De plus, pour certains cas spécifique et dans le cadre de programme de gestion des risques, la diffusion d'une brochure explicative supplémentaire à l'intention des patients peut être une condition à l'autorisation de mise sur le marché.
Bovendien kan, voor bepaalde specifieke gevallen en in het kader van een risicobeheerprogramma, de verspreiding van een extra verklarende brochure ten behoeve van patiënten een voorwaarde zijn aan de vergunning voor het in de handel brengen.
