Vertaling van "dispositifs médicaux aussi " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

technicien en ingénierie des dispositifs médicaux | technicien en ingénierie des dispositifs médicaux/technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux | technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux
medisch elektronicus | medisch laboratoriumtechnoloog | technicus medische elektroradiologie | technisch ingenieur medische apparatuur

assembleuse de dispositifs médicaux | assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | assembleur-monteur d’instruments médicaux/assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | monteuse d’appareils médicaux
assemblagemedewerker medische instrumenten | assemblagemedewerkster medische instrumenten | assemblagemedewerker medische hulpmiddelen | assemblagemedewerkster medische apparatuur

Loi sur les dispositifs médicaux
Wet op de medische hulpmiddelen | WMH [Abbr.]

Comité consultatif pour le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux
Raadgevend Comité inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten betreffende medische hulpmiddelen

Groupe Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux
Groep farmaceutische producten en medische hulpmiddelen

procédures d’essai de dispositifs médicaux
testprocedures inzake medische apparaten

Commission de remboursement des implants et des dispositifs médicaux invasifs
Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Ces risques sont de plus en plus présents suite au développement de la connectivité des différents dispositifs médicaux utilisés aussi bien en milieu hospitalier qu'à la maison.
Deze risico's zijn steeds meer aanwezig ten gevolge van de ontwikkeling van de connectiviteit van de verschillende medische hulpmiddelen en dit, zowel in ziekenhuizen als thuis.

Le risque de piratage doit donc être pris en compte par les fabricants de ces dispositifs médicaux lors de leur conception mais aussi tout au long de leur utilisation.
Fabrikanten van medische hulpmiddelen moeten dan ook rekening houden met het risico van hacking, niet alleen bij hun ontwerp, maar ook tijdens het gebruik van de hulpmiddelen.

Précisons que les inspecteurs de l’AFMPS, qui contrôlent le circuit légal des dispositifs médicaux, engagés en masse en 2014, relèvent aussi des infractions qu’ils poursuivent.
Merk op dat de inspecteurs van het FAGG die het legale circuit van de medische hulpmiddelen controleren en die massaal werden aangeworven in 2014, eveneens inbreuken vaststellen en deze vervolgen.

Le contrôle peut s'effectuer par différents outils: - Les distributeurs de dispositifs médicaux et donc aussi ceux de ces applications mobiles doivent s'enregistrer auprès de l'afmps - Les notifications de mise sur le marché reçues en application de l'article 10 de l'arrêté royal du 18 mars 1999 sont analysées et évaluées lors de leur réception par l'afmps.
De controle kan worden uitgevoerd via verschillende instrumenten: - Distributeurs van medische hulpmiddelen, en dus ook die van deze mobiele toepassingen, moeten zich bij het fagg registreren - Kennisgevingen van het in de handel brengen, ontvangen overeenkomstig artikel 10 van het koninklijk besluit van 18 maart 1999, worden bij ontvangst geanalyseerd en geëvalueerd door het fagg.

L'article proposé précise la disposition actuelle en y ajoutant une mention claire selon laquelle cette redevance s'applique aussi aux accessoires des dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux implantables actifs.
Het voorgestelde artikel specificieert de huidige bepaling, door een duidelijke vermelding toe te voegen dat ook de hulpstukken voor medische hulpmiddelen en de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen onder deze retributie ressorteren.

Il a aussi été tenu compte de la suggestion du Conseil d'État de concevoir les articles du projet de loi à l'examen de telle manière qu'ils modifient immédiatement le projet de loi en matière de dispositifs médicaux (do c. Sénat, nº 5-2332/1), qui relève de la procédure bicamérale facultative.
De suggestie van de Raad van State, om de artikelen van dit wetsontwerp zo op te vatten dat ze het optioneel bicamerale wetsontwerp met betrekking tot medische hulpmiddelen (stuk Senaat, nr. 5-2332/1) meteen wijzigen, werd eveneens gevolgd.

Afin d’éviter toute omission ou erreur lors de la vérification, par les organismes notifiés, des éléments importants de l’évaluation clinique, ou, dans le cas des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, de l’évaluation des performances, mais aussi en ce qui concerne le suivi clinique après commercialisation, ou, dans le cas des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, le suivi après commercialisation, il est important de formuler des orientations spécifiques aux fins du contrôle de ces exigences.
Om nalatigheden en fouten te voorkomen bij de controle door aangemelde instanties van de belangrijke aspecten van een klinische beoordeling of, voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, een prestatiebeoordeling, en met het oog op de klinische follow-up na het in de handel brengen of, voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, de follow-up na het in de handel brengen, is het van belang specifiek advies te verstrekken over de controle op de naleving van deze eisen.

Je me demande aussi comment ces prothèses ont pu se retrouver sur le marché, sachant qu'une notification et une agréation sont indispensables pour les médicaments et les dispositifs médicaux.
Ik vraag me ook af hoe die protheses op de markt konden komen, aangezien voor geneesmiddelen en medisch materiaal een kennisgeving en een toelating vereist zijn.

En parallèle, nous examinons des pistes d'amélioration de la législation belge qui s'inscrivent dans le droit fil de la directive européenne sur les dispositifs médicaux, laquelle est aussi analysée.
Tegelijk worden om de Belgische wetgeving te verbeteren initiatieven onderzocht, die in de lijn liggen van de Europese richtlijn over de medische hulpmiddelen die eveneens onder de loep wordt genomen.