ...

Art. 3. Les données visées à l'article 2 relatives aux appareils existants installés sont communiquées par le gestionnaire ou le praticien professionnel soit dans le mois suivant la publication du présent arrêté pour ce qui est des appareils lourds PET, PET-CT et PET-RMN, soit dans les trois mois suivant la publication du présent arrêté pour ce qui est des autres appareils médicaux lourds.
Art. 3. De in artikel 2 bedoelde gegevens over de bestaande, opgestelde toestellen worden door de beheerder of de beroepsbeoefenaar meegedeeld, hetzij binnen de maand na de bekendmaking van onderhavig besluit voor wat betreft de zware apparaten PET, PET-CT en PET-NMR, hetzij binnen de drie maanden na de bekendmaking van onderhavig besluit voor wat betreft de overige zware medische apparaten.

Pour les appareils médicaux lourds PET, PET-CT, RMN et PET-RMN, on précise le cas échéant concernant les informations relatives à une utilisation partagée visées sous le g), qu'il s'agit d'un appareil tel que visé à l'article 2, § 2 de l'arrêté royal du 25 avril 2014 fixant le nombre maximum de scanners PET et de services de médecine nucléaire où est installé un scanner PET pouvant être exploités.
Voor de zware medische apparaten PET, PET-CT, NMR en PET-NMR wordt voor de onder g) bedoelde informatie over gedeeld gebruik desgevallend meegedeeld dat het een toestel betreft zoals bedoeld in artikel 2, § 2 van het koninklijk besluit van 25 april 2014 houdende vaststelling van het maximum aantal PET-scanners en diensten nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner wordt opgesteld, dat uitgebaat mag worden.

Le présent arrêté ne s'applique pas : 1° aux dispositifs médicaux destinés à être utilisés dans un environnement médical; 2° aux appareils et systèmes de protection lorsque le danger d'explosion est exclusivement dû à la présence de matières explosives ou de matières chimiques instables; 3° aux équipements destinés à être utilisés dans des environnements domestiques et non commerciaux dans lesquels une atmosphère explosible ne peut surgir que rarement, uniquement comme résultant d'une fuite accidentelle de gaz; 4° aux équipements de protection individuelle faisant l'objet de la directive 89/686/CEE du Conseil du 21 décembre 1989 concernant le rapprochement des législations des Etats membres relatives aux équipements de protection individuelle; 5° aux navires de mer et aux unités mobiles offshore ainsi qu'aux équipements à bord de ces navires ou unités; 6° aux moyens de transport, c'est-à-dire les véhicules et leurs remorques destinés uniquement au transport des personnes dans les airs, sur les réseaux routiers, ferroviaires ou sur l'eau et aux moyens de transport conçus pour le transport de marchandises dans les airs, sur les réseaux publics routiers, ferroviaires ou sur l'eau.
Dit besluit is niet van toepassing op : 1° medische hulpmiddelen bedoeld voor gebruik op medisch gebied; 2° apparaten en beveiligingssystemen wanneer het explosiegevaar uitsluitend te wijten is aan de aanwezigheid van explosieve stoffen of onstabiele chemische stoffen; 3° apparaten bedoeld voor gebruik in een huiselijke, niet-commerciële sfeer, waar een eventueel explosieve omgeving slechts zelden, en alleen als gevolg van accidentele gaslekken ontstaat; 4° persoonlijke beschermingsmiddelen die vallen onder Richtlijn 89/686/EEG van de Raad van 21 december 1989 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen; 5° zeeschepen en mobiele offshore-installaties alsmede de uitrusting aan boord van deze schepen of installaties; 6° vervoermiddelen, dat wil zeggen voertuigen en aanhangwagens daarvan die uitsluitend zijn bestemd voor het vervoer van personen in de lucht, via het wegen- of spoorwegnet of op het water, en vervoermiddelen, voor zover deze zijn ontworpen voor het vervoer van goederen in de lucht, via het openbare wegen- of spoorwegnet of op het water.

