2. Le responsable d'un laboratoire dentaire répond à la définition du fabricant prévue à l'article 1er, f), de la directive 93/42/CEE dans la mesure où il est responsable de la conception, de la fabrication, du conditionnement et de l'étiquetage d'un dispositif en vue de sa mise sur le marché en son nom propre, et ce que ces opérations soient effectuées par cette même personne ou pour son compte par une tierce personne.
2. De verantwoordelijke van een tandtechnisch bedrijf beantwoordt aan de definitie van fabrikant bepaald in artikel 1, f), van de richtlijn 93/42/EEG voor zover hij verantwoordelijk is voor het ontwerp, de fabricage, de verpakking en de etikettering van een hulpmiddel met het oog op het in de handel brengen ervan onder eigen naam, ongeacht of deze verrichtingen worden uitgevoerd door diezelfde persoon of voor zijn rekening door een derde.