Par ailleurs, il a conclu que, outre l’avertissement de possibilité de comportement suicidaire, il était nécessaire d’ajouter à l’information du produit des avertissements supplémentaires relatifs aux patients présentant un risque accru de convulsions et une prédisposition de troubles du rythme cardiaque.
Verder concludeerde ze dat het nodig is, naast de waarschuwing voor mogelijk suïcidaal gedrag, aanvullende waarschuwingen ten aanzien van patiënten met een verhoogd risico op convulsies en aanleg voor hartritmestoornissen toe te voegen aan de productinformatie.