Ensuite sont abordées les règles relatives à la fabrication, l'importation, la distribution et l'étiquetage des médicaments expérimentaux ainsi qu'à la vérification de la conformité avec les « bonnes pratiques cliniques » et à la fabrication des médicaments expérimentaux.
Vervolgens worden de regels bepaald inzake fabricage, invoer, distributie en etikettering van geneesmiddelen voor onderzoek en inzake de toetsing van de overeenstemming met de goede klinische praktijken en de goede fabricagepraktijken van geneesmiddelen voor onderzoek.