- Aux collaborateurs pour se faire aider lors de la fabrication d'outils médicaux dentaires (simples) ou de parties 2.2.5 Responsabilité - Fonctionner efficacement au sein de l'entreprise - Donner des ordres et des directives aux employés pour exécuter les objets de travail demandés - Gérer l'entreprise/le lieu de travail en tenant compte de la sécurité, de l'environnement, de la qualité et du bien-être - Préparer la réalisation de l'outil médical dentaire - Créer et fabriquer tous les outils médicaux dentaires définitifs dont les prothèses démontables, les prothèses amovibles, les prothèses amovibles démontables, les appareils d'orthodontie ainsi que d'orthopédie et de chirurgie de la bouche, de la mâchoire et du visage - Finir tous les outils médicaux dentaires - Traiter administrativement les documents relatifs au patient et les outils médicaux dentaires - Réparer, entretenir et adapter tous les outils médicaux dentaires - Désinfecter et organiser le poste de travail - Contrôler le fonctionnement des appareils - Effectuer l'entretien de base des appareils - Signaler les défaillances - Recevoir l'empreinte et l'ordre - Préparer et transformer le matériel à mélanger - Donner des ordres et des directives, comme supérieur, aux employés pour exécuter les objets de travail demandés - Gérer l'entreprise en tenant compte de la sécurité, de l'environnement, de la qualité et du bien-être - Déterminer le prix de revient de tous les outils médicaux dentaires - Organiser et/ou la fournir des formations - Mener des actions et soutenir la politique du personnel - Fournir de l'assistance technique et esthétique au sein du cabinet dentaire - Promouvoir son entreprise auprès de personnes externes 2.3 Attestations requises 2.3.1 Attestations légales - Attestation d'établissement (en cas d'une propre entreprise) - Enregistrement auprès de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) (en cas d'une propre entreprise) Vu pour être joint à l'arrêté du Gouvernement ...
- De medewerkers voor hulp bij de vervaardiging van (eenvoudige) dentaal medische hulpmiddelen of delen ervan 2.2.5 Verantwoordelijkheid - Het efficiënt functioneren binnen de onderneming - Het geven van opdrachten en richtlijnen aan de werknemers tot het uitvoeren van de gevraagde werkstukken - Het bedrijf/de werkplaats leiden met oog voor veiligheid, milieu, kwaliteit en welzijn - Het voorbereiden van de realisatie van het dentaal medisch hulpmiddel - Het ontwerpen en vervaardigen van alle definitieve dentaal medische hulpmiddelen waaronder de afneembare prothesen, vaste prothesen, afneembare vaste prothesen, apparaten voor orthodontie en mond-, kaak- en aangezichtsorthopedie en -chirurgie - Het afwerken van alle dentaal medisch hulpmiddelen - Het administratief afhandelen van patiëntgerelateerde documenten en medisch dentale hulpmiddelen - Het herstellen, onderhouden en aanpassen van alle dentaal medisch hulpmiddelen - Het desinfecteren en ordenen van de werkpost - Het controleren van de werking van apparaten - Het basisonderhoud van apparaten uitvoeren - Het signaleren van tekortkomingen - Het in ontvangst nemen van de afdruk en de opdracht - Het voorbereiden en verwerken van het verblendmateriaal - Het geven van opdrachten en richtlijnen, als leidinggevende, aan de werknemers tot de uitvoering van de gevraagde werkstukken - Het leiden van het bedrijf met oog voor veiligheid, milieu, kwaliteit en welzijn - Het bepalen van de kostprijs van alle dentaal medisch hulpmiddelen - Het organiseren en/of geven van opleidingen - Het actie voeren en ondersteunen van het personeelsbeleid - Het verlenen van technische en esthetische assistentie in de tandartsenpraktijk - Het promoten van zijn bedrijf bij externen 2.3 Vereiste attesten 2.3.1 Wettelijke attesten - Vestigingsattest (bij eigen bedrijf) - Registratie bij het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) (bij eigen bedrijf) Gezien om gevoegd te worden bij het besluit van de Vlaamse Regerin ...