Traduction de «atu » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

ATU de cohorte | autorisation temporaire d'utlisation de cohorte
tijdelijke toelating voor experimenteel gebruik van een geneesmiddel op grote schaal

ATU | autorisation temporaire d'utilisation
voorlopige toestemming voor toepassing

Autorisation Temporaire d'Utilisation | ATU [Abbr.]
tijdelijke toelating tot gebruik van een geneesmiddel

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Concernant la problématique des médicaments, l'intervenant fait remarquer que, contrairement à ce qui était prévu dans de précédentes notes de politique générale, il n'est plus question de copier l'ATU (autorisation temporaire d'utilisation) pour les médicaments.
Wat de problematiek van de geneesmiddelen betreft, merkt spreker op dat — in tegenstelling tot vorige beleidsnota's — niet langer sprake is van het kopiëren van de ATU voor geneesmiddelen.

Un troisième groupe de travail, dirigé par le ministre de la Santé publique de l’époque, a examiné différentes pistes afin d’optimiser l’accès aux médicaments innovants pour les malades (contrats prix-volume, propositions de compensation, déconnexion, procédure accélérée après avis positif du CHMP, ATU, etc.).
Een derde werkgroep, onder leiding van de toenmalige minister van Volksgezondheid, heeft een aantal mogelijkheden onderzocht om de toegang voor de patiënt tot innovatieve geneesmiddelen te optimaliseren (De prijs-volume contracten, de compensatievoorstellen, de deconnectie, de versnelde procedure na positief CHMP advies, ATU, enz.).

Cette possibilité existe via la procédure d'autorisation temporaire d'utilisation (ATU).
De mogelijkheid bestaat al in de vorm van de procedure voor tijdelijke toelating tot gebruik van een geneesmiddel.

Que le Port de Bruxelles n'a pu répondre favorablement aux souhaits d'extension le long du canal d'entreprises telles que la SA De Kempeneer, la SA Luypaert, la SA Havelange, la SA DSV, la SA Zuidnatie, la SA Bolckmans, ATU, Mozer, l'Action collective des commerçants, la SA Gima, formulées dans le cadre d'appels à projets en 2008 ou de manière ponctuelle;
Dat de Haven van Brussel niet tegemoet kan komen aan de vraag naar uitbreiding van verschillende bedrijven, zoals de nv De Kempeneer, de nv Luypaert, de nv Havelange, de nv DSV, de nv Zuidnatie, de nv Bolckmans, de nv Gima, ATU, Mozer, de Gemeenschappelijke Actie van handelaren, kenbaar gemaakt in het kader van projectoproepen in 2008 of tijdens gerichte acties;

Déjà le 7 août 2009, une ATU a été octroyée au vaccin Singvac 3 Year de Fort Dodge contenant les toxines de sérotypes C et D. Après l'octroi de l'ATU par l'AFMPS, le produit a encore dû être importé et reconditionné par la firme.
Reeds op 7 augustus 2009 werd een Tijdelijke Gebruiksvergunning toegekend aan het vaccin Singvac 3 Year van Fort Dodge dat het serotype C en D toxine bevat.

Une proposition formelle d'ATU (autorisation temporaire d'utilisation) devrait m'être soumise dans le courant du mois de mars.
Een formeel voorstel van tijdelijke gebruiksvergunning (TGV) zou me in de loop van maart moeten voorgelegd worden.

2. Une Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) a été octroyée le 7 août 2009 par l'AFMPS pour le médicament immunologique SINGVAC 3, vaccin contre le botulisme chez le bovin, de la firme Fort Dodge Animal Health et ce conformément à l'article 6 quater, §2, 3° de la loi sur les médicaments du 25 mars 1964 et à l'article 229 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire.
2. Op 7 augustus 2009 heeft het FAGG een Tijdelijke GebruiksVergunning (TGV) verleend aan de firma Fort Dodge Animal Health voor het immunologische geneesmiddel SINGVAC 3, botulismevaccin voor runderen, en dit in overeenstemming met artikel 6 quater §2, 3° van de wet op de geneesmiddelen van 25 maart 1964 en artikel 229 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Le 17 septembre 2009, l'AFMPS a par ailleurs attribué une ATU à un autre vaccin destiné à être utilisé dans la lutte contre le botulisme, à savoir l'Ultravac Botulinum de la firme Pfizer.
Op 17 september 2009 heeft het FAGG trouwens nog een Tijdelijke Gebruiksvergunning verleend aan een ander vaccin dat kan gebruikt worden in de strijd tegen botulisme, met name aan het vaccin Ultravac Botulinum van de firma Pfizer dat het serotype C en D toxine bevat.

La Firme Fort Dodge a introduit le 4 août 2009 une demande auprès de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) pour l'obtention d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) pour le vaccin Singvac 3 year, un vaccin contre le botulisme.
Op 4 augustus 2009 heeft de Firma Fort Dodge een aanvraag gedaan bij het FAGG voor het bekomen van een tijdelijke gebruiksvergunning voor het vaccin Singvac 3 year, een vaccin tegen botulisme.