Cependant, je dois faire remarquer que, puisque le marquage CE n'est pas obligatoire pour les dispositifs sur mesure, les entreprises dentaires ne peuvent pas être contraintes de faire certifier leurs produits par une instance notifiée, avant de les mettre sur le marché.
Desondanks moet ik toch opmerken dat, aangezien de CE-markering niet verplicht is voor de hulpmiddelen naar maat gemaakt, de dentaaltechnische bedrijven ook niet kunnen verplicht worden alvorens zij hun producten op de markt brengen deze te laten certifiëren door een aangemelde instantie.